Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af QLB I-blok med intraperitoneal instillation tilføjet til sårinfiltration for postoperativ kejsersnit

13. november 2023 opdateret af: Aysenur Dostbil, Ataturk University

SAMMENLIGNING AF QLB TYPE I-BLOK MED INTRAPERITONEAL INSTILATION TILFØJET TIL SÅREFILTRATION TIL HÅNDTERING AF POSTOPERATIVE SMERTER EFTER KEJSERsnit; FORSLAG TIL DOBBELT BLIND RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lokalbedøvende infiltration i alle lag af den forreste abdominalvæg med peritoneal instillation og QLB type I til smertereduktion hos kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført som et prospektivt randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt forsøg efter godkendelse af den etiske komité på Atatürk University Medical Faculty Hospital og efter indhentet skriftligt samtykke fra de deltagende patienter. Undersøgelsen vil omfatte gravide kvinder i alderen 18 til 50 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) II-klassificering, fuldtids- og singleton-graviditeter, der er planlagt til at gennemgå kejsersnit med Pfannenstiel-snit med spinalbedøvelse. Ved hjælp af en randomiseringsprocedure vil deltagerne blive opdelt i to lige store grupper: Gruppe IPLA+ LWI og Gruppe QLB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ayşenur Dostbil

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Kontakt:
          • Ayşenur Dostbil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 50 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II klassifikation,
  • fuldbårne og enlige graviditeter, der er planlagt til at gennemgå kejsersnit
  • ved hjælp af Pfannenstiel-snit
  • spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • hvem neuraksial anæstesi er kontraindiceret,
  • dem, der er allergiske over for lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen,
  • som nægtede at deltage i undersøgelsen,
  • dem med BMI >35 kg/m2,
  • ASA-score ≥3 eller højere,
  • diabetes mellitus, præeklampsi, hjertekarsygdomme, kroniske smerter og neuropatiske smerter,
  • personer, der har modtaget opioider under det kirurgiske indgreb for intraoperativ smerte,
  • patienter, der har gennemgået en abdominal operation,
  • patienter, der har oplevet en overgang fra spinal anæstesi til generel anæstesi på grund af svigt,
  • personer med overdreven blødning under operationen,
  • som har livmoderatoni,
  • dem, der har et afløb placeret i det område, der skal infiltreres,
  • dem, der ikke kan forstå Visual Analog Scale (VAS),
  • som har en historie med stofmisbrug og psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Sårinfiltration + Intraperitoneal lokalbedøvelsesinddrypning
kirurgen får en opløsning indeholdende 20 ml 0,5 % bupivacain, 20 ml 2 % lidocain og 1:200.000 adrenalin med et samlet volumen på 40 ml. Et volumen på 10 milliliter af opløsningen vil blive administreret gennem drypteknikken i hver af de fire kvadranter af livmoderen før den efterfølgende lukning af parietal peritoneum eller fascia. Et samlet volumen på 10 ml af opløsningen vil blive administreret gennem infiltration ved kanterne af rectus aponeurosis, mens de resterende 20 ml vil blive infiltreret subkutant i snittet. Patienterne vil modtage 800 mg ibuprofen og 1 g paracetamol 30 minutter før afslutningen af ​​proceduren. Efter den kirurgiske procedure vil hver patient få en dosis på 15 mg/kg paracetamol hver 6. time og 800 mg ibuprofen hver 8. time i 24 timer.
Procedure: Sårinfiltration (LWI) + intraperitoneal lokalbedøvelse (IPLA) instillation

en opløsning indeholdende 20 ml 0,5 % bupivacain, 20 ml 2 % lidocain og 1:200.000 epinephrin med et samlet volumen på 40 ml. Et volumen på 10 milliliter af opløsningen vil blive administreret gennem drypteknikken i hver af de fire kvadranter af livmoderen før den efterfølgende lukning af parietal peritoneum eller fascia.

Et samlet volumen på 10 ml af opløsningen vil blive administreret gennem infiltration ved kanterne af rectus aponeurosis, mens de resterende 20 ml vil blive infiltreret subkutant i snittet
Aktiv komparator: Gruppe QUADRATUS LUMBORUM BLOCK
I QLB-gruppen vil quadratus lumborum type 1 blok blive påført bilateralt på begge sider med i alt 40 ml opløsning indeholdende 20 ml 0,5 % bupivacain + 20 ml 2 % lidocain + 1:200.000 epinephrin, under ultralydsvejledning. Patienterne vil modtage 800 mg ibuprofen og 1 g paracetamol 30 minutter før afslutningen af ​​proceduren. Efter den kirurgiske procedure vil hver patient få en dosis på 15 mg/kg paracetamol hver 6. time og 800 mg ibuprofen hver 8. time i 24 timer.
Procedure: Gruppe QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (QLB)
quadratus lumborum type 1 blok vil blive påført bilateralt på begge sider med i alt 40 ml opløsning indeholdende 20 ml 0,5 % bupivacain + 20 ml 2 % lidocain + 1:200.000 epinephrin, under ultralydsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel mellem det samlede opioidforbrug på 24 timer
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Undersøgelsen vil involvere overvågning af indtaget af opioider med bestemte tidsintervaller (2., 4., 6., 12. og 24. time) ved beregning af det kumulative opioidforbrug indtil den 24. time
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/462

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner