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수술 후 제왕절개 통증에 대한 상처 침윤에 복강내 점적을 추가한 QLB I 블록의 비교

2023년 11월 13일 업데이트: Aysenur Dostbil, Ataturk University

제왕절개 후 수술 후 통증 관리를 위해 상처 침윤에 복강내 주입을 추가한 QLB 유형 I 차단의 비교; 제안적 이중 맹검 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 받는 여성의 통증 감소에 대한 복막 주입과 QLB 유형 I을 통해 전복벽의 모든 층에 대한 국소 마취제 침투의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 아타튀르크 대학 의과대학 병원 윤리위원회의 승인과 참여 환자의 서면 동의를 얻은 후 전향적 무작위 대조 이중 맹검 시험으로 실시될 예정입니다. 이 연구에는 미국 마취과 학회(ASA) II 분류에 해당하는 18세~50세의 임산부, 척추 마취와 함께 판넨스티엘 절개를 이용한 제왕절개를 받을 예정인 만기 임신 및 단태 임신이 포함됩니다. 무작위 절차를 사용하여 참가자는 두 개의 동일한 그룹, 즉 그룹 IPLA+ LWI와 그룹 QLB로 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ayşenur Dostbil

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzurum, 칠면조
        • 모병
        • Ataturk University
        • 연락하다:
          • Ayşenur Dostbil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이
  • 미국 마취과 학회(ASA) II 분류,
  • 제왕절개를 받을 예정인 만기 및 단태 임신
  • 판넨스티엘 절개법을 이용한
  • 척추마취

제외 기준:

  • 신경축 마취가 금기인 사람,
  • 연구에 사용되는 약물에 알레르기가 있는 자,
  • 연구 참여를 거부한 사람,
  • BMI>35kg/m2인 사람,
  • ASA 점수 ≥3 이상,
  • 당뇨병, 자간전증, 심혈관 질환, 만성 통증 및 신경병성 통증,
  • 수술 중 통증으로 인해 수술 과정 중 오피오이드를 투여받은 개인,
  • 복부 수술을 받은 환자,
  • 실패로 인해 척추마취에서 전신마취로 전환한 경험이 있는 환자,
  • 수술 중 출혈이 과다한 분,
  • 자궁무력증이 있는 분,
  • 침투할 부위에 배수구를 설치한 자,
  • VAS(Visual Analog Scale)를 이해하지 못하는 분들,
  • 약물 중독 및 정신 장애의 병력이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 집단상처침윤 + 복강내 국소마취제 주입
외과 의사에게는 0.5% 부피바카인 20ml, 2% 리도카인 20ml 및 에피네프린 1:200,000(총 용량 40ml)이 포함된 용액이 제공됩니다. 10밀리리터의 용액을 드립 기술을 통해 자궁의 4개 사분면 각각에 주입한 후 두정엽 복막 또는 근막을 닫습니다. 총 10ml의 용액을 직근건막 가장자리에 침윤시켜 투여하고, 나머지 20ml는 절개 부위의 피하로 침윤시킵니다. 환자는 시술이 끝나기 30분 전에 이부프로펜 800mg과 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다. 수술 후 각 환자는 6시간마다 파라세타몰 15mg/kg을 투여받고 24시간 동안 8시간마다 이부프로펜 800mg을 투여받게 됩니다.
절차: 상처침윤(LWI) + 복강내 국소마취(IPLA) 주입

0.5% 부피바카인 20ml, 2% 리도카인 20ml 및 에피네프린 1:200,000을 포함하는 용액(총 용량 40ml). 10밀리리터의 용액을 드립 기술을 통해 자궁의 4개 사분면 각각에 주입한 후 두정엽 복막 또는 근막을 닫습니다.

총 10ml의 용액을 직근건막 가장자리에 침윤시켜 투여하고, 나머지 20ml는 절개 부위의 피하로 침윤시킵니다.
활성 비교기: 그룹 QUADRATUS LUMBORUM BLOCK
QLB 그룹에서는 요방형근 유형 1 블록을 0.5% 부피바카인 20ml + 2% 리도카인 20ml + 1:200.000을 포함하는 총 40ml의 용액을 사용하여 양쪽에 양쪽에 적용합니다. 초음파 유도하에 에피네프린. 환자는 시술이 끝나기 30분 전에 이부프로펜 800mg과 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다. 수술 후 각 환자는 6시간마다 파라세타몰 15mg/kg을 투여받고 24시간 동안 8시간마다 이부프로펜 800mg을 투여받게 됩니다.
절차: 그룹 QUADRATUS LUMBORUM BLOCK(QLB)
요방형근 유형 1 블록은 0.5% 부피바카인 20ml + 2% 리도카인 20ml + 1:200.000을 포함하는 총 40ml의 용액을 사용하여 양쪽에 양측으로 적용됩니다. 에피네프린, 초음파 유도하에

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 동안 총 오피오이드 소비량의 차이
기간: 수술 후 24시간
이번 연구에는 특정 시간 간격(2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간)마다 오피오이드 섭취량을 모니터링하고 24시간까지의 누적 오피오이드 소비량을 계산하는 작업이 포함됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

수사관

  • 연구 책임자: Aysenur Dostbil, Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/462

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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