- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06128850
Periimplantäre Zustände imitieren parodontale Zustände
Periimplantäre Gesundheit und Erkrankung ahmen parodontale Gesundheit und Erkrankung nach
Mit Ausnahme von Patienten mit übertragenem klinischem Bruxismus und unkontrollierten Erkrankungen umfasste die Studie 123 Implantate mit implantierten festsitzenden Prothesen, die nach der funktionellen prothetischen Belastung mindestens sechs Monate gehalten hatten. Bei allen Implantatpatienten reichte die Gesundheitsskala von Implantaten und natürlichen Zähnen bis hin zu Plaque, Zahnfleischindex, Blutungen in der Sonde, Mundtiefe, Verlust der klinischen Bindung und Zahnimplantaten. Der Gesundheitszustand und die Erkrankung der Implantate wurden festgestellt. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Periimplantitis, periimplantäre Mukositis und periimplantäre Gesundheit.
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Arzneimittel, die eine systemisch gesunde und kontrollierte Behandlungssituation haben
- Fahrer, die implantatgetragene festsitzende Prothesen tragen, die mindestens sechs Monate nach der funktionellen prothetischen Belastung liegen. Bei diesen Gruppen wurde überprüft, ob bei Patienten mit Periimplantitis eine Parodontitis, bei Patienten mit periimplantärer Mukositis eine Gingivitis auftrat und ob gesundes Zahnfleisch auftrat wurden bei Personen mit periimplantärer Gesundheit beobachtet.
Um den Gesundheits- und Krankheitsstatus der Implantate einzelner Personen zu bestimmen, wurden der Plaque-Index (Silness Loe 1964), der Gingiva-Index (Loe Silness 1963), die Blutung bei Sondierung (Ainoma Bay 1975), Messungen der Taschentiefe und der klinische Bindungsgrad erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bolu, Truthahn
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Arzneimittel, die eine systemisch gesunde und kontrollierte Behandlungssituation haben
- Fahrer, die über implantatgetragene festsitzende Prothesen verfügen, die seit mindestens sechs Monaten funktionsfähig sind
Ausschlusskriterien:
- Bruxismus
- Unkontrollierte medizinische Zustände
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Periimplantitis
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im Vergleich zu Krankheiten
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Periimplantäre Mukositis
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im Vergleich zu Krankheiten
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Periimplantäre Gesundheit
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im Vergleich zu Krankheiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutungen, das führende Anzeichen einer Entzündung im Bindegewebe, sind ein entscheidender Faktor für Taschentiefenmessungen und verhindern zusammen mit anderen variablen Faktoren die Durchführung reproduzierbarer Messungen.
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Grundlinie
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Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Plaque-Index beurteilt die Menge an Zahnbelag, die auf der Vestibular- und Lingualoberfläche aller Zähne sichtbar ist
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Grundlinie
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Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Blutung bei sanfter Sondierung
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tiefe der parodontalen Tasche
Zeitfenster: Grundlinie
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eine pathologisch vertiefte Zahnfleischfurche um einen Zahn am Zahnfleischrand.
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Grundlinie
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
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CAL wird berechnet, indem die Höhe des Zahnfleischrandes von der Sondierungstiefe abgezogen wird.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/163
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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