- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128850
Implanttia ympäröivät sairaudet jäljittelevät parodontaalisia sairauksia
Implanttia ympäröivä terveys ja sairaudet jäljittelevät parodontaalista terveyttä ja sairautta
Lukuun ottamatta potilaita, joilla oli lähetetty kliininen bruksismi ja hallitsemattomat sairaudet, tutkimukseen sisältyi 123 implanttia, joihin oli istutettu kiinteät proteesit, jotka olivat kestäneet vähintään kuusi kuukautta toiminnallisen proteesin kuormituksen jälkeen. Kaikilla implanttipotilailla terveysasteikko vaihteli implanteista ja luonnollisista hampaista plakkiin, ienindeksiin, verenvuotoon koettimessa, suun syvyyteen, kliinisen kiinnityksen menettämiseen ja hammasimplantteihin. Implanttien terveys ja sairaus on selvitetty. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: peri-implantiitti, peri-implanttimukosiitti ja peri-implanttiterveys.
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat potilaat
- Lääkkeet, joilla on systeemisesti terve ja hallittu hoitotilanne
- Kuljettajat, joilla on implanttituetut kiinteät proteesit, jotka ovat olleet vähintään kuusi kuukautta toiminnallisen proteesin kuormituksen jälkeen Näistä ryhmistä tarkastettiin, havaittiinko parodontiittia peri-implantiittia sairastavilla potilailla, ientulehdusta potilailla, joilla oli peri-implanttimukosiitti, ja olivatko ikenet terveet. havaittiin henkilöillä, joilla oli peri-implanttiterveys.
Yksilöiden implanttien terveyden ja sairauden tilan määrittämiseksi kerättiin plakkiindeksi (Silness Loe 1964), ienindeksi (Loe Silness 1963), verenvuoto koettaessa (Ainoma Bay 1975), taskun syvyysmittaukset ja kliinisen kiinnittymisen taso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat potilaat
- Lääkkeet, joilla on systeemisesti terve ja hallittu hoitotilanne
- Kuljettajat, joilla on implanttituetut kiinteät proteesit, jotka ovat olleet vähintään kuusi kuukautta toiminnallisen proteesin kuormituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Bruksismi
- Hallitsemattomat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peri-implantiitti
|
verrata sairauksiin
|
|
Implantin mukosiitti
|
verrata sairauksiin
|
|
Implanttia ympäröivä terveys
|
verrata sairauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenvuoto, johtava merkki tulehduksesta sidekudoksen sisällä, on kriittinen tekijä taskun syvyysmittauksissa, ja muiden muuttuvien tekijöiden kanssa se estää toistettavien mittausten tekemisen.
|
Perustaso
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plakkiindeksi arvioi kaikkien hampaiden vestibulaari- ja linguaalipinnalla näkyvän plakin määrän
|
Perustaso
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus perustuu verenvuodon olemassaoloon tai puuttumiseen hellävaraisella koetuksella
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
patologisesti syventynyt ienrauma hampaan ympärillä ienreunassa.
|
Perustaso
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAL lasketaan vähentämällä ienreunan taso mittaussyvyydestä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .