- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06128850
Peri-implantattilstande efterligner periodontale tilstande
Peri-implantat sundhed og sygdom efterligner periodontal sundhed og sygdom
Bortset fra patienter med henvist klinisk bruxisme og ukontrollerede medicinske tilstande, omfattede undersøgelsen 123 implantater med implanterede faste proteser, der havde varet mindst seks måneder efter funktionel protesebelastning. Hos alle implantatpatienter varierede sundhedsskalaen fra implantater og naturlige tænder til plak, tandkødsindeks, blødning i sonden, munddybde, tab af klinisk tilknytning og tandimplantater. Implantaternes helbred og sygdom er blevet fastlagt. Patienterne blev opdelt i tre grupper: peri-implantitis, peri-implantat mucositis og peri-implantat sundhed.
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-70 år
- Lægemidler, der har en systemisk sund og kontrolleret behandlingssituation
- Bilister, der har implantatunderstøttede faste proteser, der har været mindst seks måneder efter funktionel protesebelastning. Blandt disse grupper blev det kontrolleret, om der er set paradentose hos patienter med periimplantitis, tandkødsbetændelse hos patienter med periimplantat mucositis, og om sundt tandkød. blev set hos personer med peri-implantat sundhed.
For at bestemme sundheden og sygdomsstatus for individers implantater blev plakindeks (Silness Loe 1964), tandkødsindeks (Loe Silness 1963), blødning ved sondering (Ainoma Bay 1975), lommedybdemålinger og klinisk tilknytningsniveau indsamlet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-70 år
- Lægemidler, der har en systemisk sund og kontrolleret behandlingssituation
- Chauffører, der har implantatstøttede faste proteser, der har været mindst seks måneder efter funktionel protesebelastning
Ekskluderingskriterier:
- Bruxisme
- Ukontrollerede medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Peri-implantitis
|
sammenligne med sygdomme
|
|
Peri-implantat mucositis
|
sammenligne med sygdomme
|
|
Peri-implantat sundhed
|
sammenligne med sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
|
Blødning, førende tegn på betændelse inde i bindevævet, er en kritisk faktor for lommedybdemålinger, og forhindrer med andre variable faktorer at foretage reproducerbare målinger.
|
Baseline
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline
|
Plakindekset vurderer mængden af tandplak synlig på vestibulære og linguale overflader af alle tænder
|
Baseline
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline
|
Denne måling er baseret på tilstedeværelse eller fravær af blødning ved forsigtig sondering
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline
|
en patologisk fordybet tandkødssulcus omkring en tand ved tandkødsranden.
|
Baseline
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline
|
CAL beregnes ved at trække tandkødsmarginniveauet fra sonderingsdybden.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .