이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌 아밀로이드 혈관병증의 고주파 영상 (HIFI-CAA)

2025년 9월 6일 업데이트: Martin Dichgans

뇌 아밀로이드 혈관병증 환자의 고주파 영상

뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)은 작은 대뇌 혈관벽의 아밀로이드 베타 침착으로 인해 발생하며 노인에게 매우 흔합니다. 주요 임상 결과에는 일반적으로 엽성 위치의 뇌내 출혈(ICH), 기능적 의존성(장애) 및 인지 장애가 포함됩니다.

대뇌피질 표면철회증(cSS)은 CAA 환자에서 흔히 발견되며 심지어 CAA의 유일한 자기공명영상 징후일 수도 있습니다. cSS는 미래의 뇌내 출혈 및 장애와 관련하여 예후 관련성이 높습니다. 이전 연구에서는 cSS가 재발성 국소 지주막하 출혈(fSAH)에 의해 발생한다고 제안했습니다. 그러나 관련성이 높은 이 영상 발견의 정확한 메커니즘과 시간적 역학은 거의 알려져 있지 않습니다.

cSS와 같은 출혈성 증상 외에도 CAA 환자는 허혈성 병변도 보입니다. 특히 관심을 끄는 것은 확산 영상으로 감지되는 급성 허혈성 병변이며, 이는 널리 퍼져 있는 것으로 보입니다. 출혈성 병변과 허혈성 병변은 근본적으로 다른 치료 전략이 필요하기 때문에 두 병변 유형의 관련성과 상호 작용을 이해하는 것은 임상 의사 결정에 매우 중요합니다.

HIFI-CAA 코호트 연구는 고주파수(월별) 직렬 자기 공명 영상을 통해 CAA의 cSS, 급성 허혈성 병변 및 기타 관련 뇌 변화에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

대뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)은 작은 피질 대뇌 혈관의 벽에 β-아밀로이드가 침착되는 것으로 정의됩니다. 이는 노인 인구에서 매우 흔하며 유병률이 최대 60%에 달하며 알츠하이머병과 관련이 있습니다. 뇌내 엽성 대출혈(ICH)은 CAA의 가장 파괴적인 증상이며 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 임상적으로 뚜렷한 뇌졸중이 발생하는 것 외에도 CAA 환자는 일시적인 신경학적 증상과 진행성 인지 장애로 고통받아 결국 치매로 이어질 수도 있습니다.

ICH 외에도 CAA의 일반적인 MRI 징후에는 피질-피질하 국소화의 다중 뇌 미세 출혈(CMB), T2 강조 이미지의 백질 고강도 및 천막상 피질 표면 철증(cSS)이 포함됩니다. CAA 관련 ICH 재발의 주요 위험 요소는 아포지단백질 E ε2 또는 ε4 대립유전자, 이전 ICH 및 추적 영상에서 CMB입니다. 최근 cSS는 무형문화유산 및 장애에 대한 추가적인 주요 독립적 위험 요소로 등장했습니다.

CAA에서 철분철증은 대뇌 반구의 볼록성에 영향을 미치므로 피질 표면 철철증(cSS)이라고 합니다. 이는 CAA와 관련이 없는 천막하 표면 철증과 대조됩니다. CSS는 재발성 비외상성 국소 볼록성 지주막하 출혈(fSAH)로 인해 발생할 가능성이 높습니다. CAA 외에 fSAH 및 cSS의 원인이 있으며 이러한 원인은 연령에 따라 달라지는 것 같습니다. 젊은 환자(< 60세)의 경우 fSAH 및 cSS는 외상, 혈관염 및 가역성 뇌혈관 수축 증후군과 관련하여 가장 흔히 나타납니다. 반면 CAA는 60세 이상의 피험자에서 가장 흔한 원인인 것으로 보입니다. cSS는 조직학적으로 CAA가 입증된 환자에서 흔하며(> 60%) MRI에서 유일한 출혈 영상 징후일 수 있습니다.

확산 강조 영상의 병변, 즉 확산이 제한된 영역은 CAA에서 매우 자주 발견됩니다. 이러한 확산 제한은 단일 MRI를 수행할 때 CAA 환자의 25%~50%에서 발견될 수 있습니다. 최근의 한 연구에서는 cSS와의 공간적 관계도 제안되었습니다. 이러한 병변의 임상적 중요성은 아직 완전히 확립되지 않았습니다. 이러한 병변의 가장 가능성 있는 병태생리학은 급성 허혈, 더 정확하게 말하면 뇌 허혈/경색 후 세포독성 부종입니다. 그러나 확산이 제한된 병변을 통해 발견된 피질하 경색은 소실부터 완전한 뇌 조직 손실(공동화)에 이르기까지 매우 다른 운명을 가질 수 있습니다. 이러한 병변을 이해하는 중요한 단계는 유병률과 조직 결과를 정확하게 추정하는 것입니다. 이 노력에서 중요한 점은 이러한 확산 제한 병변이 일반적으로 몇 주 동안만 눈에 보인다는 것입니다. 따라서 추적 기간이 6개월, 1년 또는 그 이상인 기존 연구 설계를 사용하는 연구에서는 이러한 현상이 전혀 발견되지 않은 상태로 남아 있을 수 있습니다.

