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Sarcopenia respiratória em idosos institucionalizados na região de Múrcia

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Felipe León Morillas

Sarcopenia respiratória em idosos institucionalizados na região de Múrcia: prevalência e fatores associados

Objetivos: Os objetivos deste estudo são descrever a prevalência de sarcopenia respiratória em idosos institucionalizados. Metodologia: Participará do estudo uma amostra de aproximadamente 120 idosos de 5 residências localizadas na capital Múrcia. Será realizado um estudo observacional prospectivo, com um ano de acompanhamento, com pacientes que foram diagnosticados com sarcopenia respiratória. Serão mensuradas variáveis ​​sociodemográficas e clínicas, função física (preensão palmar, 5STS, 4MGS), variáveis ​​de força respiratória (PImáx e PFE) e ultrassonografia diafragmática (espessura, fração de encurtamento e excursão diafragmática). Estatísticas descritivas, modelos de regressão logística univariada e multivariada, modelo de riscos proporcionais de Cox e curvas de KaplanMeier serão utilizados para analisar os dados do estudo longitudinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha
        • Recrutamento
        • Residence of the elderly
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Silvana Loana De Oliveira Sousa
        • Subinvestigador:
          • Adriana Catarina De Souxa Oliveira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos institucionalizados com diagnóstico de sarcopenia respiratória

Descrição

Critério de inclusão:

-Os critérios de inclusão para participar do estudo são ter deambulação funcional e/ou cadeira de rodas, estado cognitivo preservado e ter capacidade de oclusão oral suficiente para realização de testes respiratórios.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são: presença de doenças respiratórias ou em tratamento de doenças respiratórias, doenças ortopédicas graves que interfiram nas medidas e aqueles com diagnóstico de demência. Além disso, serão excluídos aqueles que apresentarem alguma contraindicação para a realização do procedimento.

dos testes de medição da pressão respiratória, conforme estabelecido nas diretrizes do SEPAR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cadeira de rodas

Os critérios de inclusão para participar do estudo são ser cadeirante, estado cognitivo preservado e ter capacidade de oclusão oral suficiente para realização de testes respiratórios. Os critérios de exclusão são: presença de doenças respiratórias ou em tratamento de doenças respiratórias, doenças ortopédicas graves que interfiram nas medidas e aqueles com diagnóstico de demência. Além disso, serão excluídos aqueles que apresentarem alguma contraindicação para a realização do procedimento.

dos testes de medição da pressão respiratória, conforme estabelecido nas diretrizes do SEPAR. Os objetivos do estudo e a metodologia a utilizar serão explicados a todos os participantes.

Uma folha de informações será fornecida e a folha de consentimento informado será entregue a eles.

andarilhos

Os critérios de inclusão para participar do estudo são ter deambulação funcional, estado cognitivo preservado e ter capacidade de oclusão oral suficiente para realização de testes respiratórios. Os critérios de exclusão são: presença de doenças respiratórias ou em tratamento de doenças respiratórias, doenças ortopédicas graves que interfiram nas medidas e aqueles com diagnóstico de demência. Além disso, serão excluídos aqueles que apresentarem alguma contraindicação para a realização do procedimento.

dos testes de medição da pressão respiratória, conforme estabelecido nas diretrizes do SEPAR. Os objetivos do estudo e a metodologia a utilizar serão explicados a todos os participantes.

Uma folha de informações será fornecida e a folha de consentimento informado será entregue a eles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sóciodemográfico
Prazo: 8 MESES
Datas sociodemográficas
8 MESES
Variáveis ​​clínicas
Prazo: 8 MESES
Variáveis ​​clínicas serão extraídas do histórico clínico
8 MESES
Força de preensão palmar
Prazo: 8 MESES
A força de preensão palmar será medida com o dinamômetro digital manual (Jamar©). Os Participantes permanecerão sentados com o ombro em adução de 0°; cotovelo flexionado a 90° e antebraço em posição neutra. Serão feitas três tentativas e será escolhido o melhor valor
8 MESES
5 SENTAR PARA FICAR
Prazo: 8 MESES
O teste 5STS mede o tempo (em segundos) que um sujeito leva para parar 5 vezes da posição sentada, o mais rápido possível.
8 MESES
4 METROS
Prazo: 8 MESES
O teste de velocidade da marcha (4MGS) mede o tempo que leva para cruzar uma linha de 4m em velocidade normal.
8 MESES
Composição do corpo
Prazo: 8 MESES
- A análise da composição corporal será realizada com o monitor TANITA MC 780-P MA, que fornece informações sobre gordura visceral e corporal, nível muscular esquelético, IMC e metabolismo basal.
8 MESES
Força muscular respiratória
Prazo: 8 MESES
Para mensurar a força muscular respiratória, serão avaliadas as pressões respiratórias máximas em boca (PIM/PEM). Para eles utilizaremos um monitor de pressão bucal inspiratória e expiratória máxima, módulo do espirômetro Datapir touch© (Sibelmed, Barcelona). A medição será realizada por fisioterapeuta previamente treinado e experiente, seguindo o protocolo estabelecido pela Sociedade Espanhola de Pneumologia (4-SEPAR).
8 MESES
Variáveis ​​ultrassonográficas diafragmáticas
Prazo: 8 MESES
As variáveis ​​ultrassonográficas diafragmáticas examinadas serão mobilidade, espessura e fração de encurtamento. Para isso utilizaremos o aparelho de ultrassom Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Gênova, Itália), com sonda dupla (linear e convexa).
8 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de saúde
Prazo: 8 MESES
As variáveis ​​de desfecho de saúde que serão registradas ao longo de um ano serão: infecções, doenças respiratórias, visita ao pronto-socorro, internação, acamado e/ou óbito. Essas informações serão extraídas do prontuário clínico do paciente.
8 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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