- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06128850
Состояние периимплантата имитирует состояние пародонта
Здоровье и заболевания периимплантата имитируют здоровье и заболевания пародонта
За исключением пациентов с перенесенным клиническим бруксизмом и неконтролируемыми заболеваниями, в исследование были включены 123 имплантата с имплантированными несъемными протезами, прослужившими не менее шести месяцев после функциональной протезной нагрузки. У всех пациентов с имплантатами шкала здоровья варьировалась от имплантатов и естественных зубов до зубного налета, десневого индекса, кровотечения в зонде, глубины рта, потери клинического прикрепления и зубных имплантатов. Установлено здоровье и болезнь имплантатов. Пациенты были разделены на три группы: периимплантит, периимплантатный мукозит и состояние периимплантата.
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
- Препараты, которые имеют системно здоровую и контролируемую ситуацию лечения.
- Водители, имеющие несъемные протезы с опорой на имплантаты, прошедшие после функциональной протезной нагрузки не менее шести месяцев. Среди этих групп проверяли, наблюдался ли пародонтит у пациентов с периимплантитом, гингивит у пациентов с периимплантатным мукозитом и здоровые ли десны. наблюдались у людей со здоровьем вокруг имплантата.
Для определения состояния здоровья и заболевания индивидуальных имплантатов собирали индекс зубного налета (Silness Loe, 1964), индекс десен (Loe Silness, 1963), кровотечение при зондировании (Ainoma Bay, 1975), измерения глубины карманов и уровень клинического прикрепления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
- Препараты, которые имеют системно здоровую и контролируемую ситуацию лечения.
- Водители, имеющие несъемные протезы с опорой на имплантаты, прошедшие не менее шести месяцев после функциональной нагрузки протеза.
Критерий исключения:
- Бруксизм
- Неконтролируемые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Периимплантит
|
сравнить с болезнями
|
Перимплантатный мукозит
|
сравнить с болезнями
|
Здоровье периимплантата
|
сравнить с болезнями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кровотечение, ведущий признак воспаления внутри соединительной ткани, является критическим фактором для измерения глубины кармана и, наряду с другими переменными факторами, препятствует проведению воспроизводимых измерений.
|
Базовый уровень
|
Зубной индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс зубного налета оценивает количество зубного налета, видимого на вестибулярной и язычной поверхностях всех зубов.
|
Базовый уровень
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это измерение основано на наличии или отсутствии кровотечения при осторожном зондировании.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: Базовый уровень
|
патологически углубленная десневая борозда вокруг зуба у десневого края.
|
Базовый уровень
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CAL рассчитывается путем вычитания уровня десневого края из глубины зондирования.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования болезнь
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandSwiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands... и другие соавторыЗавершенныйДиагностика туберкулеза у людей, живущих с ВИЧМалави, Южная Африка, Танзания, Таиланд, Уганда, Вьетнам, Замбия