작은 피질하 및 피질 허혈성 병변(확산 제한으로 감지 가능)이 CAA 환자에서 흔히 발견되는 반면, 정확한 유병률과 질병 진행과의 관련성은 불분명합니다. 전반적으로 CAA의 출혈성 및 허혈성 발현으로 이어지는 과정의 시간적 역학과 그 상호관계는 충분히 이해되지 않았습니다. 이러한 중요한 측면은 일련의 월간 자기공명영상을 이용한 새로운 연구 설계를 통해 해결할 수 있습니다. 연구 설계는 Nijmegen에서 실시된 산발성 비아밀로이드 뇌 소혈관 질환 환자를 대상으로 한 최근 고주파 연속 영상 연구에서 영감을 받았습니다(Radboud University Nijmegen Diffusion tensor and Magnetic Resonance Imaging Cohort - Investigating The Origin and Evolution of cerebral Small Vessel) 질병, RUN DMC - InTENse).

이 연구의 주요 목표는 CAA 환자에서 사건 및 널리 퍼진 fSAH 및 cSS의 발달과 시간적 진화를 전향적으로 평가하는 것입니다.

이차 목표는 i) cSS/fSAH가 있는 CAA 환자의 월별 급성 허혈성 병변(확산 제한) 발생률을 평가하고 엽성 ICH 생존자와 발생률을 비교하는 것, 그리고 ii) 출혈성 병변(fSAH/fSAH/ cSS/CMB) 및 급성 허혈성 병변뿐만 아니라 이러한 병변과 뇌혈관 사건 발생률 및 기능 상태 사이의 연관성을 연구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bonn, 독일
        • DZNE/Bonn - Klinik und Poliklinik für Neurologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Magdeburg, 독일
        • DZNE/Magdeburg - Universitätsklinikum Magdeburg
      • Munich, 독일, 81377
        • Insitute for Stroke and Dementia Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구는 병원 기반 환경에서 수행됩니다. 수정된 보스턴 기준 또는 보스턴 기준 v2.0에 따라 CAA 가능성이 있는 환자는 연구 참여에 대해 추가로 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 다음의 증거가 있는 수정된 보스턴 기준에 따른 예상 CAA

    1. cSS 또는 fSAH
    2. cSS 또는 fSAH가 없는 엽성 ICH 생존자
  • 깊은 위치(기저핵, 시상, 뇌간)에 ICH 또는 미세 출혈이 없음
  • 천막하 철증 또는 천막하 SAH의 부재
  • 관찰된 출혈 발현에 대한 뇌동맥류, AVM, 방실루 또는 기타 가능한 병인의 증거가 없는 MR-/CT-/DS-혈관조영술
  • 의식 상실을 초래하는 두부 외상 또는 방사선학적으로 눈에 띄는 외상성 뇌 손상의 병력이 없습니다.
  • 연구 등록 전 환자 자신의 서면 동의서

제외 기준:

  • 빈도가 높은(월별) 후속 조치에 참여하기를 꺼려함
  • 기대 수명이 1년 미만인 심각한 질병
  • MRI에 대한 금기사항(해당 연구 센터의 현지 지침을 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CAA 및 cSS 또는 fSAH 가능성이 있는 환자
CAA 가능성이 있고 피질 표면 철증(cSS) 또는 국소 지주막하 출혈(fSAH)이 있는 환자
직렬 자기공명영상(MRI)
CSS 또는 fSAH가 없는 CAA 가능성이 있는 환자
CAA 가능성이 있고 뇌내 출혈(ICH, 미세출혈 또는 대출혈)이 있지만 cSS 또는 fSAH는 없는 환자
직렬 자기공명영상(MRI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헴 민감 MRI로 결정된 새로운 출혈 특징
기간: 매월 최대 12개월
T2* 강조 경사 에코(GRE) 및 감수성 가중치 영상(SWI)과 같은 헴 민감 자기 공명 영상으로 결정된 새로운 출혈 특징(예: cSS)
매월 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 강조 영상 MRI의 DWI+ 병변
기간: 매월 최대 12개월
자기공명영상의 확산강조영상(DWI)에 대한 DWI+ 병변
매월 최대 12개월
수정된 랜킨 척도
기간: 매월 최대 12개월
수정된 Rankin 척도의 기능적 결과(점수 [0-6], 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미)
매월 최대 12개월
신경심리학적 평가(MoCA를 이용한 전반적인 인지)
기간: 기준선 및 12개월 후
몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용한 인지의 신경 심리학적 평가(점수 [0-30]는 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
기준선 및 12개월 후
신경심리학적 평가(MMSE를 이용한 전반적인 인지)
기간: 기준선 및 12개월 후
MMSE(Mini Mental State Examination)를 사용한 인지의 신경심리학적 평가(점수 [0-30]는 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
기준선 및 12개월 후
신경심리학적 평가(처리 속도 및 실행 기능)
기간: 기준선 및 12개월 후
TMT(Trail Making Test) A 및 TMT B를 사용하여 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정하여 처리 속도 및 실행 기능에 대한 신경심리학적 평가 연령 및 교육 수준을 수정한 z-점수가 도출됩니다.
기준선 및 12개월 후
반응 시간(주의)
기간: 매월 최대 12개월
주의력 성능 테스트(TAP) 테스트로 평가된 반응 시간
매월 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marco Duering, MD, Institute for Stroke and Dementia Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 추가 결정이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다