- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128850
Condições peri-implantares imitam condições periodontais
Saúde e doença peri-implantar imitam saúde e doença periodontal
Exceto os pacientes com bruxismo clínico referido e condições médicas não controladas, o estudo incluiu 123 implantes com próteses fixas implantadas que duraram pelo menos seis meses após a carga protética funcional. Em todos os pacientes com implantes, a escala de saúde variou desde implantes e dentes naturais até placa bacteriana, índice gengival, sangramento na sonda, profundidade da boca, perda de inserção clínica e implantes dentários. A saúde e a doença dos implantes foram determinadas. Os pacientes foram divididos em três grupos: peri-implantite, mucosite peri-implantar e saúde peri-implantar.
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 70 anos
- Medicamentos que apresentam situação de tratamento sistemicamente saudável e controlada
- Motoristas que possuem próteses fixas implanto-suportadas com pelo menos seis meses de carga protética funcional Entre esses grupos, foi verificado se periodontite foi observada em pacientes com peri-implantite, gengivite em pacientes com mucosite peri-implantar e se gengivas saudáveis foram observados em indivíduos com saúde peri-implantar.
Para determinar o estado de saúde e doença dos implantes dos indivíduos, foram coletados índice de placa (Silness Loe 1964), índice gengival (Loe Silness 1963), sangramento à sondagem (Ainoma Bay 1975), medidas de profundidade da bolsa e nível de inserção clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 70 anos
- Medicamentos que apresentam situação de tratamento sistemicamente saudável e controlada
- Motoristas que possuem próteses fixas implantossuportadas que tenham passado pelo menos seis meses após o carregamento protético funcional
Critério de exclusão:
- Bruxismo
- Condições médicas não controladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Peri-implantite
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comparar com doenças
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Mucosite peri-implantar
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comparar com doenças
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Saúde peri-implantar
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comparar com doenças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base
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Sangramento, principal sinal de inflamação dentro do tecido conjuntivo, é um fator crítico para medições de profundidade de bolsa e, com outros fatores variáveis, impede a realização de medições reprodutíveis.
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Linha de base
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Índice de placa
Prazo: Linha de base
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O índice de placa avalia a quantidade de placa dental visível nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes
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Linha de base
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Índice gengival
Prazo: Linha de base
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Esta medição é baseada na presença ou ausência de sangramento à sondagem suave
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Linha de base
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um sulco gengival patologicamente aprofundado ao redor de um dente na margem gengival.
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Linha de base
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Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base
|
O CAL é calculado subtraindo o nível da margem gengival da profundidade de sondagem.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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