Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av QLB I-block med intraperitoneal instillation lagt till sårinfiltration för postoperativ kejsarsmärta

13 november 2023 uppdaterad av: Aysenur Dostbil, Ataturk University

JÄMFÖRELSE AV QLB TYP I-BLOCK MED INTRAPERITONEAL INSTILATION TILLÄGGS TILL SÅRIFILTRATION FÖR HANTERING AV POSTOPERATIV SMÄRTA EFTER KEJARSNITT; PROPOSPECTIVE DUBBEL BLIND RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Denna studie syftade till att jämföra effekten av lokalbedövningsinfiltration i alla lager av den främre bukväggen med peritoneal instillation och QLB typ I för smärtreduktion hos kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie efter godkännande av den etiska kommittén vid Atatürk University Medical Faculty Hospital och efter skriftligt medgivande från de deltagande patienterna. Studien kommer att omfatta gravida kvinnor i åldrarna 18 till 50 med American Society of Anesthesiologists (ASA) II-klassificering, fullgångs- och singelgraviditeter som är planerade att genomgå kejsarsnitt med Pfannenstiel-snitt med spinalbedövning. Genom att använda ett randomiseringsförfarande kommer deltagarna att delas in i två lika grupper: Group IPLA+ LWI och Group QLB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ayşenur Dostbil

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ataturk University
        • Kontakt:
          • Ayşenur Dostbil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 50 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II klassificering,
  • fullgångna och singelgraviditeter planerade att genomgå kejsarsnitt
  • med Pfannenstiel-snitt
  • spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • som är kontraindicerad neuraxiell anestesi,
  • de som är allergiska mot droger som ska användas i studien,
  • som vägrade att delta i studien,
  • de med BMI >35 kg/m2,
  • ASA-poäng ≥3 eller högre,
  • diabetes mellitus, havandeskapsförgiftning, hjärt-kärlsjukdom, kronisk smärta och neuropatisk smärta,
  • individer som har fått opioider under det kirurgiska ingreppet för intraoperativ smärta,
  • patienter som har opererats i buken,
  • patienter som har upplevt en övergång från spinalbedövning till generell anestesi på grund av misslyckande,
  • de som blöder kraftigt under operationen,
  • som har livmoderatoni,
  • de som har ett avlopp placerat i området som ska infiltreras,
  • de som inte kan förstå Visual Analog Scale (VAS),
  • som har en historia av drogberoende och psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppsårinfiltration + Intraperitoneal lokalbedövningstillsats
kirurgen får en lösning innehållande 20 ml 0,5 % bupivakain, 20 ml 2 % lidokain och 1:200 000 epinefrin med en total volym på 40 ml. En volym på 10 milliliter av lösningen kommer att administreras genom dropptekniken i var och en av livmoderns fyra kvadranter innan den efterföljande stängningen av parietal bukhinna eller fascia. En total volym på 10 ml av lösningen kommer att administreras genom infiltration vid kanterna av rectus aponeurosis, medan de återstående 20 ml kommer att infiltreras subkutant i snittet. Patienterna kommer att få 800 mg ibuprofen och 1 g paracetamol 30 minuter före slutet av proceduren. Efter det kirurgiska ingreppet kommer varje patient att få en dos på 15 mg/kg paracetamol var 6:e ​​timme och 800 mg ibuprofen var 8:e timme under 24 timmar.
Procedur: Sårinfiltration (LWI) + intraperitoneal lokalbedövning (IPLA) instillation

en lösning innehållande 20 ml 0,5 % bupivakain, 20 ml 2 % lidokain och 1:200 000 epinefrin med en total volym av 40 ml. En volym på 10 milliliter av lösningen kommer att administreras genom dropptekniken i var och en av livmoderns fyra kvadranter innan den efterföljande stängningen av parietal bukhinna eller fascia.

En total volym på 10 ml av lösningen kommer att administreras genom infiltration vid kanterna av rectus aponeurosis, medan de återstående 20 ml kommer att infiltreras subkutant i snittet
Aktiv komparator: Grupp QUADRATUS LUMBORUM BLOCK
I QLB-gruppen kommer quadratus lumborum typ 1-block att appliceras bilateralt på båda sidor med totalt 40 ml lösning innehållande 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200 000 epinefrin, under ultraljudsledning. Patienterna kommer att få 800 mg ibuprofen och 1 g paracetamol 30 minuter före slutet av proceduren. Efter det kirurgiska ingreppet kommer varje patient att få en dos på 15 mg/kg paracetamol var 6:e ​​timme och 800 mg ibuprofen var 8:e timme under 24 timmar.
Procedur: Grupp QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (QLB)
quadratus lumborum typ 1 block kommer att appliceras bilateralt på båda sidor med totalt 40 ml lösning innehållande 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200 000 epinefrin, under ultraljudsledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad mellan total opioidkonsumtion under 24 timmar
Tidsram: postoperativt 24 timmar
Studien kommer att omfatta övervakning av intaget av opioider vid specifika tidsintervall (2:a, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna), beräkna den kumulativa opioidkonsumtionen fram till den 24:e timmen
postoperativt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Studierektor: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.0.01.00/462

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera