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ムルシア州の施設入所高齢者における呼吸性サルコペニア

2024年1月26日 更新者:Felipe León Morillas

ムルシア地域の施設入所高齢者における呼吸性サルコペニア:有病率と関連因子

目的: この研究の目的は、施設に入院している高齢者における呼吸性サルコペニアの有病率を説明することです。 方法論: ムルシア州の首都にある 5 つの住居に住む約 120 人の高齢者のサンプルが研究に参加します。 呼吸器サルコペニアと診断された患者を対象に、1年間の追跡調査を伴う前向き観察研究が実施される。 社会人口学的変数および臨床変数、身体機能 (パームグリップ、5STS、4MGS)、呼吸力変数 (MIP および PEF)、および横隔膜超音波 (厚さ、短縮率、横隔膜可動域) が測定されます。 記述統計、単変量および多変量ロジスティック回帰モデル、コックス比例ハザード モデル、およびカプランマイヤー曲線を使用して、縦断的研究からのデータを分析します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Murcia、スペイン
        • 募集
        • Residence of the elderly
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Silvana Loana De Oliveira Sousa
        • 副調査官:
          • Adriana Catarina De Souxa Oliveira

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器サルコペニアと診断された施設入所の高齢者

説明

包含基準:

-研究に参加するための基準は、機能的に歩行および/または車椅子で移動できること、認知状態が維持されていること、および呼吸器検査を実施するための十分な口腔閉塞能力があることです。

除外基準:

  • 除外基準は次のとおりです: 呼吸器疾患の存在または呼吸器疾患の治療中、測定を妨げる重篤な整形外科疾患、および認知症と診断されている患者。 また、施術の禁忌がある方は対象外となります。

SEPAR ガイドラインで確立されている呼吸圧測定テストのテスト。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
車椅子

研究に参加するための基準は、車椅子に乗っていること、認知状態が維持されていること、呼吸器検査を実施するための十分な口腔閉塞能力があることである。 除外基準は次のとおりです: 呼吸器疾患の存在または呼吸器疾患の治療中、測定を妨げる重篤な整形外科疾患、および認知症と診断されている患者。 また、施術の禁忌がある方は対象外となります。

SEPAR ガイドラインで確立されている呼吸圧測定テストのテスト。 研究の目的と使用される方法論は、すべての参加者に説明されます。

情報シートが提供され、インフォームドコンセントシートが渡されます。

放浪者

研究に参加するための基準は、機能的に歩行でき、認知状態が維持され、呼吸器検査を実施するための十分な口腔閉塞能力があることである。 除外基準は次のとおりです: 呼吸器疾患の存在または呼吸器疾患の治療中、測定を妨げる重篤な整形外科疾患、および認知症と診断されている患者。 また、施術の禁忌がある方は対象外となります。

SEPAR ガイドラインで確立されている呼吸圧測定テストのテスト。 研究の目的と使用される方法論は、すべての参加者に説明されます。

情報シートが提供され、インフォームドコンセントシートが渡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計学
時間枠:8ヶ月
社会人口統計上の日付
8ヶ月
臨床変数
時間枠:8ヶ月
臨床変数は病歴クリニックから抽出されます
8ヶ月
手のひらの握力
時間枠:8ヶ月
手のひらの握力はデジタルハンドダイナモメーター (Jamar©) で測定されます。 参加者は肩を 0 度内転させて座ったままになります。肘を 90 度曲げ、前腕を中立位置に置きます。 3 回の試行が行われ、最適な値が選択されます
8ヶ月
5 座って立つ
時間枠:8ヶ月
5STS テストでは、被験者が座った姿勢からできるだけ早く 5 回停止するのにかかる時間 (秒単位) を測定します。
8ヶ月
4メートル
時間枠:8ヶ月
歩行速度テスト (4MGS) は、通常の速度で 4 メートルの線を横切るのにかかる時間を測定します。
8ヶ月
体組成
時間枠:8ヶ月
・体組成分析はTANITA MC 780-P MAモニターで行い、内臓脂肪、体脂肪、骨格筋レベル、BMI、基礎代謝などの情報が得られます。
8ヶ月
呼吸筋力
時間枠:8ヶ月
呼吸筋力を測定するには、口の中で最大呼吸圧を評価します(PIM/PEM)。 彼らのために、Datapir touch© 肺活量計 (Sibelmed、バルセロナ) のモジュールである吸気口圧モニターと呼気口圧モニターの最大値を使用します。 測定は、スペイン呼吸器学会 (4-SEPAR) によって確立されたプロトコルに従って、事前に訓練を受け経験豊富な理学療法士によって行われます。
8ヶ月
横隔膜超音波変数
時間枠:8ヶ月
検査される横隔膜の超音波変数は、可動性、厚さ、短縮率です。 このために、二重プローブ (線形および凸面) を備えた Esaote MyLab™ Sigma 超音波検査装置 (Esaote SpA、イタリア、ジェノヴァ) を使用します。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康結果
時間枠:8ヶ月
1 年間にわたって記録される健康転帰変数は、感染症、呼吸器疾患、救急外来の受診、入院、寝たきりおよび/または死亡です。 この情報は患者の臨床記録から抽出されます。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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