- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06128850
임플란트 주위 상태는 치주 상태를 모방합니다.
2024년 7월 23일 업데이트: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
임플란트 주위 건강 및 질병 치주 건강 및 질병과 유사
임상적 갈갈이 및 조절되지 않는 질병이 있는 환자를 제외하고, 연구에는 기능적 보철물 장착 후 최소 6개월 동안 지속된 고정성 보철물이 이식된 123개의 임플란트가 포함되었습니다. 모든 임플란트 환자의 건강 척도는 임플란트와 자연치아부터 치태, 치은지수, 탐침 출혈, 구강 깊이, 임상적 부착 상실, 치과 임플란트까지 다양했습니다. 임플란트의 건강과 질병이 결정되었습니다. 환자들은 임플란트 주위염, 임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위 건강의 세 그룹으로 나뉘었습니다.
포함 기준:
- 18~70세 사이의 환자
- 체계적으로 건강하고 통제된 치료 상황을 갖고 있는 약물
- 기능성 보철물 장착 후 최소 6개월 이상 경과한 임플란트 지지 고정성 보철물을 장착한 운전자 이들 중 임플란트 주위염 환자에서는 치주염이 나타나는지, 임플란트 주위 점막염 환자에서는 치은염이 나타나는지, 잇몸이 건강한지 여부를 확인하였다. 임플란트 주위 건강이 있는 개인에게서 나타났습니다.
개인의 임플란트 건강 및 질병 상태를 확인하기 위해 치태 지수(Silness Loe 1964), 치은 지수(Loe Silness 1963), 탐침 시 출혈(Ainoma Bay 1975), 포켓 깊이 측정 및 임상적 부착 수준을 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 칠면조
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임플란트의 건강과 질병이 결정되었습니다.
환자들은 임플란트 주위염, 임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위 건강의 세 그룹으로 나뉘었습니다.
설명
포함 기준:
- 18~70세 사이의 환자
- 체계적으로 건강하고 통제된 치료 상황을 갖고 있는 약물
- 기능성 보철 장착 후 최소 6개월이 지난 임플란트 지지 고정성 보철물을 장착한 운전자
제외 기준:
- 이갈이
- 통제되지 않은 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임플란트 주위염
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질병과 비교하다
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임플란트 주위 점막염
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질병과 비교하다
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임플란트 주위 건강
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질병과 비교하다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선
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결합 조직 내 염증의 주요 징후인 출혈은 포켓 깊이 측정에 중요한 요소이며 다른 변수와 함께 재현 가능한 측정을 방해합니다.
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기준선
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플라크 인덱스
기간: 기준선
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플라그 지수는 모든 치아의 전정 및 설측 표면에서 볼 수 있는 치석의 양을 평가합니다.
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기준선
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치은지수
기간: 기준선
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이 측정은 부드럽게 탐침할 때 출혈의 유무를 기반으로 합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주낭 깊이
기간: 기준선
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치은 가장자리에 있는 치아 주변의 병리학적으로 깊어진 치은 열구.
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기준선
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임상 애착 수준
기간: 기준선
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CAL은 프로빙 깊이에서 치은 변연 수준을 빼서 계산합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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