- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06130800
Hengitysteiden sarkopenia laitoshoidossa olevilla vanhemmilla aikuisilla Murcian alueella
Hengityselinten sarkopenia laitoshoidossa olevilla vanhemmilla aikuisilla Murcian alueella: esiintyvyys ja siihen liittyvät tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- Residence of the elderly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat toiminnallinen liikkuminen ja/tai pyörätuoli, säilynyt kognitiivinen tila ja riittävä kyky suun tukkeutumiseen hengityskokeiden suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat: hengityselinsairauksien esiintyminen tai hengityselinten sairauksien hoidossa, vakavat mittausta häiritsevät ortopediset sairaudet ja dementiadiagnoosi. Lisäksi ne, joilla on vasta-aihe toimenpiteen suorittamiselle, suljetaan pois.
hengityspaineen mittaustesteistä SEPAR-ohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pyörätuoli
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat pyörätuolissa oleminen, kognitiivisen aseman säilyminen ja riittävä kyky suun tukkeutumiseen hengityskokeiden suorittamiseen. Poissulkemiskriteerit ovat: hengityselinsairauksien esiintyminen tai hengityselinten sairauksien hoidossa, vakavat mittausta häiritsevät ortopediset sairaudet ja dementiadiagnoosi. Lisäksi ne, joilla on vasta-aihe toimenpiteen suorittamiselle, suljetaan pois. hengityspaineen mittaustesteistä SEPAR-ohjeiden mukaisesti. Kaikille osallistujille selitetään tutkimuksen tavoitteet ja käytettävä metodologia. Heille toimitetaan tietolomake ja tietoinen suostumuslomake. |
|
vaeltajia
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat toiminnallinen liikkuvuus, säilynyt kognitiivinen tila ja riittävä kyky suun tukkeutumiseen hengityskokeiden suorittamiseen. Poissulkemiskriteerit ovat: hengityselinsairauksien esiintyminen tai hengityselinten sairauksien hoidossa, vakavat mittausta häiritsevät ortopediset sairaudet ja dementiadiagnoosi. Lisäksi ne, joilla on vasta-aihe toimenpiteen suorittamiselle, suljetaan pois. hengityspaineen mittaustesteistä SEPAR-ohjeiden mukaisesti. Kaikille osallistujille selitetään tutkimuksen tavoitteet ja käytettävä metodologia. Heille toimitetaan tietolomake ja tietoinen suostumuslomake. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
|
Sosiodemografiset päivämäärät
|
8 KUUKAUTTA
|
|
Kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
|
Kliiniset muuttujat poimitaan historiaklinikalta
|
8 KUUKAUTTA
|
|
Kämmenen otteen vahvuus
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
|
Kämmenpitovoima mitataan digitaalisella käsidynamometrillä (Jamar©).
Osallistujat jäävät istumaan olkapäät 0° adduktiossa; kyynärpää taivutettu 90° ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Tehdään kolme yritystä ja paras arvo valitaan
|
8 KUUKAUTTA
|
|
5 ISTÄÄ SEISEMÄÄN
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
|
5STS-testi mittaa aikaa (sekunteina), jonka koehenkilö pysähtyy 5 kertaa istuma-asennosta mahdollisimman nopeasti.
|
8 KUUKAUTTA
|
|
4 METRIÄ
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTA
|
Kävelynopeustesti (4MGS) mittaa aikaa, joka kuluu 4 metrin linjan ylittämiseen normaalinopeudella.
|
8 KUUKAUTA
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
|
- Kehonkoostumus analysoidaan TANITA MC 780-P MA-monitorilla, joka antaa tietoa sisäelinten ja kehon rasvasta, luustolihasten tasosta, BMI:stä ja perusaineenvaihdunnasta.
|
8 KUUKAUTTA
|
|
Hengityslihasvoima
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
|
Hengityslihasvoiman mittaamiseksi suussa mitataan suurimmat hengityspaineet (PIM/PEM).
Heille käytämme sisään- ja uloshengityssuun painemittaria, Datapir touch© spirometrin (Sibelmed, Barcelona) moduulia.
Mittauksen suorittaa aiemmin koulutettu ja kokenut fysioterapeutti Espanjan keuhkolääkäriyhdistyksen (4-SEPAR) laatiman protokollan mukaisesti.
|
8 KUUKAUTTA
|
|
Diafragmaattiset ultraäänimuuttujat
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
|
Pallean ultraäänimuuttujat ovat liikkuvuus, paksuus ja lyhenemisosuus.
Tätä varten käytämme Esaote MyLab™ Sigma -ultraäänilaitetta (Esaote SpA, Genova, Italia), jossa on kaksoisanturi (lineaarinen ja kupera).
|
8 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystuloksia
Aikaikkuna: 8 KUUKAUTTA
|
Vuoden aikana tallennettavia terveystulosmuuttujia ovat: infektiot hengityselinten sairaudet, päivystyskäynti, sairaalahoito, vuodehoito ja/tai kuolema.
Nämä tiedot poimitaan potilaan kliinisistä tiedoista.
|
8 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SarcoRespi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .