- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128850
Peri-implantattilstander etterligner periodontale tilstander
Peri-implantat helse og sykdom etterligner periodontal helse og sykdom
Bortsett fra pasienter med henvist klinisk bruksisme og ukontrollerte medisinske tilstander, inkluderte studien 123 implantater med implanterte faste proteser som hadde vart i minst seks måneder etter funksjonell protesebelastning. Hos alle implantatpasienter varierte helseskalaen fra implantater og naturlige tenner til plakk, gingivalindeks, blødning i sonden, munndybde, tap av klinisk feste og tannimplantater. Helsen og sykdommen til implantatene er fastslått. Pasientene ble delt inn i tre grupper: peri-implantitt, peri-implantat mukositt og peri-implantat helse.
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-70 år
- Legemidler som har en systemisk sunn og kontrollert behandlingssituasjon
- Førere som har implantatstøttede faste proteser som har vært minst seks måneder etter funksjonell protesebelastning. Blant disse gruppene ble det sjekket om periodontitt ble sett hos pasienter med periimplantitt, gingivitt hos pasienter med periimplantat mukositt, og om friskt tannkjøtt. ble sett hos personer med peri-implantat helse.
For å bestemme helse- og sykdomsstatusen til individers implantater, ble plakkindeks (Silness Loe 1964), gingivalindeks (Loe Silness 1963), blødning ved sondering (Ainoma Bay 1975), lommedybdemålinger og klinisk festenivå samlet inn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-70 år
- Legemidler som har en systemisk sunn og kontrollert behandlingssituasjon
- Førere som har implantatstøttede faste proteser som har vært minst seks måneder etter funksjonell protesebelastning
Ekskluderingskriterier:
- Bruxisme
- Ukontrollerte medisinske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Peri-implantitt
|
sammenligne med sykdommer
|
Peri-implantat mukositt
|
sammenligne med sykdommer
|
Peri-implantat helse
|
sammenligne med sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blødning, ledende tegn på betennelse inne i bindevevet, er en kritisk faktor for lommedybdemålinger, og forhindrer med andre variable faktorer å gjøre reproduserbare målinger.
|
Grunnlinje
|
Plakkindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plakkindeksen vurderer mengden tannplakk som er synlig på vestibulære og linguale overflater av alle tenner
|
Grunnlinje
|
Gingival indeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne målingen er basert på tilstedeværelse eller fravær av blødning ved forsiktig sondering
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Grunnlinje
|
en patologisk fordypet gingival sulcus rundt en tann ved tannkjøttkanten.
|
Grunnlinje
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
CAL beregnes ved å trekke gingivalmarginnivået fra sonderingsdybden.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .