Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační sarkopenie u institucionalizovaných starších dospělých v regionu Murcia

15. srpna 2025 aktualizováno: Felipe León Morillas

Respirační sarkopenie u institucionalizovaných starších dospělých v regionu Murcia: prevalence a související faktory

Cíle: Cílem této studie je popsat prevalenci respirační sarkopenie u institucionalizovaných starších dospělých. Metodika: Studie se zúčastní vzorek přibližně 120 starších dospělých z 5 rezidencí v hlavním městě Murcia. Bude provedena prospektivní observační studie s ročním sledováním u pacientů, u kterých byla diagnostikována respirační sarkopenie. Budou měřeny sociodemografické a klinické proměnné, fyzické funkce (stisk dlaně, 5STS, 4MGS), proměnné dechové síly (MIP a PEF) a ultrazvuk bránice (tloušťka, zkracovací frakce a exkurze bránice). K analýze dat z longitudinální studie budou použity deskriptivní statistiky, jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní modely, Coxův model proporcionálních rizik a KaplanMeierovy křivky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Španělsko
- - Murcia, Španělsko
    - Residence of the elderly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Institucionalizovaní starší lidé s diagnózou respirační sarkopenie

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kritéria pro účast ve studii jsou funkční chůze a/nebo invalidní vozík, zachovaný kognitivní stav a dostatečná schopnost ústní okluze pro provádění respiračních testů.

Kritéria vyloučení:

Vylučovací kritéria jsou následující: přítomnost respiračních onemocnění nebo při léčbě respiračních onemocnění, závažná ortopedická onemocnění, která interferují s měřením, a onemocnění s diagnózou demence. Kromě toho budou vyloučeni ti, kteří mají jakoukoli kontraindikaci pro provedení postupu.

testů měření respiračního tlaku, jak je stanoveno v pokynech SEPAR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Invalidní vozík Kritéria pro účast ve studii jsou invalidní vozík, zachovaný kognitivní stav a dostatečná schopnost ústní okluze pro provádění respiračních testů. Vylučovací kritéria jsou následující: přítomnost respiračních onemocnění nebo při léčbě respiračních onemocnění, závažná ortopedická onemocnění, která interferují s měřením, a onemocnění s diagnózou demence. Kromě toho budou vyloučeni ti, kteří mají jakoukoli kontraindikaci pro provedení postupu. testů měření respiračního tlaku, jak je stanoveno v pokynech SEPAR. Všem účastníkům budou vysvětleny cíle studie a použitá metodika. Bude jim poskytnut informační list a bude jim předán list informovaného souhlasu.
tuláků Kritéria pro účast ve studii jsou funkční chůze, zachovaný kognitivní stav a dostatečná schopnost ústní okluze pro provádění respiračních testů. Vylučovací kritéria jsou následující: přítomnost respiračních onemocnění nebo při léčbě respiračních onemocnění, závažná ortopedická onemocnění, která interferují s měřením, a onemocnění s diagnózou demence. Kromě toho budou vyloučeni ti, kteří mají jakoukoli kontraindikaci pro provedení postupu. testů měření respiračního tlaku, jak je stanoveno v pokynech SEPAR. Všem účastníkům budou vysvětleny cíle studie a použitá metodika. Bude jim poskytnut informační list a bude jim předán list informovaného souhlasu.

Skupina / kohorta

Invalidní vozík

Kritéria pro účast ve studii jsou invalidní vozík, zachovaný kognitivní stav a dostatečná schopnost ústní okluze pro provádění respiračních testů. Vylučovací kritéria jsou následující: přítomnost respiračních onemocnění nebo při léčbě respiračních onemocnění, závažná ortopedická onemocnění, která interferují s měřením, a onemocnění s diagnózou demence. Kromě toho budou vyloučeni ti, kteří mají jakoukoli kontraindikaci pro provedení postupu.

testů měření respiračního tlaku, jak je stanoveno v pokynech SEPAR. Všem účastníkům budou vysvětleny cíle studie a použitá metodika.

Bude jim poskytnut informační list a bude jim předán list informovaného souhlasu.

tuláků

Kritéria pro účast ve studii jsou funkční chůze, zachovaný kognitivní stav a dostatečná schopnost ústní okluze pro provádění respiračních testů. Vylučovací kritéria jsou následující: přítomnost respiračních onemocnění nebo při léčbě respiračních onemocnění, závažná ortopedická onemocnění, která interferují s měřením, a onemocnění s diagnózou demence. Kromě toho budou vyloučeni ti, kteří mají jakoukoli kontraindikaci pro provedení postupu.

testů měření respiračního tlaku, jak je stanoveno v pokynech SEPAR. Všem účastníkům budou vysvětleny cíle studie a použitá metodika.

Bude jim poskytnut informační list a bude jim předán list informovaného souhlasu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Sociodemografický Časové okno: 8 MĚSÍCŮ	Sociodemografická data	8 MĚSÍCŮ
Klinické proměnné Časové okno: 8 MĚSÍCŮ	Klinické proměnné budou extrahovány z anamnézy	8 MĚSÍCŮ
Síla úchopu dlaně Časové okno: 8 MĚSÍCŮ	Síla stisku dlaně bude měřena digitálním ručním dynamometrem (Jamar©). Účastníci zůstanou sedět s ramenem v addukci 0°; loket ohnutý o 90° a předloktí v neutrální poloze. Budou provedeny tři pokusy a bude vybrána nejlepší hodnota	8 MĚSÍCŮ
5 SEDĚT A STOJIT Časové okno: 8 MĚSÍCŮ	Test 5STS měří čas (v sekundách), za který se subjekt pětkrát zastaví ze sedu, a to tak rychle, jak je to jen možné.	8 MĚSÍCŮ
4 METRY Časové okno: 8 MĚSÍCŮ	Test rychlosti chůze (4MGS) měří čas potřebný k překonání čáry 4 m při normální rychlosti.	8 MĚSÍCŮ
Složení těla Časové okno: 8 MĚSÍCŮ	- Analýza tělesného složení bude provedena monitorem TANITA MC 780-P MA, který poskytuje informace o viscerálním a tělesném tuku, úrovni kosterního svalstva, BMI a bazálním metabolismu.	8 MĚSÍCŮ
Síla dýchacích svalů Časové okno: 8 MĚSÍCŮ	Pro měření síly dýchacích svalů budou vyhodnoceny maximální dýchací tlaky v ústech (PIM/PEM). Pro ně využijeme maximálně monitor inspiračního a výdechového tlaku v ústech, modul spirometru Datapir touch© (Sibelmed, Barcelona). Měření provede dříve vyškolený a zkušený fyzioterapeut podle protokolu stanoveného Španělskou pneumologickou společností (4-SEPAR).	8 MĚSÍCŮ
Diafragmatické ultrazvukové proměnné Časové okno: 8 MĚSÍCŮ	Zkoumanými ultrazvukovými proměnnými bránice budou pohyblivost, tloušťka a zlomek zkrácení. K tomu použijeme ultrazvukový přístroj Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Janov, Itálie) s dvojitou sondou (lineární a konvexní).	8 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Zdravotní výsledky Časové okno: 8 MĚSÍCŮ	Proměnné zdravotních výsledků, které budou zaznamenávány v průběhu roku, budou: infekce respiračních onemocnění, návštěva pohotovosti, hospitalizace, upoutání na lůžko a/nebo smrt. Tyto informace budou extrahovány z klinického záznamu pacienta.	8 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Felipe León Morillas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

SarcoRespi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Ankara Etlik City Hospital

Dokončeno

Chuť změna, sarkopenie a podvýživa u gynekologických pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii karboplatin-paclitaxel (GYM-TASTE)

Endometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinou

Turecko (Türkiye)

Respirační sarkopenie u institucionalizovaných starších dospělých v regionu Murcia