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성상신경절 차단술과 흉부 교감신경절 차단술의 교감신경 차단술의 비교

2024년 5월 27일 업데이트: Jeeyoun Moon, Seoul National University

만성 상지 신경병증성 통증 환자의 성상신경절 차단과 흉부교감신경절 차단의 교감신경차단 비교: 전향적 무작위 비교 임상시험

3개월 이상 지속되는 만성 상지 신경병성 통증으로 상지 교감신경 차단술을 시행할 예정인 환자의 경우, 초음파 유도 성상신경절 차단군(S군)과 투시유도 흉부 교감신경 차단군(T) 환자들은 무작위로 한 그룹에 1:1로 배정되어 시술이 진행됩니다. 교감신경 차단의 효과를 평가하기 위해 적외선 열화상 장비를 이용하여 시술 전 20분, 시술 후 20분 총 2회 양 손바닥의 온도 변화를 측정합니다. 기타 시술 관련 변수는 시술 전, 시술 후, 귀가 전, 시술 후 1주, 1개월 후 외래방문이나 전화를 통해 조사하였다.

연구 개요

상세 설명

상지 통증이 있는 19~85세의 환자들에게 연구에 대해 직접 안내하고 서울대학교병원 통증센터에 모집, 등록합니다.

시술 전후에 심전도, 혈압, 맥박수, 산소 포화도를 지속적으로 모니터링합니다.

형광투시법을 이용한 흉부교감신경절차단술(TSGB)이나 초음파유도 성상신경절차단술(SGB)을 받기 전 적외선 체온계를 이용해 양 손바닥의 체온을 측정한다. 시술 전, 도플러 모드 초음파 장비를 이용해 상지 동맥(상완 동맥)의 혈류 속도를 측정합니다.

초음파 유도 성상신경절 차단술의 경우 환자를 바로 누운 자세로 눕힌 후 초음파 유도를 이용하여 1% 메피바카인 5 mL를 C6 수준으로 주입하는 시술을 시행한다. 투시법을 이용한 흉부 교감신경절 차단술의 경우 환자를 엎드린 자세로 하고 1% mepivacaine 3 mL를 T3 수준으로 주사한다. 두 경우 모두 통증관리를 전문으로 하는 교수급 이상의 전문의가 시술을 진행합니다.

시술 후 20분 뒤 적외선 체온계를 이용하여 다시 손바닥 온도를 측정합니다.

상지 동맥(상완 동맥)의 혈류 속도도 시술 후 20분에 도플러 모드 초음파 장비를 사용하여 측정합니다.

또한, 시술 전, 퇴원 시, 시술 후 1주, 시술 후 4주 동안 외래 방문이나 전화 설문조사를 통해 다양한 시술 관련 변수를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19~85세의 성인 환자
  • 3개월 이상 지속되는 만성 상지통증 환자
  • 대상포진후 신경통, 복합 부위 통증 증후군, 경추 추궁절제술 후 증후군과 같은 신경병성 통증 상태
  • 통증의학과 의사가 동정적 차단이 필요하다고 판단한 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 상지 혈관 장애의 존재
  • 이전 흉부 교감신경절 제거 또는 신경분해 병력
  • 혈액 응고 검사의 이상 소견
  • 전신 감염 또는 국소 주사 부위 감염
  • 주사 부위의 해부학적 기형
  • 주사된 약물에 대한 알레르기 반응
  • 시술 전 열화상 검사의 고막 온도(36.5°C)보다 시술 쪽 기준 손 온도가 더 높습니다.
  • 기타 조사관이 부적절하다고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 성상 신경절 차단(US 유도 SGB)
초음파 유도 성상신경절 차단술의 경우 환자를 눕힌 후 초음파를 이용하여 1% 메피바카인 5 mL를 경추 6번 위치에 주사하여 성상신경절 차단술을 시행한다.
1% 메피바카인 5mL를 포함하는 초음파 유도 성상 신경절 차단
활성 비교기: 투시법 유도 흉부 교감 신경절 차단(FS 유도 TSGB)
투시장치 유도 흉부 교감 신경 차단의 경우, 환자를 엎드린 자세로 놓고 1% 메피바카인 3 mL를 제3 흉추 높이에 주사하여 흉부 교감 신경 차단을 시행한다.
1% 메피바카인 3mL를 함유한 투시경 유도 흉부 교감 신경절 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(1) 반대편 손에 비해 동측 손의 온도가 1.5°C 이상 상승한 환자의 비율
기간: FS 유도 흉부교감신경절 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 후 20분
[차단 후 동측 손 온도 - 차단 전 동측 손 온도] - [차단 후 반대쪽 손 온도 - 차단 전 반대쪽 손 온도]
FS 유도 흉부교감신경절 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(1) 동측 손과 반대쪽 손의 온도 변화(°C) 차이
기간: FS 유도 흉부교감신경절 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 후 20분
[차단 후 동측 손 온도 - 차단 전 동측 손 온도] - [차단 후 반대쪽 손 온도 - 차단 전 반대쪽 손 온도]
FS 유도 흉부교감신경절 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 후 20분
(3) 환자 만족도(PGIC 척도)
기간: FS 유도 흉부교감신경절 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 후 20분, 1주, 4주
5점 리커트 척도
FS 유도 흉부교감신경절 차단 또는 US 유도 성상신경절 차단 후 20분, 1주, 4주
(4) 한국어판 CISS(Cold Intolerance Symptom Severity) 설문지 비교
기간: 차단 전 시간 및 FS 유도 흉부 교감 신경절 차단 또는 초음파 유도 성상 신경절 차단 후 4주
차단 전 시간 및 FS 유도 흉부 교감 신경절 차단 또는 초음파 유도 성상 신경절 차단 후 4주
(5) 초음파를 이용한 상지 혈관(동측 상완 동맥)의 혈류 속도 측정
기간: 차단 전 시간 및 FS 유도 흉부 교감 신경절 차단 또는 초음파 유도 성상 신경절 차단 후 20분
cm/초
차단 전 시간 및 FS 유도 흉부 교감 신경절 차단 또는 초음파 유도 성상 신경절 차단 후 20분
(2) 통증의 정도
기간: 차단 전 시간, FS 유도 흉부 교감 신경절 차단 또는 US 유도 성상 신경절 차단 후 20분, 1주, 4주
11점 수치 평가 척도(NRS)
차단 전 시간, FS 유도 흉부 교감 신경절 차단 또는 US 유도 성상 신경절 차단 후 20분, 1주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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