Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratoire sarcopenie bij geïnstitutionaliseerde ouderen in de regio Murcia

26 januari 2024 bijgewerkt door: Felipe León Morillas

Respiratoire sarcopenie bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen in de regio Murcia: prevalentie en daarmee samenhangende factoren

Doelstellingen: De doelstellingen van deze studie zijn het beschrijven van de prevalentie van respiratoire sarcopenie bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen. Methodologie: Een steekproef van ongeveer 120 oudere volwassenen uit 5 woningen in de hoofdstad van Murcia zal aan het onderzoek deelnemen. Er zal een prospectief observationeel onderzoek worden uitgevoerd, met een follow-up van een jaar, bij patiënten bij wie de diagnose respiratoire sarcopenie is gesteld. Sociodemografische en klinische variabelen, fysiek functioneren (handpalmgreep, 5STS, 4MGS), ademhalingskrachtvariabelen (MIP en PEF) en diafragmatische echografie (dikte, verkortingsfractie en diafragmatische excursie) zullen worden gemeten. Beschrijvende statistiek, univariate en multivariate logistische regressiemodellen, het Cox proportionele gevarenmodel en KaplanMeier-curven zullen worden gebruikt om de gegevens uit het longitudinale onderzoek te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Felipe León Morillas
Telefoonnummer: +34605104927
E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com

Studie Locaties

Spanje
- - Murcia, Spanje
    - Werving
    - Residence of the elderly
    - Contact:
      
      Felipe LEÓN MORILLAS
      
      E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Silvana Loana De Oliveira Sousa
    - Onderonderzoeker:
      
      Adriana Catarina De Souxa Oliveira

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïnstitutionaliseerde ouderen met de diagnose respiratoire sarcopenie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-De inclusiecriteria om aan het onderzoek deel te nemen zijn het beschikken over een functionele mobiliteit en/of rolstoel, een behouden cognitieve status en voldoende vermogen tot orale occlusie voor het uitvoeren van ademhalingstests.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria zijn de volgende: aanwezigheid van luchtwegaandoeningen of bij de behandeling van luchtwegaandoeningen, ernstige orthopedische ziekten die de metingen verstoren en ziekten met een diagnose van dementie. Bovendien worden degenen die een contra-indicatie hebben voor het uitvoeren van de procedure uitgesloten.

van de ademdrukmeettesten, zoals vastgelegd in de SEPAR-richtlijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Rolstoel De inclusiecriteria om aan het onderzoek deel te nemen zijn het zitten in een rolstoel, het behouden van de cognitieve status en het hebben van voldoende vermogen tot orale occlusie voor het uitvoeren van ademhalingstests. De uitsluitingscriteria zijn de volgende: aanwezigheid van luchtwegaandoeningen of bij de behandeling van luchtwegaandoeningen, ernstige orthopedische ziekten die de metingen verstoren en ziekten met een diagnose van dementie. Bovendien worden degenen die een contra-indicatie hebben voor het uitvoeren van de procedure uitgesloten. van de ademdrukmeettesten, zoals vastgelegd in de SEPAR-richtlijnen. De doelstellingen van het onderzoek en de te gebruiken methodologie worden aan alle deelnemers uitgelegd. Er wordt een informatieblad verstrekt en het formulier voor geïnformeerde toestemming wordt aan hen overhandigd.
zwervers De inclusiecriteria om aan het onderzoek deel te nemen zijn het beschikken over een functionele mobiliteit, een behouden cognitieve status en voldoende vermogen tot orale occlusie voor het uitvoeren van ademhalingstests. De uitsluitingscriteria zijn de volgende: aanwezigheid van luchtwegaandoeningen of bij de behandeling van luchtwegaandoeningen, ernstige orthopedische ziekten die de metingen verstoren en ziekten met een diagnose van dementie. Bovendien worden degenen die een contra-indicatie hebben voor het uitvoeren van de procedure uitgesloten. van de ademdrukmeettesten, zoals vastgelegd in de SEPAR-richtlijnen. De doelstellingen van het onderzoek en de te gebruiken methodologie worden aan alle deelnemers uitgelegd. Er wordt een informatieblad verstrekt en het formulier voor geïnformeerde toestemming wordt aan hen overhandigd.

Groep / Cohort

Rolstoel

De inclusiecriteria om aan het onderzoek deel te nemen zijn het zitten in een rolstoel, het behouden van de cognitieve status en het hebben van voldoende vermogen tot orale occlusie voor het uitvoeren van ademhalingstests. De uitsluitingscriteria zijn de volgende: aanwezigheid van luchtwegaandoeningen of bij de behandeling van luchtwegaandoeningen, ernstige orthopedische ziekten die de metingen verstoren en ziekten met een diagnose van dementie. Bovendien worden degenen die een contra-indicatie hebben voor het uitvoeren van de procedure uitgesloten.

van de ademdrukmeettesten, zoals vastgelegd in de SEPAR-richtlijnen. De doelstellingen van het onderzoek en de te gebruiken methodologie worden aan alle deelnemers uitgelegd.

Er wordt een informatieblad verstrekt en het formulier voor geïnformeerde toestemming wordt aan hen overhandigd.

zwervers

De inclusiecriteria om aan het onderzoek deel te nemen zijn het beschikken over een functionele mobiliteit, een behouden cognitieve status en voldoende vermogen tot orale occlusie voor het uitvoeren van ademhalingstests. De uitsluitingscriteria zijn de volgende: aanwezigheid van luchtwegaandoeningen of bij de behandeling van luchtwegaandoeningen, ernstige orthopedische ziekten die de metingen verstoren en ziekten met een diagnose van dementie. Bovendien worden degenen die een contra-indicatie hebben voor het uitvoeren van de procedure uitgesloten.

van de ademdrukmeettesten, zoals vastgelegd in de SEPAR-richtlijnen. De doelstellingen van het onderzoek en de te gebruiken methodologie worden aan alle deelnemers uitgelegd.

Er wordt een informatieblad verstrekt en het formulier voor geïnformeerde toestemming wordt aan hen overhandigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sociaaldemografisch Tijdsspanne: 8 MAANDEN	Sociaaldemografische data	8 MAANDEN
Klinische variabelen Tijdsspanne: 8 MAANDEN	Klinische variabelen zullen worden geëxtraheerd uit de geschiedeniskliniek	8 MAANDEN
Handgreepkracht van de handpalm Tijdsspanne: 8 MAANDEN	De handpalmkracht wordt gemeten met de digitale handdynamometer (Jamar©). De deelnemers blijven zitten met de schouder in adductie van 0°; elleboog 90° gebogen en onderarm in neutrale positie. Er worden drie pogingen ondernomen en de beste waarde wordt gekozen	8 MAANDEN
5 ZIT NAAR STA Tijdsspanne: 8 MAANDEN	De 5STS-test meet de tijd (in seconden) die een proefpersoon nodig heeft om 5 keer vanuit een zittende positie zo snel mogelijk te stoppen.	8 MAANDEN
4 METER Tijdsspanne: 8 MAANDEN	De loopsnelheidstest (4MGS) meet de tijd die nodig is om bij normale snelheid een lijn van 4 meter te overschrijden.	8 MAANDEN
Lichaamssamenstelling Tijdsspanne: 8 MAANDEN	- De analyse van de lichaamssamenstelling zal worden uitgevoerd met de TANITA MC 780-P MA-monitor, die informatie geeft over visceraal en lichaamsvet, skeletspierniveau, BMI en basaal metabolisme.	8 MAANDEN
Ademhalingsspierkracht Tijdsspanne: 8 MAANDEN	Om de ademspierkracht te meten, wordt de maximale ademdruk in de mond geëvalueerd (PIM/PEM). Voor hen zullen we maximaal een inspiratoire en expiratoire monddrukmonitor gebruiken, een module van de Datapir touch© spirometer (Sibelmed, Barcelona). De meting zal worden uitgevoerd door een eerder opgeleide en ervaren fysiotherapeut, volgens het protocol opgesteld door de Spaanse Vereniging voor Longziekten (4-SEPAR).	8 MAANDEN
Diafragmatische echografievariabelen Tijdsspanne: 8 MAANDEN	De onderzochte diafragmatische ultrasone variabelen zijn mobiliteit, dikte en fractie van verkorting. Hiervoor gebruiken we het Esaote MyLab™ Sigma echoapparaat (Esaote SpA, Genua, Italië), met dubbele sonde (lineair en convex).	8 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gezondheidsresultaten Tijdsspanne: 8 MAANDEN	De gezondheidsuitkomstvariabelen die gedurende een jaar zullen worden geregistreerd, zijn: infecties, luchtwegaandoeningen, bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopname, bedlegerigheid en/of overlijden. Deze informatie wordt uit het klinische dossier van de patiënt gehaald.	8 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Felipe León Morillas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SarcoRespi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .