Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuinen kuvantaminen aivoamyloidiangiopatiassa (HIFI-CAA)

lauantai 6. syyskuuta 2025 päivittänyt: Martin Dichgans

Korkeataajuinen kuvantaminen potilailla, joilla on aivoamyloidiangiopatia

Aivoamyloidiangiopatia (CAA), jonka aiheuttaa amyloidibeeta-kertymä pienten aivosuonien seinämiin, on huomattavan yleinen vanhuksilla. Sen suurimpia kliinisiä seurauksia ovat aivoverenvuoto (ICH) tyypillisesti lobaarissa, toiminnallinen riippuvuus (vamma) ja kognitiivinen heikentyminen.

Kortikaalinen pinnallinen sideroosi (cSS) on yleinen löydös CAA-potilailla ja voi jopa olla ainoa CAA:n magneettikuvausmerkki. cSS:llä on suuri prognostinen merkitys tulevaisuuden aivoverenvuodon ja vamman suhteen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että cSS johtuu toistuvista fokaalisista subarachnoidaalisista verenvuodoista (fSAH). Tämän erittäin merkityksellisen kuvantamislöydön tarkat mekanismit ja ajallinen dynamiikka ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.

Hemorragisten ilmentymien, kuten cSS:n, lisäksi CAA-potilailla on myös iskeemisiä vaurioita. Erityisen kiinnostavia ovat akuutit iskeemiset leesiot, jotka havaitaan diffuusiokuvauksella, jotka näyttävät olevan erittäin yleisiä. Koska verenvuotoiset ja iskeemiset leesiot vaativat pohjimmiltaan erilaisia ​​terapeuttisia strategioita, molempien vauriotyyppien merkityksen ja vuorovaikutuksen ymmärtäminen on erittäin tärkeää kliinisen päätöksenteon kannalta.

HIFI-CAA kohorttitutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia näkemyksiä cSS:stä, akuuteista iskeemisistä leesioista ja muista merkityksellisistä aivomuutoksista CAA:ssa korkeataajuisen (kuukausittaisen) sarjamagneettisen resonanssikuvauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoamyloidiangiopatia (CAA) määritellään β-amyloidin kerääntymiseksi pienten aivokuoren verisuonten seinämiin. Se on hyvin yleinen vanhuksilla, ja sen esiintyvyys on jopa 60 %, ja se liittyy Alzheimerin tautiin. Aivosisäiset lobaariset makroverenvuotot (ICH) ovat CAA:n tuhoisin ilmentymä ja pääasiallinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Kliinisesti ilmeisten aivohalvausten kehittymisen lisäksi CAA-potilailla voi olla myös ohimeneviä neurologisia oireita ja etenevää kognitiivista heikkenemistä, mikä johtaa lopulta dementiaan.

ICH:n lisäksi tyypillisiä CAA:n MRI-merkkejä ovat useat aivokuoren mikroverenvuodot (CMB) kortikaali-subkortikaalisessa lokalisaatiossa, valkoisen aineen hyperintensiteetti T2-painotetuissa kuvissa ja supratentoriaalinen aivokuoren pinnallinen sideroosi (cSS). Tärkeimmät riskitekijät CAA:han liittyvän ICH:n uusiutumiselle ovat apolipoproteiini E ε2 tai ε4 alleelit, aiemmat ICH:t ja CMB seurantakuvauksessa. Äskettäin cSS nousi ylimääräiseksi, suureksi itsenäiseksi riskitekijäksi ICH:lle ja vammaisille.

CAA:ssa sideroosi vaikuttaa aivopuoliskon kuperuuteen, ja siksi sitä kutsutaan aivokuoren pintapuoliseksi sideroosiksi (cSS). Tämä on toisin kuin infratentoriaalinen pinnallinen sideroosi, joka ei liity CAA:han. CSS johtuu todennäköisesti toistuvista ei-traumaattisista, fokaalisen kuperan subarachnoidaalisista verenvuodoista (fSAH). FSAH:lle ja cSS:lle on muitakin syitä kuin CAA, ja nämä syyt näyttävät vaihtelevan iän mukaan: nuoremmilla potilailla (< 60-vuotiaat) fSAH ja cSS havaitaan yleisimmin trauman, vaskuliitin ja palautuvan aivovasokonstriktio-oireyhtymän yhteydessä. , kun taas CAA näyttää olevan ylivoimaisesti yleisin syy yli 60-vuotiailla. cSS on yleinen (> 60 %) potilailla, joilla on histologisesti todistettu CAA, ja se voi olla ainoa verenvuotokuvausmerkki magneettikuvauksessa.

Leesiot diffuusiopainotetussa kuvantamisessa, eli rajoitetun diffuusion alueet, ovat erittäin yleinen löydös CAA:ssa. Nämä diffuusiorajoitukset löytyvät 25–50 %:lla CAA-potilaista, kun suoritetaan yksi MRI. Eräs tuore tutkimus jopa ehdottaa spatiaalista suhdetta cSS:ään. Näiden leesioiden kliinistä merkitystä ei ole vielä täysin selvitetty. Todennäköisin patofysiologia näiden leesioiden takana on akuutti iskemia tai tarkemmin sanottuna sytotoksinen turvotus aivoiskemian/infarktin jälkeen. Kuitenkin subkortikaalisilla infarkteilla, jotka havaitaan diffuusiorajoitetun leesion kautta, voi olla hyvin erilaisia ​​kohtaloita, jotka vaihtelevat katoamisesta täydelliseen aivokudoksen katoamiseen (kavitaatioon). Tärkeä askel näiden leesioiden ymmärtämisessä on esiintyvyyden ja kudosvaikutusten tarkka arviointi. Kriittinen kohta tässä pyrkimyksessä on, että nämä diffuusiorajoitetut leesiot ovat tyypillisesti näkyvissä vain muutaman viikon ajan. Siten ne voivat jäädä täysin havaitsemattomiksi tutkimuksissa, joissa käytetään tavanomaisia ​​tutkimussuunnitelmia, joiden seurantavälit ovat jopa 6 kuukautta, yksi vuosi tai jopa kauemmin.

Vaikka pienet subkortikaaliset ja aivokuoren iskeemiset leesiot (havaittavissa diffuusiorajoituksina) ovat yleinen löydös CAA-potilailla, niiden tarkka esiintyvyys ja merkitys taudin etenemisen kannalta on epäselvä. Kaiken kaikkiaan CAA:n hemorragisiin ja iskeemisiin ilmenemismuotoihin johtavien prosessien ajallista dynamiikkaa sekä niiden keskinäisiä suhteita ei ymmärretä riittävästi. Nämä kriittiset näkökohdat voidaan käsitellä uudella tutkimussuunnitelmalla, jossa on sarja, kuukausittainen magneettikuvaus. Tutkimussuunnitelma on saanut inspiraationsa äskettäisestä korkeataajuisesta sarjakuvaustutkimuksesta potilailla, joilla on satunnainen, ei-amyloidinen aivopienten verisuonten sairaus, joka suoritettiin Nijmegenissä (Radboud University Nijmegenin diffuusiotensori- ja magneettikuvauskohortti - Investigating The origin and Evolution of Cerebral small verison) tauti, RUN DMC - InTENse).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida CAA-potilaiden tapausten ja yleisten fSAH- ja cSS-sairauksien kehitystä ja ajallista kehitystä.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat i) arvioida akuuttien iskeemisten leesioiden (diffuusiorajoitusten) kuukausittainen ilmaantuvuus CAA-potilailla, joilla on cSS/fSAH, ja verrata ilmaantuvuutta lobar ICH -eloonjääneiden kanssa ja ii) arvioida verenvuotovaurioiden (fSAH/) välistä keskinäistä yhteyttä. cSS/CMB) ja akuutteja iskeemisiä vaurioita sekä näiden leesioiden ja aivoverisuonitapahtumatiheyden ja toiminnallisen tilan välinen yhteys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bonn, Saksa
        • DZNE/Bonn - Klinik und Poliklinik für Neurologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Magdeburg, Saksa
        • DZNE/Magdeburg - Universitätsklinikum Magdeburg
      • Munich, Saksa, 81377
        • Insitute for Stroke and Dementia Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan sairaalassa. Potilaiden, joilla on todennäköinen CAA modifioitujen Bostonin kriteerien tai Bostonin kriteerien v2.0 mukaan, tutkimukseen osallistumista arvioidaan edelleen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköinen CAA modifioitujen Bostonin kriteerien mukaan todisteilla

    1. cSS tai fSAH
    2. lobar ICH -eloonjääneitä ilman cSS:ää tai fSAH:ta
  • ICH:n tai mikroverenvuodon puuttuminen syvissä paikoissa (tyvigangliot, talamus, aivorunko)
  • Infratentoriaalisen sideroosin tai infratentoriaalisen SAH:n puuttuminen
  • MR-/CT-/DS-angiografia ilman todisteita aivojen aneurysmasta, AVM:stä, AV-fistelistä tai muusta mahdollisesta etiologiasta havaittujen verenvuotoilmiöiden vuoksi
  • Ei aiempia päävammoja, jotka olisivat johtaneet tajunnan menetykseen tai radiologisesti näkyvään traumaattiseen aivovaurioon
  • Potilaan itsensä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua korkean taajuuden (kuukausittaiseen) seurantaan
  • Vaikea sairaus, jonka odotettavissa oleva elinikä < 1 vuosi
  • MRI:n vasta-aiheet (noudattamalla kunkin tutkimuskeskuksen paikallisia ohjeita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on todennäköinen CAA ja cSS tai fSAH
Potilaat, joilla on todennäköinen CAA ja aivokuoren pinnallinen sideroosi (cSS) tai fokaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (fSAH)
Sarjamagneettinen resonanssikuvaus (MRI)
Potilaat, joilla on todennäköinen CAA ilman cSS:tä tai fSAH:ta
Potilaat, joilla on todennäköinen CAA ja aivoverenvuoto (ICH; mikro- tai makroverenvuoto), mutta joilla ei ole cSS:ää tai fSAH:ta
Sarjamagneettinen resonanssikuvaus (MRI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusia verenvuotoa koskevia piirteitä hemiherkällä magneettikuvauksella määritettynä
Aikaikkuna: kuukausittain 12 kuukauteen asti
uudet verenvuotoominaisuudet (esim. cSS), jotka on määritetty hemiherkällä magneettikuvauksella, kuten T2*-painotettu gradienttikaiku (GRE) ja susceptibility weighted imaging (SWI)
kuukausittain 12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DWI+-leesiot diffuusiopainotetussa MRI-kuvauksessa
Aikaikkuna: kuukausittain 12 kuukauteen asti
DWI+ leesiot diffuusiopainotteisessa kuvantamisessa (DWI) magneettikuvauksessa
kuukausittain 12 kuukauteen asti
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: kuukausittain 12 kuukauteen asti
toiminnallinen tulos modifioidulla Rankin-asteikolla (pisteet [0-6] korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa huonompaa tulosta)
kuukausittain 12 kuukauteen asti
neuropsykologinen arviointi (maailmanlaajuinen kognitio MoCA:n avulla)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
kognition neuropsykologinen arviointi käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) (pisteet [0-30] korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
neuropsykologinen arviointi (maailmanlaajuinen kognitio MMSE:n avulla)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
kognition neuropsykologinen arviointi käyttämällä Mini Mental State Examination -tutkimusta (MMSE) (pisteet [0-30] korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
neuropsykologinen arviointi (käsittelynopeus ja toimeenpanotoiminto)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
käsittelynopeuden ja suorituskyvyn neuropsykologinen arviointi käyttämällä Trail Making Test (TMT) A:ta ja TMT B:tä, joka mittaa tehtävän suorittamiseen kuluvan ajan sekunteina; iän ja koulutuksen perusteella korjatut z-pisteet johdetaan
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
reaktioaika (huomio)
Aikaikkuna: kuukausittain 12 kuukauteen asti
reaktioaika on arvioitu TAP (Test of Attentional Performance) -testillä
kuukausittain 12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Duering, MD, Institute for Stroke and Dementia Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

on päätettävä perustellusta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa