Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторная саркопения у пожилых людей, помещенных в специальные учреждения в регионе Мурсия

15 августа 2025 г. обновлено: Felipe León Morillas

Респираторная саркопения у пожилых людей, помещенных в специальные учреждения в регионе Мурсия: распространенность и связанные с ней факторы

Цели: Целью данного исследования является описание распространенности респираторной саркопении у пожилых людей, помещенных в специальные учреждения. Методология: В исследовании примут участие около 120 пожилых людей из 5 жилых домов, расположенных в столице Мурсии. Проспективное обсервационное исследование будет проведено в течение одного года с пациентами, у которых диагностирована респираторная саркопения. Будут измеряться социально-демографические и клинические переменные, физическая функция (хватка ладонью, 5STS, 4MGS), переменные дыхательной силы (MIP и PEF) и ультразвуковое исследование диафрагмы (толщина, фракция укорочения и экскурсия диафрагмы). Для анализа данных продольного исследования будут использоваться описательная статистика, одномерные и многомерные модели логистической регрессии, модель пропорциональных рисков Кокса и кривые Каплан-Мейера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

127

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди, помещенные в специальные учреждения, с диагнозом респираторная саркопения

Описание

Критерии включения:

- Критериями включения для участия в исследовании являются функциональное передвижение и/или инвалидная коляска, сохраненный когнитивный статус и достаточная способность к окклюзии полости рта для проведения респираторных тестов.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: наличие респираторных заболеваний или лечение респираторных заболеваний, серьезные ортопедические заболевания, мешающие проведению измерений, а также лица с диагнозом деменция. Кроме того, будут исключены те, у кого имеются какие-либо противопоказания к проведению процедуры.

тестов по измерению респираторного давления, как установлено в руководствах SEPAR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Инвалидная коляска

Критериями включения для участия в исследовании являются нахождение в инвалидной коляске, сохранение когнитивного статуса и достаточная способность к окклюзии полости рта для проведения респираторных тестов. Критерии исключения: наличие респираторных заболеваний или лечение респираторных заболеваний, серьезные ортопедические заболевания, мешающие проведению измерений, а также лица с диагнозом деменция. Кроме того, будут исключены те, у кого имеются какие-либо противопоказания к проведению процедуры.

тестов по измерению респираторного давления, как установлено в руководствах SEPAR. Всем участникам будут разъяснены цели исследования и используемая методология.

Им будет предоставлен информационный лист и лист информированного согласия.

странники

Критериями включения в исследование являются функциональная способность передвигаться, сохраненный когнитивный статус и достаточная способность к окклюзии полости рта для проведения респираторных тестов. Критерии исключения: наличие респираторных заболеваний или лечение респираторных заболеваний, серьезные ортопедические заболевания, мешающие проведению измерений, а также лица с диагнозом деменция. Кроме того, будут исключены те, у кого имеются какие-либо противопоказания к проведению процедуры.

тестов по измерению респираторного давления, как установлено в руководствах SEPAR. Всем участникам будут разъяснены цели исследования и используемая методология.

Им будет предоставлен информационный лист и лист информированного согласия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографический
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
Социально-демографические даты
8 МЕСЯЦЕВ
Клинические переменные
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
Клинические переменные будут извлечены из истории болезни клиники.
8 МЕСЯЦЕВ
Сила хвата ладони
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
Сила хвата ладони будет измеряться с помощью цифрового ручного динамометра (Jamar©). Участники останутся сидеть с приведением плеч под углом 0°; локоть согнут на 90°, предплечье в нейтральном положении. Будут предприняты три попытки и будет выбрано лучшее значение.
8 МЕСЯЦЕВ
5 СИДЕТЬ, ЧТОБЫ Встать
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
Тест 5STS измеряет время (в секундах), которое требуется испытуемому, чтобы 5 раз остановиться из положения сидя как можно быстрее.
8 МЕСЯЦЕВ
4 МЕТРА
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
Тест скорости ходьбы (4MGS) измеряет время, необходимое для пересечения линии длиной 4 метра с нормальной скоростью.
8 МЕСЯЦЕВ
Состав тела
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
- Анализ состава тела будет проводиться с помощью монитора TANITA MC 780-P MA, который предоставляет информацию о висцеральном и телесном жире, уровне скелетных мышц, ИМТ и основном обмене веществ.
8 МЕСЯЦЕВ
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
Для измерения силы дыхательных мышц максимальное дыхательное давление будет оцениваться во рту (PIM/PEM). Для них мы будем использовать монитор максимального ротового давления на вдохе и выдохе, модуль спирометра Datapir touch© (Sibelmed, Барселона). Измерение будет выполнять ранее обученный и опытный физиотерапевт в соответствии с протоколом, установленным Испанским обществом пульмонологов (4-SEPAR).
8 МЕСЯЦЕВ
Ультразвуковые параметры диафрагмы
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
Исследуемыми ультразвуковыми показателями диафрагмы будут подвижность, толщина и степень укорочения. Для этого мы будем использовать ультразвуковой аппарат Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Генуя, Италия) с двойным датчиком (линейным и выпуклым).
8 МЕСЯЦЕВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты по здоровью
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
Переменными показателями состояния здоровья, которые будут регистрироваться в течение года, будут: инфекции дыхательных путей, обращение в отделение неотложной помощи, госпитализация, прикованность к постели и/или смерть. Эта информация будет извлечена из истории болезни пациента.
8 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться