Respiratorisk sarkopeni hos institusjonaliserte eldre voksne i Murcia-regionen
Respiratorisk sarkopeni hos institusjonaliserte eldre voksne i Murcia-regionen: prevalens og assosierte faktorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania
- Residence of the elderly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Inklusjonskriteriene for å delta i studien er å ha funksjonell ambulasjon og/eller rullestol, bevart kognitiv status og ha tilstrekkelig evne til Oral okklusjon for å gjennomføre respirasjonsprøver.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene er følgende: tilstedeværelse av luftveissykdommer eller ved behandling av luftveissykdommer, alvorlige ortopediske sykdommer som forstyrrer målinger og de med diagnosen demens. I tillegg vil de som presenterer kontraindikasjoner for å utføre prosedyren bli ekskludert.
av respirasjonstrykkmålingstestene, som fastsatt i SEPAR-retningslinjene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Rullestol
Inklusjonskriteriene for å delta i studien er å sitte i rullestol, bevart kognitiv status og ha tilstrekkelig evne til Oral okklusjon for å gjennomføre respirasjonstester. Eksklusjonskriteriene er følgende: tilstedeværelse av luftveissykdommer eller ved behandling av luftveissykdommer, alvorlige ortopediske sykdommer som forstyrrer målinger og de med diagnosen demens. I tillegg vil de som presenterer kontraindikasjoner for å utføre prosedyren bli ekskludert. av respirasjonstrykkmålingstestene, som fastsatt i SEPAR-retningslinjene. Målene for studien og metoden som skal brukes vil bli forklart for alle deltakerne. Et informasjonsark vil bli gitt og det informerte samtykkeskjemaet vil bli gitt til dem. |
|
vandrere
Inklusjonskriteriene for å delta i studien er å ha funksjonell ambulasjon, bevart kognitiv status og ha tilstrekkelig evne til Oral okklusjon for å gjennomføre respirasjonstester. Eksklusjonskriteriene er følgende: tilstedeværelse av luftveissykdommer eller ved behandling av luftveissykdommer, alvorlige ortopediske sykdommer som forstyrrer målinger og de med diagnosen demens. I tillegg vil de som presenterer kontraindikasjoner for å utføre prosedyren bli ekskludert. av respirasjonstrykkmålingstestene, som fastsatt i SEPAR-retningslinjene. Målene for studien og metoden som skal brukes vil bli forklart for alle deltakerne. Et informasjonsark vil bli gitt og det informerte samtykkeskjemaet vil bli gitt til dem. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk
Tidsramme: 8 MÅNEDER
|
Sosiodemografiske datoer
|
8 MÅNEDER
|
|
Kliniske variabler
Tidsramme: 8 MÅNEDER
|
Kliniske variabler vil bli hentet ut fra historieklinikken
|
8 MÅNEDER
|
|
Håndflategrepsstyrke
Tidsramme: 8 MÅNEDER
|
Håndflatens grepsstyrke vil bli målt med det digitale hånddynamometeret (Jamar©).
Deltakerne vil bli sittende med skulderen i 0° adduksjon; albuen bøyd 90° og underarmen i nøytral posisjon.
Tre forsøk vil bli gjort og den beste verdien vil bli valgt
|
8 MÅNEDER
|
|
5 SIT FOR Å STÅ
Tidsramme: 8 MÅNEDER
|
5STS-testen måler tiden (i sekunder) det tar et forsøksperson å stoppe 5 ganger fra sittende stilling, så raskt som mulig.
|
8 MÅNEDER
|
|
4 METER
Tidsramme: 8 MÅNEDER
|
Ganghastighetstesten (4MGS) måler tiden det tar å krysse en linje på 4m i normal hastighet.
|
8 MÅNEDER
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 MÅNEDER
|
– Analysen av kroppssammensetning vil bli utført med TANITA MC 780-P MA-monitoren, som gir informasjon om visceralt og kroppsfett, skjelettmuskelnivå, BMI og basal metabolisme.
|
8 MÅNEDER
|
|
Respiratoy muskelkraft
Tidsramme: 8 MÅNEDER
|
For å måle respiratorisk muskelkraft vil det maksimale respirasjonstrykket bli evaluert i munnen (PIM/PEM).
For dem vil vi bruke en maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk munntrykkmonitor, en modul av Datapir touch© spirometer (Sibelmed, Barcelona).
Målingen vil bli utført av en tidligere utdannet og erfaren fysioterapeut, i henhold til protokollen etablert av Spanish Society of Pulmonology (4-SEPAR).
|
8 MÅNEDER
|
|
Diafragmatiske ultralydvariabler
Tidsramme: 8 MÅNEDER
|
De diafragmatiske ultralydvariablene som undersøkes vil være mobilitet, tykkelse og brøkdel av forkortning.
Til dette vil vi bruke Esaote MyLab™ Sigma ultralydmaskin (Esaote SpA, Genova, Italia), med dobbel sonde (lineær og konveks).
|
8 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseresultater
Tidsramme: 8 MÅNEDER
|
Helseutfallsvariablene som vil bli registrert over et år vil være: infeksjoner luftveissykdommer, akuttbesøk, sykehusinnleggelse, sengeliggende og/eller død.
Denne informasjonen vil bli hentet fra pasientens kliniske journal.
|
8 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SarcoRespi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .