Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QLB I -lohkon vertailu ja haavainfiltraatioon lisätty vatsaontelonsisäinen instillaatio postoperatiiviseen keisarikipuun

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Aysenur Dostbil, Ataturk University

QLB-TYYPIN I LOKKOJEN VERTAILU HAAVAIN LISÄTYSEEN INTRAPERITONEALISEEN INSTILAATIOON POPERATIIVISEN KIPUN HALLINTAAN KEISARILEIKKAUKSEN JÄLKEEN; PROSPEKTIIVINEN DOUBLE BLIND SATUNNAISTUTKIMUS

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata paikallispuudutuksen tehoa vatsaontelon kaikkiin kerroksiin vatsakalvon instillaatiolla ja QLB-tyypin I kanssa kivun vähentämiseksi naisilla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisena satunnaistettuna, kontrolloituna, kaksoissokkoutetuna Atatürkin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja saatuaan kirjallisen suostumuksen osallistuvilta potilailta. Tutkimukseen osallistuu raskaana olevia 18–50-vuotiaita naisia, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) II -luokitus, täysiaikaiset ja yksittäiset raskaudet, joille on tarkoitus tehdä keisarileikkaus Pfannenstiel-viillolla ja spinaalipuudutuksessa. Osallistujat jaetaan satunnaistusmenettelyn avulla kahteen yhtä suureen ryhmään: Group IPLA+ LWI ja Group QLB.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ayşenur Dostbil

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ataturk University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayşenur Dostbil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA II) luokitus,
  • täysiaikaiset ja yksittäiset raskaudet, joille on tarkoitus tehdä keisarinleikkaus
  • käyttämällä Pfannenstiel-viiltoa
  • spinaalipuudutus

Poissulkemiskriteerit:

  • joille neuraksiaalinen anestesia on vasta-aiheinen,
  • ne, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytettäville lääkkeille,
  • jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
  • jotka BMI > 35 kg/m2,
  • ASA-pisteet ≥3 tai enemmän,
  • diabetes mellitus, preeklampsia, sydän- ja verisuonisairaudet, krooninen kipu ja neuropaattinen kipu,
  • henkilöt, jotka ovat saaneet opioideja leikkauksensisäisen kivun kirurgisen toimenpiteen aikana,
  • potilaat, joille on tehty vatsaleikkaus,
  • potilaat, jotka ovat kokeneet siirtymisen spinaalipuudutuksesta yleisanestesiaan epäonnistumisen vuoksi,
  • henkilöt, joilla on runsasta verenvuotoa leikkauksen aikana,
  • joilla on kohdun atonia,
  • ne, joilla on viemäri tunkeutumisalueelle,
  • ne, jotka eivät ymmärrä Visual Analog Scalea (VAS),
  • joilla on ollut huumeriippuvuus ja psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmähaavan infiltraatio + vatsaontelonsisäinen paikallispuudutuksen tiputus
kirurgille annetaan liuosta, joka sisältää 20 ml 0,5 % bupivakaiinia, 20 ml 2 % lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä, jonka kokonaistilavuus on 40 ml. 10 millilitran tilavuus liuosta annetaan tiputustekniikalla jokaiseen kohdun neljään kvadranttiin ennen parietaalisen vatsakalvon tai faskian sulkemista. Kokonaistilavuus 10 ml liuosta annostellaan infiltraatiolla rectus aponeuroosin reunoihin, kun taas loput 20 ml infiltroidaan ihonalaisesti viilloon. Potilaat saavat 800 mg ibuprofeenia ja 1 g parasetamolia 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä. Leikkauksen jälkeen jokainen potilas saa parasetamolia 15 mg/kg 6 tunnin välein ja 800 mg ibuprofeenia 8 tunnin välein 24 tunnin ajan.
Menettely: Haavan infiltraatio (LWI) + Intraperitoneaalinen paikallispuudutus (IPLA).

liuos, joka sisältää 20 ml 0,5 % bupivakaiinia, 20 ml 2 % lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä, jonka kokonaistilavuus on 40 ml. 10 millilitran tilavuus liuosta annetaan tiputustekniikalla jokaiseen kohdun neljään kvadranttiin ennen parietaalisen vatsakalvon tai faskian sulkemista.

Kokonaistilavuus 10 ml liuosta annostellaan infiltraatiolla rectus aponeurosisin reunoihin, kun taas loput 20 ml infiltroidaan ihonalaisesti viiltoon.
Active Comparator: Ryhmä QUADRATUS LUMBORUM BLOCK
QLB-ryhmässä quadratus lumborum tyypin 1 salpaus asetetaan molemmille puolille yhteensä 40 ml:lla liuosta, joka sisältää 20 ml 0,5 % bupivakaiinia + 20 ml 2 % lidokaiinia + 1:200 000 epinefriini, ultraääniohjauksessa. Potilaat saavat 800 mg ibuprofeenia ja 1 g parasetamolia 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä. Leikkauksen jälkeen jokainen potilas saa parasetamolia 15 mg/kg 6 tunnin välein ja 800 mg ibuprofeenia 8 tunnin välein 24 tunnin ajan.
Menettely: Ryhmä QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (QLB)
quadratus lumborum tyypin 1 salpaus asetetaan molemmille puolille yhteensä 40 ml:lla liuosta, joka sisältää 20 ml 0,5 % bupivakaiinia + 20 ml 2 % lidokaiinia + 1:200 000 epinefriini, ultraääniohjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero opioidien kokonaiskulutuksen välillä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Tutkimuksessa seurataan opioidien saantia tietyin aikavälein (2., 4., 6., 12. ja 24. tuntia) ja lasketaan kumulatiivinen opioidien kulutus 24. tuntiin asti.
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.0.01.00/462

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa