Stany wokół implantu imitują stany przyzębia
Zdrowie i choroby wokół implantu naśladują zdrowie i choroby przyzębia
Z wyjątkiem pacjentów z klinicznym bruksizmem i niekontrolowanymi schorzeniami, do badania włączono 123 implanty z wszczepionymi stałymi protezami, które wytrzymywały co najmniej sześć miesięcy po funkcjonalnym obciążeniu protetycznym. U wszystkich pacjentów z implantami skala stanu zdrowia obejmowała implanty i naturalne zęby, płytkę nazębną, wskaźnik dziąseł, krwawienie w sondzie, głębokość jamy ustnej, utratę przyczepu klinicznego i implanty dentystyczne. Określono stan zdrowia i chorobę implantów. Pacjentów podzielono na trzy grupy: zapalenie tkanek wokół implantu, zapalenie błony śluzowej wokół implantu i stan zdrowia wokół implantu.
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-70 lat
- Leki, które mają systemowo zdrową i kontrolowaną sytuację terapeutyczną
- Kierowcy posiadający protezy stałe wsparte na implantach, u których minął co najmniej sześć miesięcy od funkcjonalnego obciążenia protetycznego. Wśród tych grup sprawdzono, czy u pacjentów z zapaleniem periimplantitis obserwowano zapalenie przyzębia, zapalenie dziąseł u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej wokół implantu oraz czy zdrowe dziąsła obserwowano u osób ze stanem wokół implantu.
Aby określić stan zdrowia i choroby implantów poszczególnych osób, zebrano wskaźnik płytki nazębnej (Silness Loe 1964), wskaźnik dziąseł (Loe Silness 1963), krwawienie podczas sondowania (Ainoma Bay 1975), pomiary głębokości kieszeni i poziom przyczepu klinicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-70 lat
- Leki, które mają systemowo zdrową i kontrolowaną sytuację terapeutyczną
- Kierowcy posiadający protezy stałe wsparte na implantach, których obciążenie protetyczne upłynęło co najmniej sześć miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Bruksizm
- Niekontrolowane schorzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Peri-implantitis
|
porównać z chorobami
|
|
Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
|
porównać z chorobami
|
|
Zdrowie wokół implantu
|
porównać z chorobami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krwawienie, główny objaw stanu zapalnego wewnątrz tkanki łącznej, jest krytycznym czynnikiem przy pomiarach głębokości kieszonek i wraz z innymi czynnikami zmiennymi uniemożliwia wykonywanie powtarzalnych pomiarów.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik płytki nazębnej ocenia ilość płytki nazębnej widocznej na przedsionkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów
|
Linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ten opiera się na obecności lub braku krwawienia po delikatnym sondowaniu
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
patologicznie pogłębiona bruzda dziąsłowa wokół zęba na brzegu dziąsła.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CAL oblicza się odejmując poziom brzegu dziąsła od głębokości sondowania.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na choroba
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrutacyjnyOstre uszkodzenie nerekHiszpania, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Szwajcaria