Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av QLB I-blokk med intraperitoneal instillasjon lagt til sårinfiltrasjon for postoperativ keisersnitt

13. november 2023 oppdatert av: Aysenur Dostbil, Ataturk University

SAMMENLIGNING AV QLB TYPE I BLOKK MED INTRAPERITONEAL INSTILASJON TILLEGGET TIL SÅREFILTRERING FOR HÅNDTERING AV POSTOPERATIVE SMERTER ETTER KESERARSNITT; PROPOSPEKTIV DOBBELT BLIND RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av lokalbedøvelsesinfiltrasjon i alle lag av den fremre bukveggen med peritoneal instillasjon og QLB type I for smertereduksjon hos kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført som en prospektiv randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie etter godkjenning av den etiske komiteen ved Atatürk University Medical Faculty Hospital og etter innhenting av skriftlig samtykke fra de deltakende pasientene. Studien vil inkludere gravide kvinner i alderen 18 til 50 med American Society of Anesthesiologists (ASA) II-klassifisering, fulltids- og singleton-graviditeter som er planlagt å gjennomgå keisersnitt ved bruk av Pfannenstiel-snitt med spinalbedøvelse. Ved hjelp av en randomiseringsprosedyre vil deltakerne bli fordelt i to like grupper: Group IPLA+ LWI og Group QLB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ayşenur Dostbil

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Ta kontakt med:
          • Ayşenur Dostbil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 50 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II klassifisering,
  • full-term og singleton graviditeter planlagt å gjennomgå keisersnitt
  • ved hjelp av Pfannenstiel-snitt
  • spinal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • hvem nevraksial anestesi er kontraindisert,
  • de som er allergiske mot medisiner som skal brukes i studien,
  • som nektet å delta i studien,
  • de med BMI >35 kg/m2,
  • ASA-score ≥3 eller høyere,
  • diabetes mellitus, svangerskapsforgiftning, kardiovaskulær sykdom, kronisk smerte og nevropatisk smerte,
  • personer som har mottatt opioider under kirurgisk inngrep for intraoperativ smerte,
  • pasienter som har gjennomgått abdominal kirurgi,
  • pasienter som har opplevd en overgang fra spinal anestesi til generell anestesi på grunn av svikt,
  • de med overdreven blødning under operasjonen,
  • som har livmor atoni,
  • de som har et avløp plassert i området som skal infiltreres,
  • de som ikke kan forstå Visual Analog Scale (VAS),
  • som har en historie med rusavhengighet og psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Sårinfiltrasjon + Intraperitoneal lokalbedøvelse instillasjon
kirurgen vil få en løsning som inneholder 20 ml 0,5 % bupivakain, 20 ml 2 % lidokain og 1:200 000 epinefrin med et totalt volum på 40 ml. Et volum på 10 milliliter av løsningen vil bli administrert gjennom dryppteknikken inn i hver av de fire kvadrantene av livmoren før påfølgende lukking av parietal peritoneum eller fascia. Et totalt volum på 10 ml av løsningen vil bli administrert gjennom infiltrasjon i kantene av rectus aponeurosis, mens de resterende 20 ml vil infiltreres subkutant inn i snittet. Pasienter vil motta 800 mg ibuprofen og 1 g paracetamol 30 minutter før prosedyrens slutt. Etter det kirurgiske inngrepet vil hver pasient få en dose på 15 mg/kg paracetamol hver 6. time og 800 mg ibuprofen hver 8. time i 24 timer.
Fremgangsmåte: Sårinfiltrasjon (LWI) + intraperitoneal lokalbedøvelse (IPLA) instillasjon

en løsning som inneholder 20 ml 0,5 % bupivakain, 20 ml 2 % lidokain og 1:200 000 epinefrin med et totalt volum på 40 ml. Et volum på 10 milliliter av løsningen vil bli administrert gjennom dryppteknikken inn i hver av de fire kvadrantene av livmoren før påfølgende lukking av parietal peritoneum eller fascia.

Et totalt volum på 10 ml av løsningen vil bli administrert gjennom infiltrasjon ved kantene av rectus aponeurosis, mens de resterende 20 ml vil infiltreres subkutant inn i snittet.
Aktiv komparator: Gruppe QUADRATUS LUMBORUM BLOCK
I QLB-gruppen vil quadratus lumborum type 1-blokk påføres bilateralt på begge sider med totalt 40 ml løsning som inneholder 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200.000 adrenalin, under ultralydveiledning. Pasienter vil motta 800 mg ibuprofen og 1 g paracetamol 30 minutter før prosedyrens slutt. Etter det kirurgiske inngrepet vil hver pasient få en dose på 15 mg/kg paracetamol hver 6. time og 800 mg ibuprofen hver 8. time i 24 timer.
Fremgangsmåte: Gruppe QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (QLB)
quadratus lumborum type 1 blokk vil påføres bilateralt på begge sider med totalt 40 ml løsning som inneholder 20 ml 0,5 % bupivakain + 20 ml 2 % lidokain + 1:200.000 adrenalin, under ultralydveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell mellom totalt opioidforbruk på 24 timer
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Studien vil innebære overvåking av inntaket av opioider ved spesifikke tidsintervaller (2., 4., 6., 12. og 24. time), og beregner det kumulative opioidforbruket frem til 24. time.
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Studieleder: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/462

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere