- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128850
Les conditions péri-implantaires imitent les conditions parodontales
La santé et les maladies péri-implantaires imitent la santé et les maladies parodontales
À l'exception des patients présentant un bruxisme clinique référé et des conditions médicales non contrôlées, l'étude a inclus 123 implants avec des prothèses fixes implantées qui avaient duré au moins six mois après la mise en charge prothétique fonctionnelle. Chez tous les patients porteurs d'implants, l'échelle de santé variait depuis les implants et les dents naturelles jusqu'à la plaque dentaire, l'index gingival, le saignement dans la sonde, la profondeur de la bouche, la perte d'attache clinique et les implants dentaires. L'état de santé et la maladie des implants ont été déterminés. Les patients ont été divisés en trois groupes : péri-implantite, mucite péri-implantaire et santé péri-implantaire.
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- Médicaments qui ont une situation de traitement systémiquement saine et contrôlée
- Conducteurs porteurs de prothèses fixes sur implants depuis au moins six mois après la mise en charge fonctionnelle de la prothèse. Parmi ces groupes, il a été vérifié si une parodontite était observée chez les patients atteints de péri-implantite, une gingivite chez les patients atteints de mucite péri-implantaire et si des gencives saines ont été observés chez des individus présentant une santé péri-implantaire.
Pour déterminer l'état de santé et l'état pathologique des implants des individus, l'indice de plaque (Silness Loe 1964), l'indice gingival (Loe Silness 1963), les saignements au sondage (Ainoma Bay 1975), les mesures de profondeur de poche et le niveau d'attache clinique ont été collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Bolu, Turquie
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- Médicaments qui ont une situation de traitement systémiquement saine et contrôlée
- Conducteurs porteurs de prothèses fixes sur implants datant d'au moins six mois après la mise en charge prothétique fonctionnelle
Critère d'exclusion:
- Bruxisme
- Conditions médicales incontrôlées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Péri-implantite
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comparer aux maladies
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Mucite péri-implantaire
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comparer aux maladies
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Santé péri-implantaire
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comparer aux maladies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement au sondage
Délai: Ligne de base
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Le saignement, principal signe d'inflammation à l'intérieur du tissu conjonctif, est un facteur critique pour les mesures de profondeur de poche et, avec d'autres facteurs variables, empêche la réalisation de mesures reproductibles.
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Ligne de base
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Indice de plaque
Délai: Ligne de base
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L'indice de plaque évalue la quantité de plaque dentaire visible sur les surfaces vestibulaires et linguales de toutes les dents
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Ligne de base
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Indice gingival
Délai: Référence
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Cette mesure est basée sur la présence ou l'absence de saignement au sondage doux.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la poche parodontale
Délai: Ligne de base
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un sulcus gingival pathologiquement approfondi autour d'une dent à la marge gingivale.
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Ligne de base
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Ligne de base
|
CAL est calculé en soustrayant le niveau de la marge gingivale de la profondeur de sondage.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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