- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130800
Sarcopénie respiratoire chez les personnes âgées institutionnalisées dans la région de Murcie
Sarcopénie respiratoire chez les personnes âgées institutionnalisées dans la région de Murcie : prévalence et facteurs associés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felipe León Morillas
- Numéro de téléphone: +34605104927
- E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne
- Recrutement
- Residence of the elderly
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Contact:
- Felipe LEÓN MORILLAS
- E-mail: fisioleon.jodar@gmail.com
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Chercheur principal:
- Silvana Loana De Oliveira Sousa
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Sous-enquêteur:
- Adriana Catarina De Souxa Oliveira
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont d'avoir une marche fonctionnelle et/ou un fauteuil roulant, un état cognitif préservé et avoir une capacité d'occlusion buccale suffisante pour réaliser des tests respiratoires.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont les suivants : présence de maladies respiratoires ou en traitement de maladies respiratoires, maladies orthopédiques graves interférant avec les mesures et celles avec un diagnostic de démence. De plus, ceux qui présentent une contre-indication à la réalisation de la procédure seront exclus.
des tests de mesure de la pression respiratoire, comme établi dans les lignes directrices SEPAR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fauteuil roulant
Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont d'être en fauteuil roulant, d'avoir un état cognitif préservé et d'avoir une capacité d'occlusion buccale suffisante pour effectuer des tests respiratoires. Les critères d'exclusion sont les suivants : présence de maladies respiratoires ou en traitement de maladies respiratoires, maladies orthopédiques graves interférant avec les mesures et celles avec un diagnostic de démence. De plus, ceux qui présentent une contre-indication à la réalisation de la procédure seront exclus. des tests de mesure de la pression respiratoire, comme établi dans les lignes directrices SEPAR. Les objectifs de l'étude et la méthodologie à utiliser seront expliqués à tous les participants. Une fiche d'information leur sera fournie et la fiche de consentement éclairé leur sera remise. |
les vagabonds
Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont d'avoir une marche fonctionnelle, un état cognitif préservé et une capacité suffisante d'occlusion buccale pour effectuer des tests respiratoires. Les critères d'exclusion sont les suivants : présence de maladies respiratoires ou en traitement de maladies respiratoires, maladies orthopédiques graves interférant avec les mesures et celles avec un diagnostic de démence. De plus, ceux qui présentent une contre-indication à la réalisation de la procédure seront exclus. des tests de mesure de la pression respiratoire, comme établi dans les lignes directrices SEPAR. Les objectifs de l'étude et la méthodologie à utiliser seront expliqués à tous les participants. Une fiche d'information leur sera fournie et la fiche de consentement éclairé leur sera remise. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sociodémographique
Délai: 8 MOIS
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Dates sociodémographiques
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8 MOIS
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Variables cliniques
Délai: 8 MOIS
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Les variables cliniques seront extraites de l'historique clinique
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8 MOIS
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Force de préhension de la paume
Délai: 8 MOIS
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La force de préhension de la paume sera mesurée avec le dynamomètre numérique à main (Jamar©).
Les participants resteront assis avec l'épaule en adduction à 0° ; coude fléchi à 90° et avant-bras en position neutre.
Trois tentatives seront effectuées et la meilleure valeur sera choisie
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8 MOIS
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5 S'asseoir pour se tenir debout
Délai: 8 MOIS
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Le test 5STS mesure le temps (en secondes) qu'il faut à un sujet pour s'arrêter 5 fois d'une position assise, le plus rapidement possible.
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8 MOIS
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4 MÈTRES
Délai: 8 MOIS
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Le test de vitesse de marche (4MGS) mesure le temps nécessaire pour franchir une ligne de 4 m à vitesse normale.
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8 MOIS
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La composition corporelle
Délai: 8 MOIS
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- L'analyse de la composition corporelle sera réalisée avec le moniteur TANITA MC 780-P MA, qui fournit des informations sur la graisse viscérale et corporelle, le niveau des muscles squelettiques, l'IMC et le métabolisme basal.
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8 MOIS
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Force musculaire respiratoire
Délai: 8 MOIS
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Pour mesurer la force musculaire respiratoire, les pressions respiratoires maximales seront évaluées en bouche (PIM/PEM).
Pour eux, nous utiliserons un moniteur de pression buccale inspiratoire et expiratoire maximale, un module du spiromètre Datapir touch© (Sibelmed, Barcelone).
La mesure sera effectuée par un physiothérapeute préalablement formé et expérimenté, suivant le protocole établi par la Société espagnole de pneumologie (4-SEPAR).
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8 MOIS
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Variables échographiques diaphragmatiques
Délai: 8 MOIS
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Les variables échographiques diaphragmatiques examinées seront la mobilité, l'épaisseur et la fraction de raccourcissement.
Pour cela, nous utiliserons l'échographe Esaote MyLab™ Sigma (Esaote SpA, Gênes, Italie), avec double sonde (linéaire et convexe).
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8 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de santé
Délai: 8 MOIS
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Les variables d'issue de santé qui seront enregistrées sur un an seront : infections, maladies respiratoires, visite aux urgences, hospitalisation, alité et/ou décès.
Ces informations seront extraites du dossier clinique du patient.
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8 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SarcoRespi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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