- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130800
Sarcopenia respiratória em idosos institucionalizados na região de Múrcia
Sarcopenia respiratória em idosos institucionalizados na região de Múrcia: prevalência e fatores associados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Felipe León Morillas
- Número de telefone: +34605104927
- E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
Locais de estudo
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Murcia, Espanha
- Recrutamento
- Residence of the elderly
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Contato:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
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Investigador principal:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
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Subinvestigador:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Os critérios de inclusão para participar do estudo são ter deambulação funcional e/ou cadeira de rodas, estado cognitivo preservado e ter capacidade de oclusão oral suficiente para realização de testes respiratórios.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são: presença de doenças respiratórias ou em tratamento de doenças respiratórias, doenças ortopédicas graves que interfiram nas medidas e aqueles com diagnóstico de demência. Além disso, serão excluídos aqueles que apresentarem alguma contraindicação para a realização do procedimento.
dos testes de medição da pressão respiratória, conforme estabelecido nas diretrizes do SEPAR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cadeira de rodas
Os critérios de inclusão para participar do estudo são ser cadeirante, estado cognitivo preservado e ter capacidade de oclusão oral suficiente para realização de testes respiratórios. Os critérios de exclusão são: presença de doenças respiratórias ou em tratamento de doenças respiratórias, doenças ortopédicas graves que interfiram nas medidas e aqueles com diagnóstico de demência. Além disso, serão excluídos aqueles que apresentarem alguma contraindicação para a realização do procedimento. dos testes de medição da pressão respiratória, conforme estabelecido nas diretrizes do SEPAR. Os objetivos do estudo e a metodologia a utilizar serão explicados a todos os participantes. Uma folha de informações será fornecida e a folha de consentimento informado será entregue a eles. |
andarilhos
Os critérios de inclusão para participar do estudo são ter deambulação funcional, estado cognitivo preservado e ter capacidade de oclusão oral suficiente para realização de testes respiratórios. Os critérios de exclusão são: presença de doenças respiratórias ou em tratamento de doenças respiratórias, doenças ortopédicas graves que interfiram nas medidas e aqueles com diagnóstico de demência. Além disso, serão excluídos aqueles que apresentarem alguma contraindicação para a realização do procedimento. dos testes de medição da pressão respiratória, conforme estabelecido nas diretrizes do SEPAR. Os objetivos do estudo e a metodologia a utilizar serão explicados a todos os participantes. Uma folha de informações será fornecida e a folha de consentimento informado será entregue a eles. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sóciodemográfico
Prazo: 8 MESES
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Datas sociodemográficas
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8 MESES
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Variáveis clínicas
Prazo: 8 MESES
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Variáveis clínicas serão extraídas do histórico clínico
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8 MESES
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Força de preensão palmar
Prazo: 8 MESES
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A força de preensão palmar será medida com o dinamômetro digital manual (Jamar©).
Os Participantes permanecerão sentados com o ombro em adução de 0°; cotovelo flexionado a 90° e antebraço em posição neutra.
Serão feitas três tentativas e será escolhido o melhor valor
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8 MESES
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5 SENTAR PARA FICAR
Prazo: 8 MESES
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O teste 5STS mede o tempo (em segundos) que um sujeito leva para parar 5 vezes da posição sentada, o mais rápido possível.
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8 MESES
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4 METROS
Prazo: 8 MESES
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O teste de velocidade da marcha (4MGS) mede o tempo que leva para cruzar uma linha de 4m em velocidade normal.
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8 MESES
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Composição do corpo
Prazo: 8 MESES
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- A análise da composição corporal será realizada com o monitor TANITA MC 780-P MA, que fornece informações sobre gordura visceral e corporal, nível muscular esquelético, IMC e metabolismo basal.
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8 MESES
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Força muscular respiratória
Prazo: 8 MESES
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Para mensurar a força muscular respiratória, serão avaliadas as pressões respiratórias máximas em boca (PIM/PEM).
Para eles utilizaremos um monitor de pressão bucal inspiratória e expiratória máxima, módulo do espirômetro Datapir touch© (Sibelmed, Barcelona).
A medição será realizada por fisioterapeuta previamente treinado e experiente, seguindo o protocolo estabelecido pela Sociedade Espanhola de Pneumologia (4-SEPAR).
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8 MESES
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Variáveis ultrassonográficas diafragmáticas
Prazo: 8 MESES
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As variáveis ultrassonográficas diafragmáticas examinadas serão mobilidade, espessura e fração de encurtamento.
Para isso utilizaremos o aparelho de ultrassom Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Gênova, Itália), com sonda dupla (linear e convexa).
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8 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de saúde
Prazo: 8 MESES
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As variáveis de desfecho de saúde que serão registradas ao longo de um ano serão: infecções, doenças respiratórias, visita ao pronto-socorro, internação, acamado e/ou óbito.
Essas informações serão extraídas do prontuário clínico do paciente.
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8 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SarcoRespi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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