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무르시아 지역 시설에 수용된 노인의 호흡성 근육감소증

2025년 8월 15일 업데이트: Felipe León Morillas

무르시아 지역 시설에 수용된 노인의 호흡성 근육감소증: 유병률 및 관련 요인

목적: 이 연구의 목적은 시설에 수용된 노인의 호흡 근육감소증 유병률을 설명하는 것입니다. 방법론: 무르시아 수도에 위치한 5개 거주지의 약 120명의 노인 샘플이 연구에 참여할 것입니다. 호흡기 근육감소증으로 진단받은 환자를 대상으로 1년간의 추적 관찰을 통한 전향적 관찰 연구가 수행될 예정이다. 사회인구통계학적 및 임상적 변수, 신체 기능(팜 그립, 5STS, 4MGS), 호흡력 변수(MIP 및 PEF) 및 횡경막 초음파(두께, 단축 비율 및 횡경막 편위)를 측정합니다. 기술 통계, 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델, Cox 비례 위험 모델 및 KaplanMeier 곡선을 사용하여 종단적 연구의 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

127

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Murcia, 스페인
        • Residence of the elderly

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호흡기 근육감소증 진단을 받은 시설에 수용된 노인

설명

포함 기준:

-연구 참여를 위한 포함 기준은 기능적 보행 및/또는 휠체어, 인지 상태 보존 및 호흡 검사를 수행할 수 있는 충분한 구강 폐쇄 능력을 갖는 것입니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다: 호흡기 질환이 있거나 호흡기 질환을 치료 중인 사람, 측정을 방해하는 심각한 정형외과 질환 및 치매로 진단된 사람. 또한, 시술 진행에 금기 사항을 제시하는 분은 제외됩니다.

SEPAR 지침에 따라 호흡압 측정 테스트를 수행합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
바퀴 달린 의자

연구에 참여하기 위한 포함 기준은 휠체어에 앉아 있고, 인지 상태가 보존되어 있으며, 호흡 검사를 수행할 수 있는 충분한 구강 폐쇄 능력을 가지고 있는 것입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 호흡기 질환이 있거나 호흡기 질환을 치료 중인 환자, 측정을 방해하는 심각한 정형외과 질환 및 치매로 진단된 환자. 또한, 시술 진행에 금기 사항을 제시하는 분은 제외됩니다.

SEPAR 지침에 따라 호흡압 측정 테스트를 수행합니다. 연구의 목적과 사용되는 방법론이 모든 참가자에게 설명됩니다.

정보 시트가 제공되고 사전 동의 시트가 제공됩니다.

방랑자

연구에 참여하기 위한 포함 기준은 기능적 보행, 인지 상태 보존 및 호흡 검사를 수행할 수 있는 충분한 구강 폐쇄 능력을 갖는 것입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 호흡기 질환이 있거나 호흡기 질환을 치료 중인 사람, 측정을 방해하는 심각한 정형외과 질환 및 치매로 진단된 사람. 또한, 시술 진행에 금기 사항을 제시하는 분은 제외됩니다.

SEPAR 지침에 따라 호흡압 측정 테스트를 수행합니다. 연구의 목적과 사용되는 방법론이 모든 참가자에게 설명됩니다.

정보 시트가 제공되고 사전 동의 시트가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적
기간: 8 개월
사회인구학적 날짜
8 개월
임상 변수
기간: 8 개월
병력클리닉에서 임상변수를 추출합니다.
8 개월
손바닥 그립 강도
기간: 8 개월
손바닥 악력은 디지털 손 동력계(Jamar©)로 측정됩니다. 참가자는 어깨를 0° 내전한 상태로 앉은 상태를 유지합니다. 팔꿈치는 90° 굴곡되고 팔뚝은 중립 위치에 있습니다. 3번의 시도를 거쳐 가장 좋은 값이 선택됩니다.
8 개월
5 앉아서 일어서기
기간: 8 개월
5STS 테스트는 피험자가 앉은 자세에서 가능한 한 빨리 5번 멈추는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다.
8 개월
4미터
기간: 8개월
보행 속도 테스트(4MGS)는 정상 속도로 4m의 라인을 횡단하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
8개월
신체 구성
기간: 8 개월
- 체성분 분석은 내장 및 체지방, 골격근 수치, BMI, 기초대사량 등의 정보를 제공하는 TANITA MC 780-P MA 모니터를 이용하여 진행됩니다.
8 개월
호흡근력
기간: 8 개월
호흡근력을 측정하기 위해 구강 내 최대 호흡압(PIM/PEM)을 평가합니다. 이를 위해 우리는 Datapir touch© 폐활량계(Sibelmed, Barcelona)의 모듈인 최대 흡기 및 호기 구강 압력 모니터를 사용할 것입니다. 측정은 스페인 호흡기학회(4-SEPAR)가 확립한 프로토콜에 따라 이전에 교육을 받고 경험이 풍부한 물리치료사가 수행합니다.
8 개월
횡격막 초음파 변수
기간: 8 개월
검사되는 횡격막 초음파 변수는 이동성, 두께 및 단축 비율입니다. 이를 위해 이중 프로브(선형 및 볼록)가 있는 Esaote MyLab™ Sigma 초음파 기계(Esaote SpA, Genoa, Italy)를 사용합니다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 결과
기간: 8 개월
1년에 걸쳐 기록될 건강 결과 변수는 감염, 호흡기 질환, 응급실 방문, 입원, 병상 생활 및/또는 사망입니다. 이 정보는 환자의 임상 기록에서 추출됩니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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