- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130917
DPN 환자의 균형, 자세 안정성, 이동성 및 통증에 대한 다중 시스템 운동의 효과. (DPN)
당뇨병성 말초신경병증 환자의 다중계 운동 프로그램이 균형, 자세 안정성, 이동성 및 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Pakpattan, Punjab, 파키스탄, 57400
- DHQ Pakpattan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두(남성, 여성)
- 연령(40-60)
- 당뇨병성 말초신경병증 검사를 받은 환자
- BBS의 중간 정도 균형 손상(21-40)
- DN4 기준을 충족하는 환자는 4점 이상을 받았습니다.
- Sharpened Romberg 검사 양성인 환자
제외 기준:
- 최근 하지 수술을 받은 환자
- 목발을 짚고 있는 환자
- 괴저 환자
- BMI가 낮은 환자
- DVT 환자
- 절단 환자
- 중추신경계 및 전정계의 신경학적 장애가 있는 환자
- 기립성 저혈압 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군은 당뇨병 교육과 기존 치료운동에 대한 교육을 받게 된다.
중재적 다중시스템 운동 프로그램은 4가지 구성요소로 구성되며, 각 운동은 세션당 10분 동안 지속됩니다.
이러한 구성 요소에는 고유 감각 훈련, 균형 운동, 강화 루틴 및 반응 시간 훈련이 포함됩니다.
이번 종합 멀티시스템 운동 세션은 주 3회, 30분씩 총 8주 동안 진행됩니다.
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고유 감각: 앉은 발목 공. 무릎을 펴고 지지하는 단일 다리 자세입니다. 지지대와 무릎 확장 기능을 갖춘 단일 다리 자세(엉덩이 확장). 근육 강화: 앉은 자세로 웨이트를 이용한 이중 무릎 리프트, 의자 스탠드. 체중을 이용한 앉은 자세의 대체 발차기. 웨이트를 지원하는 엉덩이 확장 서기. 균형 훈련 착석 교대 체중 이동. 앉은 종아리와 발가락을 들어 올리십시오. 지지대를 사용하여 뒤꿈치를 들어 올리십시오. 지지대를 사용하여 크로스오버 반응 시간 앉은 자세에서 앞쪽으로 번갈아 터치합니다. 앉아서 교대로 터치합니다. 앉은 자세에서 옆으로 교대로 터치합니다. 앉은 자세에서 3단계(앞, 옆, 뒤)로 번갈아 터치합니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
대조군은 당뇨병에 대한 건강 교육을 받게 됩니다.
기존의 치료에는 스트레칭, 가동범위(ROM) 운동, 균형 유지 및 근력 강화가 포함되며 한 세션에 각 운동당 10분씩 진행됩니다.
각 스트레칭은 15-20초 동안 지속됩니다.
본 운동은 주 3회, 30분씩 총 8주간 진행됩니다.
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ROM 운동 고관절의 수동적 ROM 운동입니다. 무릎의 수동적 ROM 운동. 발목의 수동적 ROM 운동 근육 강화 앉은 자세에서 웨이트를 이용한 교대 이중 무릎 리프트. 의자 스탠드. 체중을 이용한 앉은 자세의 대체 발차기. 웨이트를 지원하는 엉덩이 확장 서기. 밸런스 시트 교대 체중 이동. 앉은 종아리와 발가락을 들어 올리십시오. 지지대를 사용하여 발 뒤꿈치를 올리십시오. 지지대를 이용한 크로스오버 스트레칭 운동 햄스트링 스트레칭 운동. 대퇴사두근 스트레칭 운동. 종아리 근육 스트레칭 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저울 저울 구걸
기간: 8주
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균형을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도이며, 0은 작업을 완전히 완료할 수 없음을 나타내고 4는 작업 기준을 완료할 수 있는 능력을 나타냅니다.
점수 범위는 0부터 56까지입니다.
변화는 기준선부터 8주까지 측정됩니다.
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8주
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기능적 도달 범위 테스트
기간: 8주
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이는 개인의 동적 균형과 안정성을 측정하기 위해 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다.
이 테스트에서는 참가자가 한 걸음도 떼지 않거나 균형을 잃지 않고 최대한 앞으로 나아갈 것을 요구합니다.
도달한 거리는 기록되고 연령 및 성별을 기준으로 한 표준 값과 비교됩니다.
6점 미만은 낙상 위험을 나타냅니다.
6-10 사이의 점수는 중간 정도의 낙상 위험을 나타냅니다.
변화는 기준선부터 8주까지 측정됩니다.
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8주
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Timed Up and Go 테스트
기간: 8주
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하지 기능, 이동성 및 낙상 위험을 평가하기 위한 것입니다.
12점 이상은 넘어지거나 걷는 데 문제가 있을 위험이 있음을 나타냅니다.
변화는 기준선부터 8주까지 측정됩니다.
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8주
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10미터 걷기 테스트
기간: 8주
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짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
40~60세 성인의 값은 1.43~1.31m/s입니다.
변경 사항은 기준 시점부터 8주까지 측정됩니다.
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8주
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숫자로 된 통증 평가 척도
기간: 8주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 참가자가 보고한 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 끔찍한 통증을 나타냅니다.
변경 사항은 기준 시점부터 8주까지 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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