- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06130800
Respiratorische Sarkopenie bei institutionalisierten älteren Erwachsenen in der Region Murcia
Respiratorische Sarkopenie bei institutionalisierten älteren Erwachsenen in der Region Murcia: Prävalenz und damit verbundene Faktoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Murcia, Spanien
- Residence of the elderly
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind funktionelles Gehen und/oder Rollstuhlfahren, der Erhalt des kognitiven Status und die ausreichende Fähigkeit zur oralen Okklusion zur Durchführung von Atemwegstests.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien sind folgende: Vorliegen von Atemwegserkrankungen oder in Behandlung befindliche Atemwegserkrankungen, schwerwiegende orthopädische Erkrankungen, die die Messungen beeinträchtigen, und solche mit der Diagnose Demenz. Darüber hinaus werden diejenigen ausgeschlossen, bei denen eine Kontraindikation für die Durchführung des Verfahrens vorliegt.
der Atemdruckmesstests, wie in den SEPAR-Richtlinien festgelegt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Rollstuhl
Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind das Sitzen im Rollstuhl, der Erhalt des kognitiven Status und die ausreichende Fähigkeit zur oralen Okklusion zur Durchführung von Atemwegstests. Die Ausschlusskriterien sind folgende: Vorliegen von Atemwegserkrankungen oder in Behandlung befindliche Atemwegserkrankungen, schwerwiegende orthopädische Erkrankungen, die die Messungen beeinträchtigen, und solche mit der Diagnose Demenz. Darüber hinaus werden diejenigen ausgeschlossen, bei denen eine Kontraindikation für die Durchführung des Verfahrens vorliegt. der Atemdruckmesstests, wie in den SEPAR-Richtlinien festgelegt. Die Ziele der Studie und die anzuwendende Methodik werden allen Teilnehmern erläutert. Ihnen wird ein Informationsblatt zur Verfügung gestellt und die Einwilligungserklärung ausgehändigt. |
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Wanderer
Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind eine funktionelle Gehfähigkeit, ein erhaltener kognitiver Status und eine ausreichende Fähigkeit zur oralen Okklusion für die Durchführung von Atemwegstests. Die Ausschlusskriterien sind folgende: Vorliegen von Atemwegserkrankungen oder in Behandlung befindliche Atemwegserkrankungen, schwerwiegende orthopädische Erkrankungen, die die Messungen beeinträchtigen, und solche mit der Diagnose Demenz. Darüber hinaus werden diejenigen ausgeschlossen, bei denen eine Kontraindikation für die Durchführung des Verfahrens vorliegt. der Atemdruckmesstests, wie in den SEPAR-Richtlinien festgelegt. Die Ziele der Studie und die anzuwendende Methodik werden allen Teilnehmern erläutert. Ihnen wird ein Informationsblatt zur Verfügung gestellt und die Einwilligungserklärung ausgehändigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografisch
Zeitfenster: 8 MONATE
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Soziodemografische Daten
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8 MONATE
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Klinische Variablen
Zeitfenster: 8 MONATE
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Klinische Variablen werden aus der Anamneseklinik extrahiert
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8 MONATE
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Griffstärke der Handfläche
Zeitfenster: 8 MONATE
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Die Handflächengriffstärke wird mit dem digitalen Handdynamometer (Jamar©) gemessen.
Die Teilnehmer bleiben mit der Schulter in 0°-Adduktion sitzen; Ellenbogen um 90° gebeugt und Unterarm in neutraler Position.
Es werden drei Versuche unternommen und der beste Wert ausgewählt
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8 MONATE
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5 SITZEN, UM ZU STEHEN
Zeitfenster: 8 MONATE
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Der 5STS-Test misst die Zeit (in Sekunden), die eine Testperson benötigt, um so schnell wie möglich fünfmal aus einer sitzenden Position anzuhalten.
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8 MONATE
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4 METER
Zeitfenster: 8 MONATE
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Der Gehgeschwindigkeitstest (4MGS) misst die Zeit, die benötigt wird, um eine Linie von 4 m bei normaler Geschwindigkeit zu überqueren.
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8 MONATE
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 MONATE
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- Die Analyse der Körperzusammensetzung erfolgt mit dem TANITA MC 780-P MA-Monitor, der Informationen zu Viszeral- und Körperfett, Skelettmuskelniveau, BMI und Grundstoffwechsel liefert.
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8 MONATE
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 MONATE
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Zur Messung der Atemmuskelkraft wird der maximale Atemdruck im Mund ausgewertet (PIM/PEM).
Für sie verwenden wir maximal einen inspiratorischen und exspiratorischen Munddruckmonitor, ein Modul des Datapir touch©-Spirometers (Sibelmed, Barcelona).
Die Messung wird von einem zuvor ausgebildeten und erfahrenen Physiotherapeuten gemäß dem von der Spanischen Gesellschaft für Pneumologie (4-SEPAR) festgelegten Protokoll durchgeführt.
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8 MONATE
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Zwerchfell-Ultraschallvariablen
Zeitfenster: 8 MONATE
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Die untersuchten Ultraschallvariablen des Zwerchfells sind Beweglichkeit, Dicke und Anteil der Verkürzung.
Hierzu verwenden wir das Ultraschallgerät Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Genua, Italien) mit Doppelsonde (linear und konvex).
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8 MONATE
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: 8 MONATE
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Die über ein Jahr erfassten Gesundheitsergebnisvariablen sind: Infektionen, Atemwegserkrankungen, Besuch in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalt, Bettlägerigkeit und/oder Tod.
Diese Informationen werden aus der Krankenakte des Patienten entnommen.
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8 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SarcoRespi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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