- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128850
Peri-implantaataandoeningen bootsen parodontale aandoeningen na
Peri-implantaire gezondheid en ziekte bootsen parodontale gezondheid en ziekte na
Met uitzondering van patiënten met verwezen klinisch bruxisme en ongecontroleerde medische aandoeningen, omvatte het onderzoek 123 implantaten met geïmplanteerde vaste prothesen die ten minste zes maanden hadden geduurd na functionele prothesebelasting. Bij alle implantaatpatiënten varieerde de gezondheidsschaal van implantaten en natuurlijke tanden tot tandplak, tandvleesindex, bloeding in de sonde, monddiepte, verlies van klinische hechting en tandheelkundige implantaten. De gezondheid en ziekte van de implantaten zijn vastgesteld. Patiënten werden verdeeld in drie groepen: peri-implantitis, peri-implant mucositis en peri-implantaatgezondheid.
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 70 jaar
- Geneesmiddelen met een systemisch gezonde en gecontroleerde behandelsituatie
- Bestuurders met implantaatgedragen vaste prothesen die minimaal zes maanden na functionele prothesebelasting zijn geweest. Onder deze groepen werd gecontroleerd of parodontitis werd gezien bij patiënten met peri-implantitis, gingivitis bij patiënten met peri-implantaire mucositis en of gezond tandvlees werden gezien bij personen met een peri-implantaire gezondheid.
Om de gezondheid en ziektestatus van individuele implantaten te bepalen, werden plaque-index (Silness Loe 1964), gingivale index (Loe Silness 1963), bloedingen bij sonderen (Ainoma Bay 1975), pocketdieptemetingen en klinische hechtingsniveau verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 70 jaar
- Geneesmiddelen met een systemisch gezonde en gecontroleerde behandelsituatie
- Bestuurders met implantaatondersteunde vaste prothesen die minimaal zes maanden na functionele prothesebelasting zijn
Uitsluitingscriteria:
- Bruxisme
- Ongecontroleerde medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Peri-implantitis
|
vergelijk met ziekten
|
|
Peri-implantaire mucositis
|
vergelijk met ziekten
|
|
Gezondheid peri-implantaat
|
vergelijk met ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloeding, het belangrijkste teken van ontsteking in het bindweefsel, is een kritieke factor voor pocketdieptemetingen en verhindert samen met andere variabele factoren het maken van reproduceerbare metingen.
|
Basislijn
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De plaque-index beoordeelt de hoeveelheid tandplak die zichtbaar is op de vestibulaire en linguale oppervlakken van alle tanden
|
Basislijn
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze meting is gebaseerd op de aanwezigheid of afwezigheid van bloedingen bij voorzichtig sonderen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: Basislijn
|
een pathologisch verdiepte gingivale sulcus rond een tand aan de tandvleesrand.
|
Basislijn
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
CAL wordt berekend door het niveau van de tandvleesrand af te trekken van de sonderingsdiepte.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .