Efectos del ejercicio multisistémico sobre el equilibrio, la estabilidad postural, la movilidad y el dolor en pacientes con DPN. (DPN)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del programa de ejercicio multisistémico sobre el equilibrio, la estabilidad postural, la movilidad y el dolor en pacientes con neuropatía periférica diabética
Hasta donde saben los investigadores, el programa de ejercicio multisistémico se ha utilizado en diversas poblaciones, abarcando tanto a individuos sanos como a pacientes con diversas afecciones médicas.
Sin embargo, su impacto específico en la población con neuropatía periférica diabética, particularmente en términos de mejorar el equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad, aún no se ha explorado adecuadamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuropatía periférica diabética es una complicación común y altamente prevalente de la diabetes mellitus tipo 2, lo que plantea un importante problema de salud mundial.
Afecta a un número considerable de personas con diabetes, provocando daño nervioso progresivo y deterioro funcional.
La naturaleza multifacética de esta afección se manifiesta de varias maneras, incluida la disfunción sensorial, motora y autonómica.
Su inicio insidioso y su progresión gradual imponen una carga sustancial a los pacientes, reduciendo su calidad de vida y presentando desafíos importantes para los proveedores de atención médica.
Por lo tanto, comprender las causas subyacentes, los mecanismos y las estrategias de manejo de la neuropatía periférica diabética es esencial para aliviar su impacto y mejorar el bienestar general de los afectados por esta afección.
Los pacientes con neuropatía periférica diabética experimentan una variedad de síntomas angustiantes que influyen profundamente en sus actividades diarias.
Las manifestaciones sensoriales, como entumecimiento, hormigueo y dolor, son comunes, especialmente entre personas mayores con diabetes.
Los desafíos para detectar la temperatura y el tacto también aumentan el riesgo de quemaduras o lesiones.
La neuropatía motora provoca debilidad muscular, pérdida del equilibrio y dificultades de coordinación, lo que hace que tareas simples como caminar o sostener objetos sean más desafiantes.
Además, la neuropatía periférica diabética juega un papel importante en las caídas entre pacientes de edad avanzada debido a trastornos del equilibrio y deterioro de la propiocepción.
Para abordar estos problemas y mejorar la calidad de vida de los pacientes, el ejercicio se ha convertido en una valiosa intervención terapéutica.
Los programas de ejercicio regular, específicamente aquellos que incorporan ejercicios de entrenamiento del equilibrio, han mostrado resultados prometedores para mejorar el equilibrio y reducir las caídas entre las personas con neuropatía periférica diabética.
Al enfatizar un enfoque integral del ejercicio, centrándose en la propiocepción, la coordinación y la fuerza de las extremidades inferiores, los pacientes pueden beneficiarse de una mejor integración sensorial, un mayor control muscular y una estabilidad postural, lo que en última instancia promueve una mayor independencia y reduce el riesgo de caídas.
A través de un ensayo controlado aleatorio bien diseñado, que explora la efectividad de un programa de ejercicio multisistémico, se pueden lograr mayores avances en el manejo de la neuropatía periférica diabética, lo que conducirá a mejores resultados para los pacientes y una mejor calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Pakpattan, Punjab, Pakistán, 57400
- DHQ Pakpattan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos (masculino, femenino)
- Edad (40-60)
- Pacientes que son examinados para detectar neuropatía periférica diabética.
- Deterioro moderado del saldo en BBS (21-40)
- Los pacientes que cumplieron los criterios de DN4 obtuvieron una puntuación igual o superior a 4.
- Pacientes que tienen prueba de Romberg aguda positiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna cirugía reciente de miembro inferior.
- Pacientes con muletas
- Pacientes con gangrena
- Pacientes con IMC más bajo
- pacientes con TVP
- pacientes con amputaciones
- Pacientes con alteraciones neurológicas del sistema nervioso central y del sistema vestibular.
- Pacientes con hipotensión ortostática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá educación sobre diabetes y ejercicios de tratamiento convencional.
El programa de ejercicios multisistémicos intervencionistas constará de cuatro componentes, y cada ejercicio tendrá una duración de 10 minutos por sesión.
Estos componentes abarcan entrenamiento de propiocepción, ejercicios de equilibrio, rutinas de fortalecimiento y entrenamiento del tiempo de reacción.
Esta sesión total de ejercicios multisistémicos se realizará durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas en total.
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Propiocepción: Tobillo sentado. Postura a una pierna con apoyo y con extensión de rodillas. Postura con una sola pierna (extensión de cadera) con apoyo y con extensión de rodillas. Fortalecimiento muscular: Elevaciones dobles alternas de rodillas sentado con pesas, soportes de sillas. Patadas alternas sentado con peso. Extensión de cadera de pie con apoyo con pesas. Entrenamiento de equilibrio Cambios de peso alternos sentado. Elevación de pantorrilla y dedos del pie sentado. Elevación de talón con apoyo. Crossover con apoyo Tiempo de reacción Sentado toques alternos al frente. Sentado toques alternos hacia atrás. Toques alternos sentados hacia un lado. Sentado toques alternos a 3 pasos (adelante, lateral, atrás).
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá educación sanitaria sobre diabetes.
El tratamiento convencional incluirá ejercicios de estiramiento, rango de movimiento (ROM), equilibrio y fortalecimiento durante 10 minutos cada ejercicio en una sesión.
Cada estiramiento se mantiene durante 15-20 segundos.
Esta sesión de ejercicio se realizará durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas en total.
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Ejercicios de ROM Ejercicio de ROM pasivo de cadera. Ejercicio ROM pasivo de rodilla. Ejercicio de ROM pasivo del tobillo Fortalecimiento muscular Elevaciones dobles de rodillas alternas sentado con pesas. soportes para sillas. Patadas alternas sentado con peso. Extensión de cadera de pie con apoyo con pesas. Equilibrio Sentado cambios de peso alternos. Elevación de pantorrilla y dedos del pie sentado. Elevación del talón con apoyo. Crossover con apoyo Ejercicios de estiramiento Ejercicio de estiramiento de isquiotibiales. Ejercicio de estiramiento de cuádriceps. Ejercicio de estiramiento del músculo de la pantorrilla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de equilibrio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utiliza para evaluar el equilibrio.
Cada ítem es una escala ordinal de 5 puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica la incapacidad para completar la tarea por completo y 4 indica la capacidad para completar el criterio de la tarea.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 56.
El cambio se medirá desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada para medir el equilibrio dinámico y la estabilidad de un individuo.
La prueba requiere que el participante se estire hacia adelante lo más lejos posible sin dar un paso ni perder el equilibrio.
La distancia alcanzada se registra y se compara con valores normativos basados en la edad y el sexo.
una puntuación inferior a 6 indica riesgo de caída.
Una puntuación entre 6 y 10 indica un riesgo moderado de caída.
El cambio se medirá desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es para la evaluación de la función, la movilidad y el riesgo de caídas de las extremidades inferiores.
Una puntuación superior a 12 indica riesgo de caída y problemas para caminar.
El cambio se medirá desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una medida de rendimiento que se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en metros por segundo en una distancia corta.
su valor para adultos entre 40 y 60 años oscila entre 1,43 y 1,31 m/s.
El cambio se medirá desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar los niveles de dolor informados por los participantes.
varía de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el dolor más terrible imaginable.
El cambio se medirá desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/0242 Sidra khurshid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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