- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06130917
Effekter af multisystemtræning på balance, postural stabilitet, mobilitet og smerter hos patienter med DPN. (DPN)
Effekter af multisystem træningsprogram på balance, postural stabilitet, mobilitet og smerter hos patienter med diabetisk perifer neuropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
- DHQ Pakpattan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn (mand, kvinde)
- Alder (40-60)
- Patienter, der screenes for diabetisk perifer neuropati
- Moderat balanceforringelse på BBS (21-40)
- Patienter, der opfyldte kriterierne for DN4, scorede lig med eller højere end 4.
- Patienter, der har positiv skærpet Romberg-test
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen nylig operation af underekstremiteterne
- Patienter med krykker
- Patienter med koldbrand
- Patienter med lavere BMI
- patienter med DVT
- patienter med amputationer
- Patienter med neurologiske svækkelser i centralnervesystemet og vestibulære system
- Patienter med ortostatisk hypotension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage undervisning i diabetes og konventionelle behandlingsøvelser.
Det interventionelle multisystem-øvelsesprogram vil bestå af fire komponenter, hvor hver øvelse varer i 10 minutter pr. session.
Disse komponenter omfatter proprioceptionstræning, balanceøvelser, styrkende rutiner og reaktionstidstræning.
Denne samlede multisystem-øvelse vil blive udført i 30 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger i alt.
|
Proprioception: Siddende ankelbold. Enkeltbensstilling med støtte og med forlængelse af knæ. Enkeltbensstilling (hofteforlængelse) med støtte og med forlængelse af knæene. Muskelstyrkelse: Siddende skiftevis dobbelte knæløft med vægte, stolestativer. Siddende alternative spark med vejning. Hofteforlængelse stående med støtte med vægte. Balancetræning Siddende skiftevis vægtskift. Siddende læg og tå hæve. Hælløft med støtte. Crossover med støtte Reaktionstid Siddende skiftevis berøring foran. Siddende skiftevis berøring mod ryg. Siddende skiftevis berøringer til siden. Siddende skiftevis berøring til 3 trin (frem, side, tilbage).
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sundhedsundervisning om diabetes.
Konventionel behandling vil omfatte stretching, range of motion (ROM), balance og styrkelse i 10 minutter hver øvelse i én session.
Hvert stræk holder i 15-20 sek.
Denne træningssession vil blive udført i 30 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger i alt.
|
ROM-øvelser Passiv ROM-øvelse af hofte. Passiv ROM-øvelse af knæ. Passiv ROM-øvelse af ankel Muskelstyrkende Siddende skiftevis dobbelte knæløft med vægte. stolestativer. Siddende alternative spark med vejning. Hofteforlængelse stående med støtte med vægte. Balance Siddende skiftevis vægtskift. Siddende læg og tå hæve. Hælløft med støtte. Crossover med støtte Strækøvelser Strækøvelse af baglår. Strækøvelse af quadriceps. Strækøvelse af lægmuskler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beg Balance Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Det bruges til at vurdere balance.
Hvert element er en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer manglende evne til at fuldføre opgaven helt og 4 indikerer evne til at fuldføre opgavekriteriet.
Scoren kan variere fra 0 til 56.
Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger.
|
8 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj til at måle en persons dynamiske balance og stabilitet.
Testen kræver, at deltageren rækker så langt frem som muligt uden at tage et skridt eller miste balancen.
Den nåede distance registreres og sammenlignes med normative værdier baseret på alder og køn.
score mindre end 6 indikerer risiko for fald.
score mellem 6-10 indikerer moderat risiko for fald.
Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger
|
8 uger
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: 8 uger
|
Det er til vurdering af underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko.
score mere end 12 indikerer risiko for fald og gangproblem.
Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger.
|
8 uger
|
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
dens værdi for voksne mellem 40 og 60 år varierer fra 1,43 til 1,31 m/s.
Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger
|
8 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerteniveauerne rapporteret af deltagerne.
den går fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest forfærdelige smerte, man kan forestille sig.
Ændring vil blive målt fra baseline til 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0242 Sidra khurshid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .