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Sarcopénie respiratoire chez les personnes âgées institutionnalisées dans la région de Murcie

26 janvier 2024 mis à jour par: Felipe León Morillas

Sarcopénie respiratoire chez les personnes âgées institutionnalisées dans la région de Murcie : prévalence et facteurs associés

Objectifs : Les objectifs de cette étude sont de décrire la prévalence de la sarcopénie respiratoire chez les personnes âgées institutionnalisées. Méthodologie : Un échantillon d'environ 120 personnes âgées de 5 résidences situées dans la capitale Murcie participera à l'étude. Une étude observationnelle prospective sera réalisée, avec un an de suivi, auprès de patients ayant reçu un diagnostic de sarcopénie respiratoire. Variables sociodémographiques et cliniques, fonction physique (prise de la paume, 5STS, 4MGS), variables de force respiratoire (MIP et PEF) et échographie diaphragmatique (épaisseur, fraction de raccourcissement et excursion diaphragmatique) seront mesurées. Des statistiques descriptives, des modèles de régression logistique univariée et multivariée, le modèle à risques proportionnels de Cox et les courbes de KaplanMeier seront utilisés pour analyser les données de l'étude longitudinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Murcia, Espagne
        • Recrutement
        • Residence of the elderly
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Silvana Loana De Oliveira Sousa
        • Sous-enquêteur:
          • Adriana Catarina De Souxa Oliveira

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées institutionnalisées diagnostiquées avec une sarcopénie respiratoire

La description

Critère d'intégration:

-Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont d'avoir une marche fonctionnelle et/ou un fauteuil roulant, un état cognitif préservé et avoir une capacité d'occlusion buccale suffisante pour réaliser des tests respiratoires.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont les suivants : présence de maladies respiratoires ou en traitement de maladies respiratoires, maladies orthopédiques graves interférant avec les mesures et celles avec un diagnostic de démence. De plus, ceux qui présentent une contre-indication à la réalisation de la procédure seront exclus.

des tests de mesure de la pression respiratoire, comme établi dans les lignes directrices SEPAR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Fauteuil roulant

Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont d'être en fauteuil roulant, d'avoir un état cognitif préservé et d'avoir une capacité d'occlusion buccale suffisante pour effectuer des tests respiratoires. Les critères d'exclusion sont les suivants : présence de maladies respiratoires ou en traitement de maladies respiratoires, maladies orthopédiques graves interférant avec les mesures et celles avec un diagnostic de démence. De plus, ceux qui présentent une contre-indication à la réalisation de la procédure seront exclus.

des tests de mesure de la pression respiratoire, comme établi dans les lignes directrices SEPAR. Les objectifs de l'étude et la méthodologie à utiliser seront expliqués à tous les participants.

Une fiche d'information leur sera fournie et la fiche de consentement éclairé leur sera remise.

les vagabonds

Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont d'avoir une marche fonctionnelle, un état cognitif préservé et une capacité suffisante d'occlusion buccale pour effectuer des tests respiratoires. Les critères d'exclusion sont les suivants : présence de maladies respiratoires ou en traitement de maladies respiratoires, maladies orthopédiques graves interférant avec les mesures et celles avec un diagnostic de démence. De plus, ceux qui présentent une contre-indication à la réalisation de la procédure seront exclus.

des tests de mesure de la pression respiratoire, comme établi dans les lignes directrices SEPAR. Les objectifs de l'étude et la méthodologie à utiliser seront expliqués à tous les participants.

Une fiche d'information leur sera fournie et la fiche de consentement éclairé leur sera remise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sociodémographique
Délai: 8 MOIS
Dates sociodémographiques
8 MOIS
Variables cliniques
Délai: 8 MOIS
Les variables cliniques seront extraites de l'historique clinique
8 MOIS
Force de préhension de la paume
Délai: 8 MOIS
La force de préhension de la paume sera mesurée avec le dynamomètre numérique à main (Jamar©). Les participants resteront assis avec l'épaule en adduction à 0° ; coude fléchi à 90° et avant-bras en position neutre. Trois tentatives seront effectuées et la meilleure valeur sera choisie
8 MOIS
5 S'asseoir pour se tenir debout
Délai: 8 MOIS
Le test 5STS mesure le temps (en secondes) qu'il faut à un sujet pour s'arrêter 5 fois d'une position assise, le plus rapidement possible.
8 MOIS
4 MÈTRES
Délai: 8 MOIS
Le test de vitesse de marche (4MGS) mesure le temps nécessaire pour franchir une ligne de 4 m à vitesse normale.
8 MOIS
La composition corporelle
Délai: 8 MOIS
- L'analyse de la composition corporelle sera réalisée avec le moniteur TANITA MC 780-P MA, qui fournit des informations sur la graisse viscérale et corporelle, le niveau des muscles squelettiques, l'IMC et le métabolisme basal.
8 MOIS
Force musculaire respiratoire
Délai: 8 MOIS
Pour mesurer la force musculaire respiratoire, les pressions respiratoires maximales seront évaluées en bouche (PIM/PEM). Pour eux, nous utiliserons un moniteur de pression buccale inspiratoire et expiratoire maximale, un module du spiromètre Datapir touch© (Sibelmed, Barcelone). La mesure sera effectuée par un physiothérapeute préalablement formé et expérimenté, suivant le protocole établi par la Société espagnole de pneumologie (4-SEPAR).
8 MOIS
Variables échographiques diaphragmatiques
Délai: 8 MOIS
Les variables échographiques diaphragmatiques examinées seront la mobilité, l'épaisseur et la fraction de raccourcissement. Pour cela, nous utiliserons l'échographe Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Gênes, Italie), avec double sonde (linéaire et convexe).
8 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de santé
Délai: 8 MOIS
Les variables d'issue de santé qui seront enregistrées sur un an seront : infections, maladies respiratoires, visite aux urgences, hospitalisation, alité et/ou décès. Ces informations seront extraites du dossier clinique du patient.
8 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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