Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prób zajścia w ciążę przy użyciu domowego lub szpitalnego monitorowania owulacji na stres

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie różnicy w poziomie stresu oraz lęku i depresji pomiędzy parami objętymi domowym monitorowaniem owulacji i szpitalnym monitorowaniem ultrasonograficznym. Oraz to, czy ma to negatywny wpływ na zachowania seksualne par. Wszystkie uczestniczki były zdrowymi parami z płodnością wymagania Centrum Rozrodu Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • [pytanie 1]: Czy monitorowanie owulacji za pomocą ultradźwięków zwiększa poziom stresu oraz lęku i depresji u par starających się o dziecko?
  • [pytanie 2]: Czy monitorowanie owulacji wpływa na funkcje seksualne i satysfakcję par? Uczestniczki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy trzykrotnie w ciągu czterech cykli menstruacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie różnicy w poziomie stresu oraz lęku i depresji pomiędzy parami objętymi domowym monitorowaniem owulacji i szpitalnym monitorowaniem ultrasonograficznym. Oraz to, czy ma to negatywny wpływ na zachowania seksualne par. Wszystkie uczestniczki były zdrowymi parami z płodnością wymagania Centrum Rozrodczego Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin.

Każda para musi wypełnić trzy kwestionariusze, jeden po wyrażeniu świadomej zgody, drugi po dwóch cyklach menstruacyjnych i trzeci po czterech cyklach menstruacyjnych. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę w ciągu 4 cykli, dochodzenie zostanie wstrzymane.

Badanie zostało podzielone na dwie grupy, grupę monitorującą owulację w domu i grupę monitorującą owulację w szpitalu. Zastosowano kwestionariusze: Skala Odczuwanego Stresu (PSS), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Funkcjonowanie seksualne oceniano za pomocą Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet. (FSFI), Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF) i narzędzie diagnostyczne przedwczesnego wytrysku (PEDT).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekruterami są wszystkie pary pragnące zajść w ciążę w Centrum Rozrodu szpitala stowarzyszonego z uniwersytetem. Wszystkie pary są zdrowe. Odbywają normalne stosunki płciowe bez antykoncepcji i nie są w ciąży dłużej niż sześć miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna aktywność seksualna, brak antykoncepcji przez ponad sześć miesięcy i brak monitorowania owulacji w jakikolwiek sposób przed przygotowaniem do monitorowania owulacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pary z przeciwwskazaniami do ciąży U mężczyzny zdiagnozowano ciężką oligozoospermię i azoospermię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Strona główna Grupa monitorowania owulacji
stosunek płciowy w określonym czasie poprzez przewidywanie okresu owulacji lub użycie pasków testowych owulacji
Szpitalna Grupa Monitorująca Owulację
stosunek płciowy w określonym czasie za pomocą ultrasonograficznego monitorowania owulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy szpitalne monitorowanie owulacji zwiększy poziom stresu u par?
Ramy czasowe: Rok
Wykorzystano kwestionariusze: Skalę Postrzeganego Stresu (PSS). W narzędziu zastosowano 5-punktową skalę ocen Likerta od „0 = nigdy” do „4 = bardzo często” dla 14 pozycji. Wyniki mogą wahać się od 0 do 56, przy czym wyższy wynik oznacza większe napięcie psychiczne. Porównaj, czy istnieją różnice między monitorowaniem owulacji w szpitalu a monitorowaniem owulacji w domu.
Rok
Czy szpitalne monitorowanie owulacji zwiększy stany lękowe i depresję u par?
Ramy czasowe: Rok
Zastosowano kwestionariusze: Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS). Każda domena składa się z siedmiu elementów z zakresami punktacji od 0 do 3 i łącznymi wynikami od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji. Porównaj, czy istnieją różnice między monitorowaniem owulacji w szpitalu a monitorowaniem owulacji w domu.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dwóch zestawów metod monitorowania owulacji na funkcje seksualne
Ramy czasowe: Rok
Funkcjonowanie seksualne oceniano za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) w przypadku kobiet oraz Międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF) i narzędzia diagnostycznego przedwczesnego wytrysku (PEDT) w przypadku mężczyzn. Porównaj, czy istnieją różnice między monitorowaniem owulacji w szpitalu a monitorowaniem owulacji w domu
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Śledczy

  • Główny śledczy: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-HS-115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj