Effecten van multisysteemoefeningen op het evenwicht, de houdingsstabiliteit, de mobiliteit en de pijn bij patiënten met DPN. (DPN)
6 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van een multisysteem oefenprogramma op het evenwicht, de houdingsstabiliteit, de mobiliteit en de pijn bij patiënten met diabetische perifere neuropathie
Voor zover de onderzoeker weet, is een multisysteemoefenprogramma gebruikt in verschillende populaties, waarbij zowel gezonde individuen als patiënten met diverse medische aandoeningen betrokken waren.
De specifieke impact ervan op de populatie van diabetische perifere neuropathie, vooral in termen van verbetering van het evenwicht, houdingsstabiliteit en mobiliteit, blijft echter onvoldoende onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische perifere neuropathie is een veel voorkomende en veel voorkomende complicatie van diabetes mellitus type 2 en vormt een aanzienlijk mondiaal gezondheidsprobleem.
Het treft een aanzienlijk aantal mensen met diabetes, wat leidt tot progressieve zenuwbeschadiging en functionele beperkingen.
De veelzijdige aard van deze aandoening manifesteert zich op verschillende manieren, waaronder sensorische, motorische en autonome disfunctie.
Het sluipende begin en de geleidelijke progressie ervan leggen een aanzienlijke last op voor patiënten, verminderen hun levenskwaliteit en stellen gezondheidszorgaanbieders voor aanzienlijke uitdagingen.
Daarom is het begrijpen van de onderliggende oorzaken, mechanismen en managementstrategieën van diabetische perifere neuropathie essentieel om de impact ervan te verlichten en het algehele welzijn van degenen die door deze aandoening getroffen zijn te verbeteren.
Patiënten met diabetische perifere neuropathie krijgen te maken met een reeks verontrustende symptomen die hun dagelijkse activiteiten diepgaand beïnvloeden.
Zintuiglijke verschijnselen, zoals gevoelloosheid, tintelingen en pijn, komen vaak voor, vooral bij oudere mensen met diabetes.
Uitdagingen bij het detecteren van temperatuur en aanraking vergroten ook het risico op brandwonden of verwondingen.
Motorische neuropathie resulteert in spierzwakte, verlies van evenwicht en coördinatieproblemen, waardoor eenvoudige taken zoals lopen of het vasthouden van voorwerpen uitdagender worden.
Bovendien speelt diabetische perifere neuropathie een belangrijke rol bij valpartijen bij oudere patiënten als gevolg van evenwichtsstoornissen en proprioceptiestoornissen.
Om deze problemen aan te pakken en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren, is lichaamsbeweging een waardevolle therapeutische interventie gebleken.
Regelmatige oefenprogramma's, met name die waarin evenwichtsoefeningen zijn opgenomen, hebben veelbelovende resultaten laten zien bij het verbeteren van het evenwicht en het verminderen van vallen bij mensen met diabetische perifere neuropathie.
Door de nadruk te leggen op een alomvattende benadering van oefeningen, gericht op proprioceptie, coördinatie en kracht van de onderste ledematen, kunnen patiënten profiteren van een verbeterde sensorische integratie, verbeterde spiercontrole en posturale stabiliteit, waardoor uiteindelijk een grotere onafhankelijkheid wordt bevorderd en het risico op vallen wordt verminderd.
Via een goed opgezette, gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarin de effectiviteit van een multisysteem oefenprogramma wordt onderzocht, kunnen verdere verbeteringen in de behandeling van diabetische perifere neuropathie worden bereikt, wat leidt tot betere patiëntresultaten en een verbeterde kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
- DHQ Pakpattan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten (man, vrouw)
- Leeftijd (40-60)
- Patiënten die worden gescreend op diabetische perifere neuropathie
- Matige balansstoornis op BBS (21-40)
- Patiënten die voldeden aan de criteria van DN4 scoorden gelijk aan of groter dan 4.
- Patiënten met een positieve aangescherpte Romberg-test
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een recente operatie aan de onderste ledematen
- Patiënten met krukken
- Patiënten met gangreen
- Patiënten met een lagere BMI
- patiënten met DVT
- patiënten met amputaties
- Patiënten met neurologische stoornissen in het centrale zenuwstelsel en het vestibulaire systeem
- Patiënten met orthostatische hypotensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal voorlichting krijgen over diabetes en conventionele behandeloefeningen.
Het interventionele multisysteemoefeningenprogramma zal uit vier componenten bestaan, waarbij elke oefening 10 minuten per sessie duurt.
Deze componenten omvatten proprioceptietraining, evenwichtsoefeningen, versterkingsroutines en reactietijdtraining.
Deze totale multisysteemoefeningensessie wordt gedurende 30 minuten, 3 keer per week, gedurende in totaal 8 weken uitgevoerd.
|
Proprioceptie: zittende enkelbal. Enkele beenstand met steun en met extensie van de knieën. Stand met één been (heupextensie) met ondersteuning en met extensie van de knieën. Spierversterking: zittende afwisselende dubbele knieliften met gewichten, stoelstandaarden. Zittende afwisselende trappen met gewicht. Heupextensie staand met ondersteuning met gewichten. Evenwichtstraining Zittende, afwisselende gewichtsverschuivingen. Zittende kuit- en teenverhoging. Hiel omhoog met ondersteuning. Crossover met ondersteuning Reactietijd Zittende afwisselende aanrakingen naar voren. Zittende afwisselende aanrakingen naar achteren. Zittende afwisselende aanrakingen opzij. Zittende afwisselende aanrakingen tot 3 stappen (vooruit, opzij, achteruit).
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt gezondheidsvoorlichting over diabetes.
De conventionele behandeling omvat stretching, bewegingsoefeningen (ROM), balans en versterking gedurende 10 minuten per oefening in één sessie.
Elke rekoefening duurt 15-20 sec.
Deze oefensessie wordt gedurende 30 minuten, 3 keer per week, gedurende in totaal 8 weken uitgevoerd.
|
ROM-oefeningen Passieve ROM-oefening van de heup. Passieve ROM-oefening van de knie. Passieve ROM-oefening van de enkel Spierversterking Zittende afwisselende dubbele knieheffingen met gewichten. stoel staat. Zittende afwisselende trappen met gewicht. Heupextensie staand met ondersteuning met gewichten. Balans Zittende afwisselende gewichtsverschuivingen. Zittende kuit- en teenverhoging. Hielverhoging met ondersteuning. Crossover met ondersteuning Rekoefeningen Rekoefening van de hamstring. Rekoefening van de quadriceps. Rekoefening van de kuitspier
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bedelen weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt gebruikt om het evenwicht te beoordelen.
Elk item is een ordinale vijfpuntsschaal, variërend van 0 tot 4, waarbij 0 duidt op een onvermogen om de taak volledig te voltooien en 4 op een mogelijkheid om het taakcriterium te voltooien.
Scores kunnen variëren van 0 tot 56.
De verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
8 weken
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een veelgebruikt klinisch beoordelingsinstrument om de dynamische balans en stabiliteit van een individu te meten.
Bij de test moet de deelnemer zo ver mogelijk naar voren reiken zonder een stap te zetten of zijn evenwicht te verliezen.
De bereikte afstand wordt geregistreerd en vergeleken met normatieve waarden op basis van leeftijd en geslacht.
een score lager dan 6 duidt op een risico op vallen.
een score tussen 6 en 10 duidt op een matig risico op vallen.
De verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
|
8 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is bedoeld voor de beoordeling van de functie van de onderste ledematen, de mobiliteit en het valrisico.
een score hoger dan 12 geeft het risico op vallen en loopproblemen aan.
De verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
8 weken
|
|
Looptest van tien meter
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen.
de waarde voor volwassenen tussen 40 en 60 jaar varieert van 1,43 tot 1,31 m/s.
De verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
|
8 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om de door deelnemers gerapporteerde pijnniveaus te beoordelen.
het varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest vreselijk denkbare pijn.
De verandering wordt gemeten vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0242 Sidra khurshid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetische perifere neuropathie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten