Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады QLB I с внутрибрюшинной инстилляцией в сочетании с инфильтрацией раны при послеоперационной боли после кесарева сечения

13 ноября 2023 г. обновлено: Aysenur Dostbil, Ataturk University

СРАВНЕНИЕ БЛОКА QLB ТИПА I С ВНУТРИБУШИННОЙ ИНСТИЛЯЦИЕЙ, ДОБАВЛЕННОЙ К ИНФИЛЬТРАЦИИ РАНЫ, ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ БОЛИ ПОСЛЕ кесарева сечения; ПРОПЕКТИВНОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Целью данного исследования было сравнение эффективности инфильтрации местного анестетика во все слои передней брюшной стенки с перитонеальной инстилляцией и QLB I типа для уменьшения боли у женщин, перенесших плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться как проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование после одобрения этического комитета Больницы медицинского факультета Университета Ататюрка и получения письменного согласия от участвующих пациентов. В исследование будут включены беременные женщины в возрасте от 18 до 50 лет по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) II, доношенные и одноплодные беременности, которым планируется провести кесарево сечение с использованием разреза Пфанненштиля под спинальной анестезией. С помощью процедуры рандомизации участники будут разделены на две равные группы: группа IPLA+ LWI и группа QLB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayşenur Dostbil
  • Номер телефона: +905333677796
  • Электронная почта: adostbil@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ayşenur Dostbil

Места учебы

  • Турция
      • Erzurum, Турция
        • Рекрутинг
        • Ataturk University
        • Контакт:
          • Ayşenur Dostbil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 50 лет
  • классификация Американского общества анестезиологов (ASA) II,
  • при доношенных и одноплодных беременностях, планируемых к кесареву сечению
  • с использованием разреза Пфанненштиля
  • спинальная анестезия

Критерий исключения:

  • кому нейроаксиальная анестезия противопоказана,
  • те, у кого аллергия на препараты, которые будут использоваться в исследовании,
  • отказавшихся участвовать в исследовании,
  • с ИМТ>35 кг/м2,
  • Оценка ASA ≥3 или выше,
  • сахарный диабет, преэклампсия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая боль и нейропатическая боль,
  • лица, получившие опиоиды во время хирургической процедуры по поводу интраоперационной боли,
  • пациенты, перенесшие абдоминальные операции,
  • пациенты, перенесшие переход от спинальной анестезии к общей анестезии из-за неудачи,
  • те, у кого было сильное кровотечение во время операции,
  • у кого атония матки,
  • те, у кого установлен дренаж в зоне проникновения,
  • те, кто не может понять визуально-аналоговую шкалу (ВАШ),
  • имеющие в анамнезе наркозависимость и психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповая инфильтрация раны + внутрибрюшинная инстилляция местного анестетика
хирургу будет введен раствор, содержащий 20 мл 0,5% бупивакаина, 20 мл 2% лидокаина и адреналина 1:200 000 общим объемом 40 мл. Объем 10 миллилитров раствора будет введен капельным способом в каждый из четырех квадрантов матки до последующего закрытия париетальной брюшины или фасции. Общий объем раствора 10 мл вводят через инфильтрацию по краям апоневроза прямой мышцы, а остальные 20 мл вводят подкожно в разрез. Пациенты получат 800 мг ибупрофена и 1 г парацетамола за 30 минут до окончания процедуры. После хирургической процедуры каждый пациент будет получать парацетамол в дозе 15 мг/кг каждые 6 часов и 800 мг ибупрофена каждые 8 ​​часов в течение 24 часов.
Процедура: Инфильтрация раны (LWI) + Внутрибрюшинная инстилляция местного анестетика (IPLA)

раствор, содержащий 20 мл 0,5% бупивакаина, 20 мл 2% лидокаина и адреналина 1:200000 общим объемом 40 мл. Объем 10 миллилитров раствора будет введен капельным способом в каждый из четырех квадрантов матки до последующего закрытия париетальной брюшины или фасции.

Общий объем 10 мл раствора вводят через инфильтрацию по краям апоневроза прямой мышцы, а остальные 20 мл вводят подкожно в разрез.
Активный компаратор: Группа QUADRATUS LUMBORUM BLOCK
В группе QLB блокада квадратной мышцы поясницы типа 1 будет применяться двусторонне с обеих сторон с использованием в общей сложности 40 мл раствора, содержащего 20 мл 0,5% бупивакаина + 20 мл 2% лидокаина + 1:200 000. адреналин под контролем УЗИ. Пациенты получат 800 мг ибупрофена и 1 г парацетамола за 30 минут до окончания процедуры. После хирургической процедуры каждый пациент будет получать парацетамол в дозе 15 мг/кг каждые 6 часов и 800 мг ибупрофена каждые 8 ​​часов в течение 24 часов.
Процедура: Группа QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (QLB)
Блокада квадратной мышцы поясницы типа 1 будет применяться двусторонне с обеих сторон с использованием в общей сложности 40 мл раствора, содержащего 20 мл 0,5% бупивакаина + 20 мл 2% лидокаина + 1:200.000 адреналин под контролем УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница между общим потреблением опиоидов за 24 часа
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
Исследование будет включать мониторинг приема опиоидов через определенные промежутки времени (2, 4, 6, 12 и 24 часа), расчет совокупного потребления опиоидов до 24 часа.
послеоперационные 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/462

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться