- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06130800
Респираторная саркопения у пожилых людей, помещенных в специальные учреждения в регионе Мурсия
Респираторная саркопения у пожилых людей, помещенных в специальные учреждения в регионе Мурсия: распространенность и связанные с ней факторы
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Residence of the elderly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения для участия в исследовании являются функциональное передвижение и/или инвалидная коляска, сохраненный когнитивный статус и достаточная способность к окклюзии полости рта для проведения респираторных тестов.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: наличие респираторных заболеваний или лечение респираторных заболеваний, серьезные ортопедические заболевания, мешающие проведению измерений, а также лица с диагнозом деменция. Кроме того, будут исключены те, у кого имеются какие-либо противопоказания к проведению процедуры.
тестов по измерению респираторного давления, как установлено в руководствах SEPAR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Инвалидная коляска
Критериями включения для участия в исследовании являются нахождение в инвалидной коляске, сохранение когнитивного статуса и достаточная способность к окклюзии полости рта для проведения респираторных тестов. Критерии исключения: наличие респираторных заболеваний или лечение респираторных заболеваний, серьезные ортопедические заболевания, мешающие проведению измерений, а также лица с диагнозом деменция. Кроме того, будут исключены те, у кого имеются какие-либо противопоказания к проведению процедуры. тестов по измерению респираторного давления, как установлено в руководствах SEPAR. Всем участникам будут разъяснены цели исследования и используемая методология. Им будет предоставлен информационный лист и лист информированного согласия. |
|
странники
Критериями включения в исследование являются функциональная способность передвигаться, сохраненный когнитивный статус и достаточная способность к окклюзии полости рта для проведения респираторных тестов. Критерии исключения: наличие респираторных заболеваний или лечение респираторных заболеваний, серьезные ортопедические заболевания, мешающие проведению измерений, а также лица с диагнозом деменция. Кроме того, будут исключены те, у кого имеются какие-либо противопоказания к проведению процедуры. тестов по измерению респираторного давления, как установлено в руководствах SEPAR. Всем участникам будут разъяснены цели исследования и используемая методология. Им будет предоставлен информационный лист и лист информированного согласия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
|
Социально-демографические даты
|
8 МЕСЯЦЕВ
|
|
Клинические переменные
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
|
Клинические переменные будут извлечены из истории болезни клиники.
|
8 МЕСЯЦЕВ
|
|
Сила хвата ладони
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
|
Сила хвата ладони будет измеряться с помощью цифрового ручного динамометра (Jamar©).
Участники останутся сидеть с приведением плеч под углом 0°; локоть согнут на 90°, предплечье в нейтральном положении.
Будут предприняты три попытки и будет выбрано лучшее значение.
|
8 МЕСЯЦЕВ
|
|
5 СИДЕТЬ, ЧТОБЫ Встать
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
|
Тест 5STS измеряет время (в секундах), которое требуется испытуемому, чтобы 5 раз остановиться из положения сидя как можно быстрее.
|
8 МЕСЯЦЕВ
|
|
4 МЕТРА
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
|
Тест скорости ходьбы (4MGS) измеряет время, необходимое для пересечения линии длиной 4 метра с нормальной скоростью.
|
8 МЕСЯЦЕВ
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
|
- Анализ состава тела будет проводиться с помощью монитора TANITA MC 780-P MA, который предоставляет информацию о висцеральном и телесном жире, уровне скелетных мышц, ИМТ и основном обмене веществ.
|
8 МЕСЯЦЕВ
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
|
Для измерения силы дыхательных мышц максимальное дыхательное давление будет оцениваться во рту (PIM/PEM).
Для них мы будем использовать монитор максимального ротового давления на вдохе и выдохе, модуль спирометра Datapir touch© (Sibelmed, Барселона).
Измерение будет выполнять ранее обученный и опытный физиотерапевт в соответствии с протоколом, установленным Испанским обществом пульмонологов (4-SEPAR).
|
8 МЕСЯЦЕВ
|
|
Ультразвуковые параметры диафрагмы
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
|
Исследуемыми ультразвуковыми показателями диафрагмы будут подвижность, толщина и степень укорочения.
Для этого мы будем использовать ультразвуковой аппарат Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Генуя, Италия) с двойным датчиком (линейным и выпуклым).
|
8 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты по здоровью
Временное ограничение: 8 МЕСЯЦЕВ
|
Переменными показателями состояния здоровья, которые будут регистрироваться в течение года, будут: инфекции дыхательных путей, обращение в отделение неотложной помощи, госпитализация, прикованность к постели и/или смерть.
Эта информация будет извлечена из истории болезни пациента.
|
8 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SarcoRespi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .