- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130800
무르시아 지역 시설에 수용된 노인의 호흡성 근육감소증
무르시아 지역 시설에 수용된 노인의 호흡성 근육감소증: 유병률 및 관련 요인
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인
- Residence of the elderly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-연구 참여를 위한 포함 기준은 기능적 보행 및/또는 휠체어, 인지 상태 보존 및 호흡 검사를 수행할 수 있는 충분한 구강 폐쇄 능력을 갖는 것입니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 호흡기 질환이 있거나 호흡기 질환을 치료 중인 사람, 측정을 방해하는 심각한 정형외과 질환 및 치매로 진단된 사람. 또한, 시술 진행에 금기 사항을 제시하는 분은 제외됩니다.
SEPAR 지침에 따라 호흡압 측정 테스트를 수행합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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바퀴 달린 의자
연구에 참여하기 위한 포함 기준은 휠체어에 앉아 있고, 인지 상태가 보존되어 있으며, 호흡 검사를 수행할 수 있는 충분한 구강 폐쇄 능력을 가지고 있는 것입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 호흡기 질환이 있거나 호흡기 질환을 치료 중인 환자, 측정을 방해하는 심각한 정형외과 질환 및 치매로 진단된 환자. 또한, 시술 진행에 금기 사항을 제시하는 분은 제외됩니다. SEPAR 지침에 따라 호흡압 측정 테스트를 수행합니다. 연구의 목적과 사용되는 방법론이 모든 참가자에게 설명됩니다. 정보 시트가 제공되고 사전 동의 시트가 제공됩니다. |
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방랑자
연구에 참여하기 위한 포함 기준은 기능적 보행, 인지 상태 보존 및 호흡 검사를 수행할 수 있는 충분한 구강 폐쇄 능력을 갖는 것입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 호흡기 질환이 있거나 호흡기 질환을 치료 중인 사람, 측정을 방해하는 심각한 정형외과 질환 및 치매로 진단된 사람. 또한, 시술 진행에 금기 사항을 제시하는 분은 제외됩니다. SEPAR 지침에 따라 호흡압 측정 테스트를 수행합니다. 연구의 목적과 사용되는 방법론이 모든 참가자에게 설명됩니다. 정보 시트가 제공되고 사전 동의 시트가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적
기간: 8 개월
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사회인구학적 날짜
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8 개월
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임상 변수
기간: 8 개월
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병력클리닉에서 임상변수를 추출합니다.
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8 개월
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손바닥 그립 강도
기간: 8 개월
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손바닥 악력은 디지털 손 동력계(Jamar©)로 측정됩니다.
참가자는 어깨를 0° 내전한 상태로 앉은 상태를 유지합니다. 팔꿈치는 90° 굴곡되고 팔뚝은 중립 위치에 있습니다.
3번의 시도를 거쳐 가장 좋은 값이 선택됩니다.
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8 개월
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5 앉아서 일어서기
기간: 8 개월
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5STS 테스트는 피험자가 앉은 자세에서 가능한 한 빨리 5번 멈추는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다.
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8 개월
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4미터
기간: 8개월
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보행 속도 테스트(4MGS)는 정상 속도로 4m의 라인을 횡단하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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8개월
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신체 구성
기간: 8 개월
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- 체성분 분석은 내장 및 체지방, 골격근 수치, BMI, 기초대사량 등의 정보를 제공하는 TANITA MC 780-P MA 모니터를 이용하여 진행됩니다.
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8 개월
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호흡근력
기간: 8 개월
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호흡근력을 측정하기 위해 구강 내 최대 호흡압(PIM/PEM)을 평가합니다.
이를 위해 우리는 Datapir touch© 폐활량계(Sibelmed, Barcelona)의 모듈인 최대 흡기 및 호기 구강 압력 모니터를 사용할 것입니다.
측정은 스페인 호흡기학회(4-SEPAR)가 확립한 프로토콜에 따라 이전에 교육을 받고 경험이 풍부한 물리치료사가 수행합니다.
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8 개월
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횡격막 초음파 변수
기간: 8 개월
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검사되는 횡격막 초음파 변수는 이동성, 두께 및 단축 비율입니다.
이를 위해 이중 프로브(선형 및 볼록)가 있는 Esaote MyLab™ Sigma 초음파 기계(Esaote SpA, Genoa, Italy)를 사용합니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 결과
기간: 8 개월
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1년에 걸쳐 기록될 건강 결과 변수는 감염, 호흡기 질환, 응급실 방문, 입원, 병상 생활 및/또는 사망입니다.
이 정보는 환자의 임상 기록에서 추출됩니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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