- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06128850
Peri-implantattillstånd efterliknar parodontala tillstånd
Peri-implantat hälsa och sjukdom efterliknar periodontal hälsa och sjukdom
Förutom patienter med remitterad klinisk bruxism och okontrollerade medicinska tillstånd, inkluderade studien 123 implantat med implanterade fasta proteser som hade varat minst sex månader efter funktionell protetisk belastning. Hos alla implantatpatienter varierade hälsoskalan från implantat och naturliga tänder till plack, gingivalindex, blödning i sonden, mundjup, förlust av klinisk fäste och tandimplantat. Implantatens hälsa och sjukdom har fastställts. Patienterna delades in i tre grupper: peri-implantit, peri-implantat mukosit och peri-implantat hälsa.
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-70 år
- Läkemedel som har en systemiskt hälsosam och kontrollerad behandlingssituation
- Förare som har implantatstödda fasta proteser som har varit minst sex månader efter funktionell protesbelastning. Bland dessa grupper kontrollerades om parodontit sågs hos patienter med periimplantit, gingivit hos patienter med periimplantat mukosit och om friskt tandkött sågs hos individer med peri-implantathälsa.
För att bestämma hälsan och sjukdomsstatusen för individers implantat samlades plackindex (Silness Loe 1964), gingivalindex (Loe Silness 1963), blödning vid sondering (Ainoma Bay 1975), fickdjupsmätningar och klinisk anknytningsnivå.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-70 år
- Läkemedel som har en systemiskt hälsosam och kontrollerad behandlingssituation
- Förare som har implantatstödda fasta proteser som har varit minst sex månader efter funktionell protesladdning
Exklusions kriterier:
- Bruxism
- Okontrollerade medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Peri-implantit
|
jämföra med sjukdomar
|
Peri-implantat mukosit
|
jämföra med sjukdomar
|
Peri-implantat hälsa
|
jämföra med sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje
|
Blödning, ledande tecken på inflammation inuti bindväven, är en kritisk faktor för fickdjupsmätningar och förhindrar med andra variabla faktorer att göra reproducerbara mätningar.
|
Baslinje
|
Plackindex
Tidsram: Baslinje
|
Plackindexet bedömer mängden tandplack som är synligt på de vestibulära och linguala ytorna på alla tänder
|
Baslinje
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje
|
Denna mätning baseras på förekomst eller frånvaro av blödning vid försiktig sondering
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Parodontalt fickdjup
Tidsram: Baslinje
|
en patologiskt fördjupad gingival sulcus runt en tand vid tandköttskanten.
|
Baslinje
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje
|
CAL beräknas genom att subtrahera gingivalmarginalnivån från sonderingsdjupet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .