Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk sarkopeni hos institutionaliserede ældre voksne i Murcia-regionen

15. august 2025 opdateret af: Felipe León Morillas

Respiratorisk sarkopeni hos institutionaliserede ældre voksne i Murcia-regionen: prævalens og associerede faktorer

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af respiratorisk sarkopeni hos institutionaliserede ældre voksne. Metode: En prøve på cirka 120 ældre voksne fra 5 boliger beliggende i Murcias hovedstad vil deltage i undersøgelsen. Der vil blive udført et prospektivt observationsstudie med et års opfølgning med patienter, der er blevet diagnosticeret med respiratorisk sarkopeni. Sociodemografiske og kliniske variabler, fysisk funktion (håndfladegreb, 5STS, 4MGS), respiratoriske kraftvariabler (MIP og PEF) og diaphragmatisk ultralyd (tykkelse, afkortningsfraktion og diafragmatisk ekskursion) vil blive målt. Deskriptiv statistik, univariate og multivariate logistiske regressionsmodeller, Cox proportional hazards model og KaplanMeier-kurver vil blive brugt til at analysere dataene fra den longitudinelle undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Spanien
- - Murcia, Spanien
    - Residence of the elderly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Institutionaliserede ældre diagnosticeret med respiratorisk sarkopeni

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen er at have funktionel ambulation og/eller kørestol, bevaret kognitiv status og have tilstrækkelig evne til Oral okklusion til at udføre respiratoriske tests.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterierne er følgende: tilstedeværelse af luftvejssygdomme eller til behandling af luftvejssygdomme, alvorlige ortopædiske sygdomme, der interfererer med målinger, og dem med en demensdiagnose. Derudover vil de, der præsenterer nogen kontraindikation for at udføre proceduren, blive udelukket.

af respirationstrykmålingstestene, som fastlagt i SEPAR-retningslinjerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kørestol Inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen er at sidde i kørestol, bevare kognitiv status og have tilstrækkelig evne til Oral okklusion til at udføre respiratoriske test. Udelukkelseskriterierne er følgende: tilstedeværelse af luftvejssygdomme eller til behandling af luftvejssygdomme, alvorlige ortopædiske sygdomme, der interfererer med målinger, og dem med en demensdiagnose. Derudover vil de, der præsenterer nogen kontraindikation for at udføre proceduren, blive udelukket. af respirationstrykmålingstestene, som fastlagt i SEPAR-retningslinjerne. Målene for undersøgelsen og den metode, der skal anvendes, vil blive forklaret for alle deltagere. Et informationsark vil blive udleveret, og det informerede samtykke vil blive givet til dem.
vandrere Inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen er at have funktionel ambulation, bevaret kognitiv status og have tilstrækkelig evne til Oral okklusion til at udføre respiratoriske test. Udelukkelseskriterierne er følgende: tilstedeværelse af luftvejssygdomme eller til behandling af luftvejssygdomme, alvorlige ortopædiske sygdomme, der interfererer med målinger, og dem med en demensdiagnose. Derudover vil de, der præsenterer nogen kontraindikation for at udføre proceduren, blive udelukket. af respirationstrykmålingstestene, som fastlagt i SEPAR-retningslinjerne. Målene for undersøgelsen og den metode, der skal anvendes, vil blive forklaret for alle deltagere. Et informationsark vil blive udleveret, og det informerede samtykke vil blive givet til dem.

Gruppe / kohorte

Kørestol

Inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen er at sidde i kørestol, bevare kognitiv status og have tilstrækkelig evne til Oral okklusion til at udføre respiratoriske test. Udelukkelseskriterierne er følgende: tilstedeværelse af luftvejssygdomme eller til behandling af luftvejssygdomme, alvorlige ortopædiske sygdomme, der interfererer med målinger, og dem med en demensdiagnose. Derudover vil de, der præsenterer nogen kontraindikation for at udføre proceduren, blive udelukket.

af respirationstrykmålingstestene, som fastlagt i SEPAR-retningslinjerne. Målene for undersøgelsen og den metode, der skal anvendes, vil blive forklaret for alle deltagere.

Et informationsark vil blive udleveret, og det informerede samtykke vil blive givet til dem.

vandrere

Inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen er at have funktionel ambulation, bevaret kognitiv status og have tilstrækkelig evne til Oral okklusion til at udføre respiratoriske test. Udelukkelseskriterierne er følgende: tilstedeværelse af luftvejssygdomme eller til behandling af luftvejssygdomme, alvorlige ortopædiske sygdomme, der interfererer med målinger, og dem med en demensdiagnose. Derudover vil de, der præsenterer nogen kontraindikation for at udføre proceduren, blive udelukket.

af respirationstrykmålingstestene, som fastlagt i SEPAR-retningslinjerne. Målene for undersøgelsen og den metode, der skal anvendes, vil blive forklaret for alle deltagere.

Et informationsark vil blive udleveret, og det informerede samtykke vil blive givet til dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sociodemografisk Tidsramme: 8 MÅNEDER	Sociodemografiske datoer	8 MÅNEDER
Kliniske variabler Tidsramme: 8 MÅNEDER	Kliniske variabler vil blive udtrukket fra historieklinikken	8 MÅNEDER
Håndflade greb styrke Tidsramme: 8 MÅNEDER	Styrken af håndfladen vil blive målt med det digitale hånddynamometer (Jamar©). Deltagerne bliver siddende med skulderen i 0° adduktion; albue bøjet 90° og underarm i neutral position. Tre forsøg vil blive gjort, og den bedste værdi vil blive valgt	8 MÅNEDER
5 SID TIL STÅENDE Tidsramme: 8 MÅNEDER	5STS-testen måler den tid (i sekunder), det tager et forsøgsperson at stoppe 5 gange fra siddende stilling, så hurtigt som muligt.	8 MÅNEDER
4 METER Tidsramme: 8 MÅNEDER	Ganghastighedstesten (4MGS) måler den tid, det tager at krydse en linje på 4m ved normal hastighed.	8 MÅNEDER
Kropssammensætning Tidsramme: 8 MÅNEDER	- Analysen af kropssammensætning vil blive udført med TANITA MC 780-P MA-monitoren, som giver information om visceralt og kropsfedt, skeletmuskelniveau, BMI og basal metabolisme.	8 MÅNEDER
Åndedrætsmuskelkraft Tidsramme: 8 MÅNEDER	For at måle respiratorisk muskelkraft vil de maksimale respiratoriske tryk blive evalueret i munden (PIM/PEM). Til dem vil vi bruge en inspiratorisk og ekspiratorisk mundtryksmonitor maksimum, et modul af Datapir touch© spirometeret (Sibelmed, Barcelona). Målingen vil blive udført af en tidligere uddannet og erfaren fysioterapeut, efter protokollen etableret af det spanske selskab for lungemedicin (4-SEPAR).	8 MÅNEDER
Diafragmatiske ultralydsvariabler Tidsramme: 8 MÅNEDER	De diafragmatiske ultralydsvariabler, der undersøges, vil være mobilitet, tykkelse og brøkdel af afkortning. Til dette vil vi bruge Esaote MyLab™ Sigma ultralydsmaskine (Esaote SpA, Genova, Italien), med dobbelt sonde (lineær og konveks).	8 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sundhedsresultater Tidsramme: 8 MÅNEDER	De sundhedsudfaldsvariable, der vil blive registreret over et år, vil være: infektioner luftvejssygdomme, besøg på skadestuen, hospitalsindlæggelse, sengeliggende og/eller død. Disse oplysninger vil blive udtrukket fra patientens journal.	8 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Felipe León Morillas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

SarcoRespi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Respiratorisk sarkopeni hos institutionaliserede ældre voksne i Murcia-regionen