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Sarcopenia respiratoria en adultos mayores institucionalizados en la Región de Murcia

15 de agosto de 2025 actualizado por: Felipe León Morillas

Sarcopenia respiratoria en adultos mayores institucionalizados en la Región de Murcia: prevalencia y factores asociados

Objetivos: Los objetivos de este estudio son describir la prevalencia de sarcopenia respiratoria en adultos mayores institucionalizados. Metodología: Participará en el estudio una muestra aproximada de 120 adultos mayores de 5 residencias ubicadas en Murcia capital. Se realizará un estudio observacional prospectivo, con un año de seguimiento, de pacientes a los que se les haya diagnosticado sarcopenia respiratoria. Se medirán variables sociodemográficas y clínicas, función física (agarre de palma, 5STS, 4MGS), variables de fuerza respiratoria (MIP y PEF) y ecografía diafragmática (grosor, fracción de acortamiento y excursión diafragmática). Se utilizarán estadísticas descriptivas, modelos de regresión logística univariados y multivariados, modelo de riesgos proporcionales de Cox y curvas de KaplanMeier para analizar los datos del estudio longitudinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

127

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España
        • Residence of the elderly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ancianos institucionalizados diagnosticados con sarcopenia respiratoria

Descripción

Criterios de inclusión:

-Los criterios de inclusión para participar en el estudio son tener deambulación funcional y/o silla de ruedas, estado cognitivo conservado y tener capacidad suficiente de oclusión oral para la realización de pruebas respiratorias.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son los siguientes: presencia de enfermedades respiratorias o en tratamiento de enfermedades respiratorias, enfermedades ortopédicas graves que interfieran con las mediciones y aquellos con diagnóstico de demencia. Además, quedarán excluidos quienes presenten alguna contraindicación para la realización del procedimiento.

de las pruebas de medición de la presión respiratoria, tal y como establece la guía SEPAR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Silla de ruedas

Los criterios de inclusión para participar en el estudio son estar en silla de ruedas, estado cognitivo conservado y tener capacidad suficiente de oclusión oral para la realización de pruebas respiratorias. Los criterios de exclusión son los siguientes: presencia de enfermedades respiratorias o en tratamiento de enfermedades respiratorias, enfermedades ortopédicas graves que interfieran con las mediciones y aquellos con diagnóstico de demencia. Además, quedarán excluidos quienes presenten alguna contraindicación para la realización del procedimiento.

de las pruebas de medición de la presión respiratoria, tal y como establece la guía SEPAR. Se explicarán a todos los participantes los objetivos del estudio y la metodología a utilizar.

Se les proporcionará una hoja informativa y se les entregará la hoja de consentimiento informado.

vagabundos

Los criterios de inclusión para participar en el estudio son tener deambulación funcional, estado cognitivo conservado y tener capacidad suficiente de oclusión oral para la realización de pruebas respiratorias. Los criterios de exclusión son los siguientes: presencia de enfermedades respiratorias o en tratamiento de enfermedades respiratorias, enfermedades ortopédicas graves que interfieran con las mediciones y aquellos con diagnóstico de demencia. Además, quedarán excluidos quienes presenten alguna contraindicación para la realización del procedimiento.

de las pruebas de medición de la presión respiratoria, tal y como establece la guía SEPAR. Se explicarán a todos los participantes los objetivos del estudio y la metodología a utilizar.

Se les proporcionará una hoja informativa y se les entregará la hoja de consentimiento informado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sociodemográfico
Periodo de tiempo: 8 MESES
Fechas sociodemográficas
8 MESES
Variables clínicas
Periodo de tiempo: 8 MESES
Las variables clínicas se extraerán de la historia clínica.
8 MESES
Fuerza de agarre de la palma
Periodo de tiempo: 8 MESES
La fuerza de agarre de la palma se medirá con el dinamómetro de mano digital (Jamar ©). Los Participantes permanecerán sentados con el hombro en aducción de 0°; codo flexionado 90° y antebrazo en posición neutra. Se harán tres intentos y se elegirá el mejor valor.
8 MESES
5 SENTARSE PARA PERMANECER
Periodo de tiempo: 8 MESES
La prueba 5STS mide el tiempo (en segundos) que le toma a un sujeto detenerse 5 veces desde una posición sentada, lo más rápido posible.
8 MESES
4 METROS
Periodo de tiempo: 8 MESES
La prueba de velocidad de la marcha (4MGS) mide el tiempo que se tarda en cruzar una línea de 4 m a velocidad normal.
8 MESES
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 MESES
- El análisis de composición corporal se realizará con el monitor TANITA MC 780-P MA, que proporciona información de grasa visceral y corporal, nivel de músculo esquelético, IMC y metabolismo basal.
8 MESES
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: 8 MESES
Para medir la fuerza de los músculos respiratorios, se evaluarán las presiones respiratorias máximas en la boca (PIM/PEM). Para ellos utilizaremos un monitor de presión bucal inspiratoria y espiratoria máxima, un módulo del espirómetro Datapir touch© (Sibelmed, Barcelona). La medición será realizada por un fisioterapeuta previamente formado y experimentado, siguiendo el protocolo establecido por la Sociedad Española de Neumología (4-SEPAR).
8 MESES
Variables ecográficas diafragmáticas
Periodo de tiempo: 8 MESES
Las variables ecográficas diafragmáticas examinadas serán la movilidad, el grosor y la fracción de acortamiento. Para ello utilizaremos el ecógrafo Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Génova, Italia), con doble sonda (lineal y convexa).
8 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de salud
Periodo de tiempo: 8 MESES
Las variables de resultado de salud que se registrarán a lo largo de un año serán: infecciones, enfermedades respiratorias, visita a urgencias, hospitalización, encamado y/o fallecimiento. Esta Información será extraída de la historia clínica del paciente.
8 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2025

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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