Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af multisystemtræning på balance, postural stabilitet, mobilitet og smerter hos patienter med DPN. (DPN)

6. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af multisystem træningsprogram på balance, postural stabilitet, mobilitet og smerter hos patienter med diabetisk perifer neuropati

Indtil forskeres bedste viden er multisystem træningsprogram blevet brugt i forskellige populationer, der omfatter både raske individer og patienter med forskellige medicinske tilstande. Imidlertid er dens specifikke indvirkning på diabetisk perifer neuropati-population, især med hensyn til forbedring af balance, postural stabilitet og mobilitet, stadig utilstrækkeligt undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk perifer neuropati er en almindelig og meget udbredt komplikation af type 2-diabetes mellitus, der udgør en betydelig global sundhedsmæssig bekymring. Det påvirker et betydeligt antal personer med diabetes, hvilket fører til progressiv nerveskade og funktionsnedsættelser. Den mangefacetterede karakter af denne tilstand manifesterer sig på forskellige måder, herunder sensorisk, motorisk og autonom dysfunktion. Dens snigende begyndelse og gradvise progression pålægger patienterne en betydelig byrde, reducerer deres livskvalitet og udgør betydelige udfordringer for sundhedsudbydere. Derfor er det afgørende at forstå de underliggende årsager, mekanismer og håndteringsstrategier for diabetisk perifer neuropati for at lindre dens påvirkning og forbedre det generelle velbefindende hos dem, der er ramt af denne tilstand. Patienter med diabetisk perifer neuropati støder på en række ubehagelige symptomer, som i høj grad påvirker deres daglige aktiviteter. Sensoriske manifestationer, såsom følelsesløshed, snurren og smerte, er almindelige, især blandt ældre personer med diabetes. Udfordringer med at registrere temperatur og berøring øger også risikoen for forbrændinger eller skader. Motorisk neuropati resulterer i muskelsvaghed, tab af balance og koordinationsbesvær, hvilket gør simple opgaver som at gå eller holde på genstande mere udfordrende. Desuden spiller diabetisk perifer neuropati en væsentlig rolle ved fald blandt ældre patienter på grund af balanceforstyrrelser og proprioceptionssvækkelse. For at løse disse problemer og forbedre patienternes livskvalitet er motion dukket op som en værdifuld terapeutisk intervention. Regelmæssige træningsprogrammer, specielt dem, der inkorporerer balancetræningsøvelser, har vist lovende resultater med at forbedre balancen og reducere fald blandt dem med diabetisk perifer neuropati. Ved at lægge vægt på en omfattende tilgang til træning, målrettet mod proprioception, koordination og styrke i underekstremiteterne, kan patienter drage fordel af forbedret sensorisk integration, forbedret muskelkontrol og postural stabilitet, hvilket i sidste ende fremmer større uafhængighed og reducerer risikoen for fald. Gennem et veldesignet randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​et multisystem træningsprogram, kan der opnås yderligere fremskridt i håndteringen af ​​diabetisk perifer neuropati, hvilket fører til forbedrede patientresultater og forbedret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
        • DHQ Pakpattan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn (mand, kvinde)
  • Alder (40-60)
  • Patienter, der screenes for diabetisk perifer neuropati
  • Moderat balanceforringelse på BBS (21-40)
  • Patienter, der opfyldte kriterierne for DN4, scorede lig med eller højere end 4.
  • Patienter, der har positiv skærpet Romberg-test

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nogen nylig operation af underekstremiteterne
  • Patienter med krykker
  • Patienter med koldbrand
  • Patienter med lavere BMI
  • patienter med DVT
  • patienter med amputationer
  • Patienter med neurologiske svækkelser i centralnervesystemet og vestibulære system
  • Patienter med ortostatisk hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage undervisning i diabetes og konventionelle behandlingsøvelser. Det interventionelle multisystem-øvelsesprogram vil bestå af fire komponenter, hvor hver øvelse varer i 10 minutter pr. session. Disse komponenter omfatter proprioceptionstræning, balanceøvelser, styrkende rutiner og reaktionstidstræning. Denne samlede multisystem-øvelse vil blive udført i 30 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger i alt.

Proprioception: Siddende ankelbold. Enkeltbensstilling med støtte og med forlængelse af knæ. Enkeltbensstilling (hofteforlængelse) med støtte og med forlængelse af knæene.

Muskelstyrkelse: Siddende skiftevis dobbelte knæløft med vægte, stolestativer. Siddende alternative spark med vejning. Hofteforlængelse stående med støtte med vægte.

Balancetræning Siddende skiftevis vægtskift. Siddende læg og tå hæve. Hælløft med støtte. Crossover med støtte Reaktionstid Siddende skiftevis berøring foran. Siddende skiftevis berøring mod ryg. Siddende skiftevis berøringer til siden. Siddende skiftevis berøring til 3 trin (frem, side, tilbage).

Andre navne:
  • Forsøgsgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sundhedsundervisning om diabetes. Konventionel behandling vil omfatte stretching, range of motion (ROM), balance og styrkelse i 10 minutter hver øvelse i én session. Hvert stræk holder i 15-20 sek. Denne træningssession vil blive udført i 30 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger i alt.

ROM-øvelser Passiv ROM-øvelse af hofte. Passiv ROM-øvelse af knæ. Passiv ROM-øvelse af ankel Muskelstyrkende Siddende skiftevis dobbelte knæløft med vægte. stolestativer. Siddende alternative spark med vejning. Hofteforlængelse stående med støtte med vægte.

Balance Siddende skiftevis vægtskift. Siddende læg og tå hæve. Hælløft med støtte. Crossover med støtte Strækøvelser Strækøvelse af baglår. Strækøvelse af quadriceps. Strækøvelse af lægmuskler

Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beg Balance Scale
Tidsramme: 8 uger
Det bruges til at vurdere balance. Hvert element er en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer manglende evne til at fuldføre opgaven helt og 4 indikerer evne til at fuldføre opgavekriteriet. Scoren kan variere fra 0 til 56. Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger.
8 uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 8 uger
Det er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj til at måle en persons dynamiske balance og stabilitet. Testen kræver, at deltageren rækker så langt frem som muligt uden at tage et skridt eller miste balancen. Den nåede distance registreres og sammenlignes med normative værdier baseret på alder og køn. score mindre end 6 indikerer risiko for fald. score mellem 6-10 indikerer moderat risiko for fald. Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger
8 uger
Timed Up and Go test
Tidsramme: 8 uger
Det er til vurdering af underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko. score mere end 12 indikerer risiko for fald og gangproblem. Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger.
8 uger
Ti meter gangtest
Tidsramme: 8 uger
Det er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand. dens værdi for voksne mellem 40 og 60 år varierer fra 1,43 til 1,31 m/s. Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger
8 uger
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerteniveauerne rapporteret af deltagerne. den går fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest forfærdelige smerte, man kan forestille sig. Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner