- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06130800
Sarcopenia respiratoria en adultos mayores institucionalizados en la Región de Murcia
Sarcopenia respiratoria en adultos mayores institucionalizados en la Región de Murcia: prevalencia y factores asociados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España
- Residence of the elderly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Los criterios de inclusión para participar en el estudio son tener deambulación funcional y/o silla de ruedas, estado cognitivo conservado y tener capacidad suficiente de oclusión oral para la realización de pruebas respiratorias.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son los siguientes: presencia de enfermedades respiratorias o en tratamiento de enfermedades respiratorias, enfermedades ortopédicas graves que interfieran con las mediciones y aquellos con diagnóstico de demencia. Además, quedarán excluidos quienes presenten alguna contraindicación para la realización del procedimiento.
de las pruebas de medición de la presión respiratoria, tal y como establece la guía SEPAR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Silla de ruedas
Los criterios de inclusión para participar en el estudio son estar en silla de ruedas, estado cognitivo conservado y tener capacidad suficiente de oclusión oral para la realización de pruebas respiratorias. Los criterios de exclusión son los siguientes: presencia de enfermedades respiratorias o en tratamiento de enfermedades respiratorias, enfermedades ortopédicas graves que interfieran con las mediciones y aquellos con diagnóstico de demencia. Además, quedarán excluidos quienes presenten alguna contraindicación para la realización del procedimiento. de las pruebas de medición de la presión respiratoria, tal y como establece la guía SEPAR. Se explicarán a todos los participantes los objetivos del estudio y la metodología a utilizar. Se les proporcionará una hoja informativa y se les entregará la hoja de consentimiento informado. |
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vagabundos
Los criterios de inclusión para participar en el estudio son tener deambulación funcional, estado cognitivo conservado y tener capacidad suficiente de oclusión oral para la realización de pruebas respiratorias. Los criterios de exclusión son los siguientes: presencia de enfermedades respiratorias o en tratamiento de enfermedades respiratorias, enfermedades ortopédicas graves que interfieran con las mediciones y aquellos con diagnóstico de demencia. Además, quedarán excluidos quienes presenten alguna contraindicación para la realización del procedimiento. de las pruebas de medición de la presión respiratoria, tal y como establece la guía SEPAR. Se explicarán a todos los participantes los objetivos del estudio y la metodología a utilizar. Se les proporcionará una hoja informativa y se les entregará la hoja de consentimiento informado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sociodemográfico
Periodo de tiempo: 8 MESES
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Fechas sociodemográficas
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8 MESES
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Variables clínicas
Periodo de tiempo: 8 MESES
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Las variables clínicas se extraerán de la historia clínica.
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8 MESES
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Fuerza de agarre de la palma
Periodo de tiempo: 8 MESES
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La fuerza de agarre de la palma se medirá con el dinamómetro de mano digital (Jamar ©).
Los Participantes permanecerán sentados con el hombro en aducción de 0°; codo flexionado 90° y antebrazo en posición neutra.
Se harán tres intentos y se elegirá el mejor valor.
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8 MESES
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5 SENTARSE PARA PERMANECER
Periodo de tiempo: 8 MESES
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La prueba 5STS mide el tiempo (en segundos) que le toma a un sujeto detenerse 5 veces desde una posición sentada, lo más rápido posible.
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8 MESES
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4 METROS
Periodo de tiempo: 8 MESES
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La prueba de velocidad de la marcha (4MGS) mide el tiempo que se tarda en cruzar una línea de 4 m a velocidad normal.
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8 MESES
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 MESES
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- El análisis de composición corporal se realizará con el monitor TANITA MC 780-P MA, que proporciona información de grasa visceral y corporal, nivel de músculo esquelético, IMC y metabolismo basal.
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8 MESES
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Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: 8 MESES
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Para medir la fuerza de los músculos respiratorios, se evaluarán las presiones respiratorias máximas en la boca (PIM/PEM).
Para ellos utilizaremos un monitor de presión bucal inspiratoria y espiratoria máxima, un módulo del espirómetro Datapir touch© (Sibelmed, Barcelona).
La medición será realizada por un fisioterapeuta previamente formado y experimentado, siguiendo el protocolo establecido por la Sociedad Española de Neumología (4-SEPAR).
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8 MESES
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Variables ecográficas diafragmáticas
Periodo de tiempo: 8 MESES
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Las variables ecográficas diafragmáticas examinadas serán la movilidad, el grosor y la fracción de acortamiento.
Para ello utilizaremos el ecógrafo Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Génova, Italia), con doble sonda (lineal y convexa).
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8 MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de salud
Periodo de tiempo: 8 MESES
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Las variables de resultado de salud que se registrarán a lo largo de un año serán: infecciones, enfermedades respiratorias, visita a urgencias, hospitalización, encamado y/o fallecimiento.
Esta Información será extraída de la historia clínica del paciente.
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8 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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