Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Respiratorische Sarkopenie bei institutionalisierten älteren Erwachsenen in der Region Murcia

15. August 2025 aktualisiert von: Felipe León Morillas

Respiratorische Sarkopenie bei institutionalisierten älteren Erwachsenen in der Region Murcia: Prävalenz und damit verbundene Faktoren

Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz respiratorischer Sarkopenie bei in Heimen untergebrachten älteren Erwachsenen zu beschreiben. Methodik: An der Studie werden etwa 120 ältere Erwachsene aus fünf Wohnorten in der Hauptstadt Murcia teilnehmen. Es wird eine prospektive Beobachtungsstudie mit einjähriger Nachbeobachtungszeit mit Patienten durchgeführt, bei denen respiratorische Sarkopenie diagnostiziert wurde. Soziodemografische und klinische Variablen, körperliche Funktion (Handflächengriff, 5STS, 4MGS), Variablen der Atemkraft (MIP und PEF) und Zwerchfellultraschall (Dicke, Verkürzungsanteil und Zwerchfellauslenkung) werden gemessen. Zur Analyse der Daten aus der Längsschnittstudie werden deskriptive Statistiken, univariate und multivariate logistische Regressionsmodelle, das Cox-Proportional-Hazards-Modell und KaplanMeier-Kurven verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien
        • Residence of the elderly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Anstalten untergebrachte ältere Menschen, bei denen respiratorische Sarkopenie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind funktionelles Gehen und/oder Rollstuhlfahren, der Erhalt des kognitiven Status und die ausreichende Fähigkeit zur oralen Okklusion zur Durchführung von Atemwegstests.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien sind folgende: Vorliegen von Atemwegserkrankungen oder in Behandlung befindliche Atemwegserkrankungen, schwerwiegende orthopädische Erkrankungen, die die Messungen beeinträchtigen, und solche mit der Diagnose Demenz. Darüber hinaus werden diejenigen ausgeschlossen, bei denen eine Kontraindikation für die Durchführung des Verfahrens vorliegt.

der Atemdruckmesstests, wie in den SEPAR-Richtlinien festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rollstuhl

Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind das Sitzen im Rollstuhl, der Erhalt des kognitiven Status und die ausreichende Fähigkeit zur oralen Okklusion zur Durchführung von Atemwegstests. Die Ausschlusskriterien sind folgende: Vorliegen von Atemwegserkrankungen oder in Behandlung befindliche Atemwegserkrankungen, schwerwiegende orthopädische Erkrankungen, die die Messungen beeinträchtigen, und solche mit der Diagnose Demenz. Darüber hinaus werden diejenigen ausgeschlossen, bei denen eine Kontraindikation für die Durchführung des Verfahrens vorliegt.

der Atemdruckmesstests, wie in den SEPAR-Richtlinien festgelegt. Die Ziele der Studie und die anzuwendende Methodik werden allen Teilnehmern erläutert.

Ihnen wird ein Informationsblatt zur Verfügung gestellt und die Einwilligungserklärung ausgehändigt.

Wanderer

Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind eine funktionelle Gehfähigkeit, ein erhaltener kognitiver Status und eine ausreichende Fähigkeit zur oralen Okklusion für die Durchführung von Atemwegstests. Die Ausschlusskriterien sind folgende: Vorliegen von Atemwegserkrankungen oder in Behandlung befindliche Atemwegserkrankungen, schwerwiegende orthopädische Erkrankungen, die die Messungen beeinträchtigen, und solche mit der Diagnose Demenz. Darüber hinaus werden diejenigen ausgeschlossen, bei denen eine Kontraindikation für die Durchführung des Verfahrens vorliegt.

der Atemdruckmesstests, wie in den SEPAR-Richtlinien festgelegt. Die Ziele der Studie und die anzuwendende Methodik werden allen Teilnehmern erläutert.

Ihnen wird ein Informationsblatt zur Verfügung gestellt und die Einwilligungserklärung ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografisch
Zeitfenster: 8 MONATE
Soziodemografische Daten
8 MONATE
Klinische Variablen
Zeitfenster: 8 MONATE
Klinische Variablen werden aus der Anamneseklinik extrahiert
8 MONATE
Griffstärke der Handfläche
Zeitfenster: 8 MONATE
Die Handflächengriffstärke wird mit dem digitalen Handdynamometer (Jamar©) gemessen. Die Teilnehmer bleiben mit der Schulter in 0°-Adduktion sitzen; Ellenbogen um 90° gebeugt und Unterarm in neutraler Position. Es werden drei Versuche unternommen und der beste Wert ausgewählt
8 MONATE
5 SITZEN, UM ZU STEHEN
Zeitfenster: 8 MONATE
Der 5STS-Test misst die Zeit (in Sekunden), die eine Testperson benötigt, um so schnell wie möglich fünfmal aus einer sitzenden Position anzuhalten.
8 MONATE
4 METER
Zeitfenster: 8 MONATE
Der Gehgeschwindigkeitstest (4MGS) misst die Zeit, die benötigt wird, um eine Linie von 4 m bei normaler Geschwindigkeit zu überqueren.
8 MONATE
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 MONATE
- Die Analyse der Körperzusammensetzung erfolgt mit dem TANITA MC 780-P MA-Monitor, der Informationen zu Viszeral- und Körperfett, Skelettmuskelniveau, BMI und Grundstoffwechsel liefert.
8 MONATE
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 MONATE
Zur Messung der Atemmuskelkraft wird der maximale Atemdruck im Mund ausgewertet (PIM/PEM). Für sie verwenden wir maximal einen inspiratorischen und exspiratorischen Munddruckmonitor, ein Modul des Datapir touch©-Spirometers (Sibelmed, Barcelona). Die Messung wird von einem zuvor ausgebildeten und erfahrenen Physiotherapeuten gemäß dem von der Spanischen Gesellschaft für Pneumologie (4-SEPAR) festgelegten Protokoll durchgeführt.
8 MONATE
Zwerchfell-Ultraschallvariablen
Zeitfenster: 8 MONATE
Die untersuchten Ultraschallvariablen des Zwerchfells sind Beweglichkeit, Dicke und Anteil der Verkürzung. Hierzu verwenden wir das Ultraschallgerät Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Genua, Italien) mit Doppelsonde (linear und konvex).
8 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: 8 MONATE
Die über ein Jahr erfassten Gesundheitsergebnisvariablen sind: Infektionen, Atemwegserkrankungen, Besuch in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalt, Bettlägerigkeit und/oder Tod. Diese Informationen werden aus der Krankenakte des Patienten entnommen.
8 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren