Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du bloc QLB I avec l'instillation intrapéritonéale ajoutée à l'infiltration de la plaie pour la douleur césarienne postopératoire

13 novembre 2023 mis à jour par: Aysenur Dostbil, Ataturk University

COMPARAISON DU BLOC QLB TYPE I AVEC L'INSTILATION INTRAPERITONEALE AJOUTÉE À L'INFILTRATION DE LA PLAIE POUR LA GESTION DE LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE APRÈS UNE SECTION CÉSARIENNE ; ÉTUDE PROPOSPECTIVE CONTRÔLÉE ALÉATOIRE EN DOUBLE AVEUGLE

Cette étude visait à comparer l'efficacité de l'infiltration d'un anesthésique local dans toutes les couches de la paroi abdominale antérieure avec instillation péritonéale et QLB de type I pour la réduction de la douleur chez les femmes subissant une césarienne élective sous anesthésie rachidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée sous la forme d'un essai prospectif randomisé, contrôlé et en double aveugle après l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital universitaire de médecine d'Atatürk et après avoir obtenu le consentement écrit des patients participants. L'étude inclura des femmes enceintes âgées de 18 à 50 ans avec classification II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), grossesses à terme et uniques prévues pour subir une césarienne par incision de Pfannenstiel avec anesthésie rachidienne. À l'aide d'une procédure de randomisation, les participants seront répartis en deux groupes égaux : Groupe IPLA+ LWI et Groupe QLB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ayşenur Dostbil

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie
        • Recrutement
        • Ataturk University
        • Contact:
          • Ayşenur Dostbil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgé entre 18 et 50 ans
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II,
  • les grossesses à terme et uniques doivent subir une césarienne
  • en utilisant l'incision de Pfannenstiel
  • anesthésie rachidienne

Critère d'exclusion:

  • pour qui l'anesthésie neuraxiale est contre-indiquée,
  • ceux qui sont allergiques aux médicaments utilisés dans l'étude,
  • qui a refusé de participer à l'étude,
  • ceux avec un IMC>35 kg/m2,
  • Score ASA ≥3 ou plus,
  • diabète sucré, prééclampsie, maladies cardiovasculaires, douleurs chroniques et douleurs neuropathiques,
  • les personnes ayant reçu des opioïdes pendant l'intervention chirurgicale pour des douleurs peropératoires,
  • les patients ayant subi une chirurgie abdominale,
  • les patients ayant connu une transition de la rachianesthésie à l’anesthésie générale en raison d’un échec,
  • ceux qui ont des saignements excessifs pendant l'opération,
  • qui ont une atonie utérine,
  • ceux qui ont un drain placé dans la zone à infiltrer,
  • ceux qui ne comprennent pas l'échelle visuelle analogique (EVA),
  • qui ont des antécédents de toxicomanie et de troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Infiltration de plaie + Instillation anesthésique locale intrapéritonéale
le chirurgien recevra une solution contenant 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %, 20 ml de lidocaïne à 2 % et 1 : 200 000 d'épinéphrine avec un volume total de 40 ml. Un volume de 10 millilitres de solution sera administré par la technique du goutte-à-goutte dans chacun des quatre quadrants de l'utérus avant la fermeture ultérieure du péritoine ou du fascia pariétal. Un volume total de 10 ml de la solution sera administré par infiltration aux bords de l'aponévrose du droit, tandis que les 20 ml restants seront infiltrés par voie sous-cutanée dans l'incision. Les patients recevront 800 mg d'ibuprofène et 1 g de paracétamol 30 minutes avant la fin de la procédure. Suite à l'intervention chirurgicale, chaque patient recevra une dose de 15 mg/kg de paracétamol toutes les 6 heures et 800 mg d'ibuprofène toutes les 8 heures pendant 24 heures.
Procédure: Infiltration de la plaie (LWI) + instillation d'anesthésique local intrapéritonéal (IPLA)

une solution contenant 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %, 20 ml de lidocaïne à 2 % et 1 : 200 000 d'épinéphrine avec un volume total de 40 ml. Un volume de 10 millilitres de solution sera administré par la technique du goutte-à-goutte dans chacun des quatre quadrants de l'utérus avant la fermeture ultérieure du péritoine ou du fascia pariétal.

Un volume total de 10 ml de solution sera administré par infiltration aux bords de l'aponévrose du droit, tandis que les 20 ml restants seront infiltrés par voie sous-cutanée dans l'incision.
Comparateur actif: Groupe BLOC QUADRATUS LUMBORUM
Dans le groupe QLB, un bloc quadratus lumborum de type 1 sera appliqué bilatéralement des deux côtés avec un total de 40 ml de solution contenant 20 ml de bupivacaïne à 0,5% + 20 ml de lidocaïne à 2% + 1: 200 000 épinéphrine, sous contrôle échographique. Les patients recevront 800 mg d'ibuprofène et 1 g de paracétamol 30 minutes avant la fin de la procédure. Suite à l'intervention chirurgicale, chaque patient recevra une dose de 15 mg/kg de paracétamol toutes les 6 heures et 800 mg d'ibuprofène toutes les 8 heures pendant 24 heures.
Procédure: Groupe BLOC QUADRATUS LUMBORUM (QLB)
Le bloc quadratus lumborum de type 1 sera appliqué bilatéralement des deux côtés avec un total de 40 ml de solution contenant 20 ml de bupivacaïne à 0,5% + 20 ml de lidocaïne à 2% + 1: 200 000 épinéphrine, sous guidage échographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence entre la consommation totale d'opioïdes en 24 heures
Délai: 24 heures postopératoires
L'étude consistera à surveiller la consommation d'opioïdes à des intervalles de temps spécifiques (2e, 4e, 6e, 12e et 24e heures), en calculant la consommation cumulée d'opioïdes jusqu'à la 24e heure.
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/462

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner