Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia oddechowa u zinstytucjonalizowanych starszych osób dorosłych w regionie Murcji

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Felipe León Morillas

Sarkopenia układu oddechowego u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych w regionie Murcji: częstość występowania i powiązane czynniki

Cele: Celem tego badania jest opisanie częstości występowania sarkopenii oddechowej u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych. Metodologia: W badaniu weźmie udział próba około 120 starszych osób z 5 rezydencji zlokalizowanych w stolicy Murcji. Prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone z roczną obserwacją u pacjentów, u których zdiagnozowano sarkopenię oddechową. Mierzone będą zmienne socjodemograficzne i kliniczne, funkcje fizyczne (chwyt dłoni, 5STS, 4MGS), zmienne siły oddechowej (MIP i PEF) oraz badanie ultrasonograficzne przepony (grubość, frakcja skracająca i wychylenie przepony). Do analizy danych z badania podłużnego zostaną wykorzystane statystyki opisowe, jednoczynnikowe i wieloczynnikowe modele regresji logistycznej, model proporcjonalnych hazardów Coxa oraz krzywe KaplanaMeiera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Murcia, Hiszpania
    - Residence of the elderly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze przebywające w ośrodku zamkniętym ze zdiagnozowaną sarkopenią oddechową

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Kryteria włączenia do badania to zdolność do poruszania się i/lub poruszania się na wózku inwalidzkim, zachowany stan poznawczy oraz zdolność do okluzji jamy ustnej pozwalająca na wykonanie badań oddechowych.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczenia są: obecność chorób układu oddechowego lub leczenie chorób układu oddechowego, poważne choroby ortopedyczne zakłócające pomiary oraz osoby z rozpoznaną demencją. Dodatkowo wykluczone zostaną osoby, które przedstawią jakiekolwiek przeciwwskazania do przeprowadzenia zabiegu.

testów pomiaru ciśnienia oddechowego, zgodnie z wytycznymi SEPAR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wózek inwalidzki Kryteriami włączenia do badania jest poruszanie się na wózku inwalidzkim, zachowany stan poznawczy oraz posiadanie wystarczającej zdolności okluzji jamy ustnej do przeprowadzenia badań oddechowych. Kryteriami wykluczenia są: obecność chorób układu oddechowego lub leczenie chorób układu oddechowego, poważne choroby ortopedyczne zakłócające pomiary oraz osoby z rozpoznaną demencją. Dodatkowo wykluczone zostaną osoby, które przedstawią jakiekolwiek przeciwwskazania do przeprowadzenia zabiegu. testów pomiaru ciśnienia oddechowego, zgodnie z wytycznymi SEPAR. Cele badania i zastosowana metodologia zostaną wyjaśnione wszystkim uczestnikom. Otrzymają oni arkusz informacyjny i arkusz świadomej zgody.
wędrowcy Kryteriami włączenia do badania są zdolność poruszania się funkcjonalnego, zachowany stan poznawczy oraz zdolność do okluzji jamy ustnej pozwalająca na wykonanie badań oddechowych. Kryteriami wykluczenia są: obecność chorób układu oddechowego lub leczenie chorób układu oddechowego, poważne choroby ortopedyczne zakłócające pomiary oraz osoby z rozpoznaną demencją. Dodatkowo wykluczone zostaną osoby, które przedstawią jakiekolwiek przeciwwskazania do przeprowadzenia zabiegu. testów pomiaru ciśnienia oddechowego, zgodnie z wytycznymi SEPAR. Cele badania i zastosowana metodologia zostaną wyjaśnione wszystkim uczestnikom. Otrzymają oni arkusz informacyjny i arkusz świadomej zgody.

Grupa / Kohorta

Wózek inwalidzki

Kryteriami włączenia do badania jest poruszanie się na wózku inwalidzkim, zachowany stan poznawczy oraz posiadanie wystarczającej zdolności okluzji jamy ustnej do przeprowadzenia badań oddechowych. Kryteriami wykluczenia są: obecność chorób układu oddechowego lub leczenie chorób układu oddechowego, poważne choroby ortopedyczne zakłócające pomiary oraz osoby z rozpoznaną demencją. Dodatkowo wykluczone zostaną osoby, które przedstawią jakiekolwiek przeciwwskazania do przeprowadzenia zabiegu.

testów pomiaru ciśnienia oddechowego, zgodnie z wytycznymi SEPAR. Cele badania i zastosowana metodologia zostaną wyjaśnione wszystkim uczestnikom.

Otrzymają oni arkusz informacyjny i arkusz świadomej zgody.

wędrowcy

Kryteriami włączenia do badania są zdolność poruszania się funkcjonalnego, zachowany stan poznawczy oraz zdolność do okluzji jamy ustnej pozwalająca na wykonanie badań oddechowych. Kryteriami wykluczenia są: obecność chorób układu oddechowego lub leczenie chorób układu oddechowego, poważne choroby ortopedyczne zakłócające pomiary oraz osoby z rozpoznaną demencją. Dodatkowo wykluczone zostaną osoby, które przedstawią jakiekolwiek przeciwwskazania do przeprowadzenia zabiegu.

testów pomiaru ciśnienia oddechowego, zgodnie z wytycznymi SEPAR. Cele badania i zastosowana metodologia zostaną wyjaśnione wszystkim uczestnikom.

Otrzymają oni arkusz informacyjny i arkusz świadomej zgody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Socjodemograficzne Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY	Daty socjodemograficzne	8 MIESIĘCY
Zmienne kliniczne Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY	Zmienne kliniczne zostaną wyodrębnione z kliniki historii	8 MIESIĘCY
Siła chwytu dłoni Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY	Siła chwytu dłoni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (Jamar©). Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej z ramieniem w przywiedzeniu 0°; łokieć zgięty pod kątem 90°, przedramię w pozycji neutralnej. Zostaną wykonane trzy próby i wybrana zostanie najlepsza wartość	8 MIESIĘCY
5 SIEDŹ, ABY STAĆ Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY	Test 5STS mierzy czas (w sekundach) potrzebny pacjentowi do jak najszybszego zatrzymania się 5 razy z pozycji siedzącej.	8 MIESIĘCY
4 METRY Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY	Test szybkości chodu (4MGS) mierzy czas potrzebny do przekroczenia linii o długości 4 m z normalną prędkością.	8 MIESIĘCY
Składu ciała Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY	- Analiza składu ciała zostanie przeprowadzona za pomocą monitora TANITA MC 780-P MA, który dostarcza informacji o zawartości tkanki tłuszczowej trzewnej i ciała, poziomie mięśni szkieletowych, BMI i podstawowym metabolizmie.	8 MIESIĘCY
Siła mięśni oddechowych Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY	Aby zmierzyć siłę mięśni oddechowych, maksymalne ciśnienie oddechowe zostanie ocenione w jamie ustnej (PIM/PEM). Wykorzystamy do nich monitor maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego w jamie ustnej, moduł spirometru Datapir touch© (Sibelmed, Barcelona). Pomiar zostanie przeprowadzony przez wcześniej przeszkolonego i doświadczonego fizjoterapeutę, zgodnie z protokołem ustalonym przez Hiszpańskie Towarzystwo Pulmonologiczne (4-SEPAR).	8 MIESIĘCY
Przeponowe zmienne ultradźwiękowe Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY	Badane zmienne ultrasonograficzne przepony będą obejmować ruchliwość, grubość i frakcję skrócenia. Wykorzystamy do tego aparat USG Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Genua, Włochy) z podwójną sondą (liniową i wypukłą).	8 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wyniki zdrowotne Ramy czasowe: 8 MIESIĘCY	Zmiennymi wynikami zdrowotnymi, które będą rejestrowane w ciągu roku, będą: infekcje, choroby układu oddechowego, wizyta na oddziale ratunkowym, hospitalizacja, obłożnie i/lub śmierć. Informacje te zostaną pobrane z dokumentacji klinicznej pacjenta.	8 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Felipe León Morillas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

SarcoRespi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .