Peri-implantační podmínky napodobují parodontální stavy
Zdraví a onemocnění periimplantátu napodobují zdraví a onemocnění parodontu
Kromě pacientů s referovaným klinickým bruxismem a nekontrolovanými zdravotními stavy studie zahrnovala 123 implantátů s implantovanými fixními protézami, které vydržely minimálně šest měsíců po funkční zátěži protetiky. U všech pacientů s implantátem se zdravotní škála pohybovala od implantátů a přirozených zubů po plak, gingivální index, krvácení do sondy, hloubku úst, ztrátu klinického připojení a zubní implantáty. Bylo stanoveno zdraví a nemoc implantátů. Pacienti byli rozděleni do tří skupin: periimplantitida, periimplantační mukozitida a periimplantační zdraví.
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-70 let
- Léky, které mají systémově zdravou a kontrolovanou léčebnou situaci
- Řidiči, kteří mají implantátem podporované fixní protézy, které byly alespoň šest měsíců po funkčním zatížení protetiky Mezi těmito skupinami bylo kontrolováno, zda byla pozorována parodontitida u pacientů s periimplantitidou, zánět dásní u pacientů s periimplantační mukozitidou a zda jsou zdravé dásně byly pozorovány u jedinců s periimplantátovým zdravím.
Pro stanovení zdravotního stavu a stavu onemocnění implantátů jedinců byly shromážděny index plaku (Silness Loe 1964), index dásní (Loe Silness 1963), krvácení při sondování (Ainoma Bay 1975), měření hloubky kapsy a úroveň klinického připojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-70 let
- Léky, které mají systémově zdravou a kontrolovanou léčebnou situaci
- Řidiči, kteří mají fixní protézy s implantáty, které byly alespoň šest měsíců po funkčním zatížení protetiky
Kritéria vyloučení:
- Bruxismus
- Nekontrolované zdravotní stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peri-implantitida
|
srovnávat s nemocemi
|
|
Periimplantátová mukozitida
|
srovnávat s nemocemi
|
|
Zdraví periimplantátu
|
srovnávat s nemocemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Základní linie
|
Krvácení, hlavní známka zánětu uvnitř pojivové tkáně, je kritickým faktorem pro měření hloubky kapsy a spolu s dalšími proměnnými faktory brání provádění reprodukovatelných měření.
|
Základní linie
|
|
Index plaku
Časové okno: Základní linie
|
Index plaku hodnotí množství zubního plaku viditelného na vestibulárním a lingválním povrchu všech zubů
|
Základní linie
|
|
Gingivální index
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření je založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení při jemném sondování
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Základní linie
|
patologicky prohloubený gingivální sulcus kolem zubu na okraji dásně.
|
Základní linie
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Základní linie
|
CAL se vypočítá odečtením úrovně gingiválního okraje od hloubky sondy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .