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Sarcopenia respiratoria negli anziani istituzionalizzati nella regione di Murcia

15 agosto 2025 aggiornato da: Felipe León Morillas

Sarcopenia respiratoria negli anziani istituzionalizzati nella regione di Murcia: prevalenza e fattori associati

Obiettivi: Gli obiettivi di questo studio sono descrivere la prevalenza della sarcopenia respiratoria negli anziani istituzionalizzati. Metodologia: parteciperà allo studio un campione di circa 120 anziani provenienti da 5 residenze situate nella capitale di Murcia. Verrà effettuato uno studio osservazionale prospettico, con un anno di follow-up, su pazienti a cui è stata diagnosticata sarcopenia respiratoria. Verranno misurate le variabili sociodemografiche e cliniche, la funzione fisica (presa del palmo, 5STS, 4MGS), le variabili della forza respiratoria (MIP e PEF) e l'ecografia diaframmatica (spessore, frazione di accorciamento ed escursione diaframmatica). Per analizzare i dati dello studio longitudinale verranno utilizzati la statistica descrittiva, i modelli di regressione logistica univariata e multivariata, il modello dei rischi proporzionali di Cox e le curve di KaplanMeier.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Murcia, Spagna
    - Residence of the elderly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani istituzionalizzati con diagnosi di sarcopenia respiratoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

-I criteri di inclusione per partecipare allo studio sono avere una deambulazione funzionale e/o una sedia a rotelle, uno stato cognitivo preservato e una capacità sufficiente di occlusione orale per l'esecuzione di test respiratori.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sono i seguenti: presenza di malattie respiratorie o in cura di malattie respiratorie, malattie ortopediche gravi che interferiscono con le misurazioni e quelle con diagnosi di demenza. Inoltre, verranno esclusi coloro che presenteranno eventuali controindicazioni allo svolgimento della procedura.

delle prove di misurazione della pressione respiratoria, come stabilito nelle linee guida SEPAR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sedia a rotelle I criteri di inclusione per partecipare allo studio sono essere su una sedia a rotelle, avere uno stato cognitivo preservato e avere una capacità di occlusione orale sufficiente per eseguire test respiratori. I criteri di esclusione sono i seguenti: presenza di malattie respiratorie o in cura di malattie respiratorie, malattie ortopediche gravi che interferiscono con le misurazioni e quelle con diagnosi di demenza. Inoltre, verranno esclusi coloro che presenteranno eventuali controindicazioni allo svolgimento della procedura. delle prove di misurazione della pressione respiratoria, come stabilito nelle linee guida SEPAR. A tutti i partecipanti verranno spiegati gli obiettivi dello studio e la metodologia da utilizzare. Verrà fornita loro un'informativa e sarà loro consegnato il modulo del consenso informato.
vagabondi I criteri di inclusione per partecipare allo studio sono avere una deambulazione funzionale, uno stato cognitivo preservato e avere una capacità sufficiente di occlusione orale per eseguire test respiratori. I criteri di esclusione sono i seguenti: presenza di malattie respiratorie o in cura di malattie respiratorie, malattie ortopediche gravi che interferiscono con le misurazioni e quelle con diagnosi di demenza. Inoltre, verranno esclusi coloro che presenteranno eventuali controindicazioni allo svolgimento della procedura. delle prove di misurazione della pressione respiratoria, come stabilito nelle linee guida SEPAR. A tutti i partecipanti verranno spiegati gli obiettivi dello studio e la metodologia da utilizzare. Verrà fornita loro un'informativa e sarà loro consegnato il modulo del consenso informato.

Gruppo / Coorte

Sedia a rotelle

I criteri di inclusione per partecipare allo studio sono essere su una sedia a rotelle, avere uno stato cognitivo preservato e avere una capacità di occlusione orale sufficiente per eseguire test respiratori. I criteri di esclusione sono i seguenti: presenza di malattie respiratorie o in cura di malattie respiratorie, malattie ortopediche gravi che interferiscono con le misurazioni e quelle con diagnosi di demenza. Inoltre, verranno esclusi coloro che presenteranno eventuali controindicazioni allo svolgimento della procedura.

delle prove di misurazione della pressione respiratoria, come stabilito nelle linee guida SEPAR. A tutti i partecipanti verranno spiegati gli obiettivi dello studio e la metodologia da utilizzare.

Verrà fornita loro un'informativa e sarà loro consegnato il modulo del consenso informato.

vagabondi

I criteri di inclusione per partecipare allo studio sono avere una deambulazione funzionale, uno stato cognitivo preservato e avere una capacità sufficiente di occlusione orale per eseguire test respiratori. I criteri di esclusione sono i seguenti: presenza di malattie respiratorie o in cura di malattie respiratorie, malattie ortopediche gravi che interferiscono con le misurazioni e quelle con diagnosi di demenza. Inoltre, verranno esclusi coloro che presenteranno eventuali controindicazioni allo svolgimento della procedura.

delle prove di misurazione della pressione respiratoria, come stabilito nelle linee guida SEPAR. A tutti i partecipanti verranno spiegati gli obiettivi dello studio e la metodologia da utilizzare.

Verrà fornita loro un'informativa e sarà loro consegnato il modulo del consenso informato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sociodemografico Lasso di tempo: 8 MESI	Date sociodemografiche	8 MESI
Variabili cliniche Lasso di tempo: 8 MESI	Le variabili cliniche verranno estratte dalla storia clinica	8 MESI
Forza della presa sul palmo Lasso di tempo: 8 MESI	La forza di presa del palmo sarà misurata con il dinamometro manuale digitale (Jamar©). I Partecipanti resteranno seduti con la spalla in adduzione a 0°; gomito flesso a 90° e avambraccio in posizione neutra. Verranno effettuati tre tentativi e verrà scelto il valore migliore	8 MESI
5 DA SEDUTO A STARE IN PIEDI Lasso di tempo: 8 MESI	Il test 5STS misura il tempo (in secondi) impiegato da un soggetto per fermarsi 5 volte da una posizione seduta, il più velocemente possibile.	8 MESI
4 METRI Lasso di tempo: 8 MESI	Il test della velocità di andatura (4MGS) misura il tempo necessario per attraversare una linea di 4 metri a velocità normale.	8 MESI
Composizione corporea Lasso di tempo: 8 MESI	- L'analisi della composizione corporea verrà effettuata con il monitor TANITA MC 780-P MA, che fornisce informazioni su grasso viscerale e corporeo, livello muscolo scheletrico, BMI e metabolismo basale.	8 MESI
Forza dei muscoli respiratori Lasso di tempo: 8 MESI	Per misurare la forza dei muscoli respiratori, verranno valutate le pressioni respiratorie massime in bocca (PIM/PEM). Per loro utilizzeremo un monitor della pressione massima inspiratoria ed espiratoria della bocca, un modulo dello spirometro Datapir touch© (Sibelmed, Barcellona). La misurazione sarà eseguita da un fisioterapista precedentemente formato ed esperto, seguendo il protocollo stabilito dalla Società Spagnola di Pneumologia (4-SEPAR).	8 MESI
Variabili ecografiche diaframmatiche Lasso di tempo: 8 MESI	Le variabili ecografiche diaframmatiche esaminate saranno mobilità, spessore e frazione di accorciamento. Per questo utilizzeremo l'ecografo Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Genova, Italia), con doppia sonda (lineare e convessa).	8 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risultati sulla salute Lasso di tempo: 8 MESI	Le variabili di esito sanitario che verranno registrate nell'arco di un anno saranno: infezioni, malattie respiratorie, visita al pronto soccorso, ospedalizzazione, degenza a letto e/o morte. Tali informazioni verranno estratte dalla cartella clinica del paziente.	8 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Felipe León Morillas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

SarcoRespi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sarcopenia respiratoria negli anziani istituzionalizzati nella regione di Murcia