Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at prøve at blive gravide ved hjælp af en hjemme- eller hospitalsbaseret ægløsningsovervågning på stress

16. februar 2025 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne forskellen mellem stressniveau og angst og depression mellem par under hjemmeovervågning af ægløsning og ultralydsovervågning på hospitalet. Og om det har en negativ effekt på parrets seksuelle adfærd. Deltagerne var alle raske par med fertilitet krav fra det reproduktive center på det første hospital ved Jilin University. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • [spørgsmål1] : Øger ultralydsovervågning af ægløsning stressniveauer og angst og depression hos par, der forsøger at blive gravide?
  • [spørgsmål2] : Påvirker ægløsningsovervågning pars seksuelle funktion og tilfredshed? Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer tre gange over fire menstruationscyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne forskellen mellem stressniveau og angst og depression mellem par under hjemmeovervågning af ægløsning og ultralydsovervågning på hospitalet. Og om det har en negativ effekt på parrets seksuelle adfærd. Deltagerne var alle raske par med fertilitet krav fra det reproduktive center på det første hospital ved Jilin University.

Hvert par skal udfylde tre spørgeskemaer, et efter informeret samtykke, det andet efter to menstruationscyklusser og det tredje efter fire menstruationscyklusser. Hvis kvinden bliver gravid inden for 4 cyklusser, stoppes undersøgelsen.

Undersøgelsen blev opdelt i to grupper, overvågningsgruppe for ægløsning i hjemmet og overvågningsgruppe for ægløsning på hospitaler. De anvendte spørgeskemaer var Perceived Stress Scale (PSS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Seksuel funktion blev vurderet med Female Sexual Function Index (FSFI), International Index of Erectile Function (IIEF) og diagnostisk værktøj til for tidlig ejakulation (PEDT).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

311

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttererne er alle par, der søger at blive gravide fra det reproduktive center på et universitet tilknyttet hospita. Alle par er raske. De har normalt samleje uden prævention og er ikke gravide i mere end seks måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal seksuel aktivitet, ingen prævention i mere end seks måneder og ingen ægløsningsovervågning på nogen måde før forberedelse til ægløsningsovervågning

Ekskluderingskriterier:

  • Par med kontraindikationer til graviditet Manden blev diagnosticeret med svær oligozoospermi og azoospermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjemme ægløsningsovervågningsgruppe
tidsbestemt samleje ved at forudsige ægløsningsperioden eller bruge ægløsningsteststrimler
Hospitalets ægløsningsovervågningsgruppe
tidsbestemt samleje ved ultralydsovervågning af ægløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vil overvågning af ægløsning på hospitaler øge stressniveauet hos par?
Tidsramme: Et år
De anvendte spørgeskemaer var Perceived Stress Scale (PSS). Instrumentet bruger en 5-punkts Likert-skala fra "0 = aldrig" til "4 = meget ofte" for 14 genstande. Scorer kan variere fra 0 til 56, med højere score indikerer større psykologisk stress. Sammenlign om der er forskelle mellem overvågning af ægløsning på hospitalet og overvågning af ægløsning i hjemmet.
Et år
Vil overvågning af ægløsning på hospitaler øge angst og depression hos par?
Tidsramme: Et år
De anvendte spørgeskemaer var Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Hvert domæne har syv elementer med scoreintervaller på 0 til 3 og samlede scorer på 0 til 21. Højere score indikerer højere niveauer af angst og depression. Sammenlign om der er forskelle mellem overvågning af ægløsning på hospitalet og overvågning af ægløsning i hjemmet.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​to sæt ægløsningsovervågningsmetoder på seksuel funktion
Tidsramme: Et år
Seksuel funktion blev vurderet med Female Sexual Function Index (FSFI) for kvinder og International Index of Erectile Function (IIEF) og diagnostisk værktøj til for tidlig ejakulation (PEDT) for mænd. Sammenlign om der er forskelle mellem overvågning af ægløsning på hospitalet og overvågning af ægløsning i hjemmet
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-HS-115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner