Wpływ ćwiczeń wielosystemowych na równowagę, stabilność postawy, mobilność i ból u pacjentów z DPN. (DPN)
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ wielosystemowego programu ćwiczeń na równowagę, stabilność postawy, mobilność i ból u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową
Według najlepszej wiedzy badacza wielosystemowy program ćwiczeń był stosowany w różnych populacjach, obejmujących zarówno osoby zdrowe, jak i pacjentów z różnymi schorzeniami.
Jednak jego specyficzny wpływ na populację pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową, szczególnie w zakresie poprawy równowagi, stabilności postawy i mobilności, pozostaje niewystarczająco zbadany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obwodowa neuropatia cukrzycowa jest częstym i bardzo rozpowszechnionym powikłaniem cukrzycy typu 2, stanowiącym poważny problem zdrowotny na całym świecie.
Dotyka znaczną liczbę osób chorych na cukrzycę, prowadząc do postępującego uszkodzenia nerwów i upośledzenia czynnościowego.
Wieloaspektowy charakter tego stanu objawia się na różne sposoby, w tym dysfunkcjami sensorycznymi, motorycznymi i autonomicznymi.
Podstępny początek i stopniowy postęp stanowią znaczne obciążenie dla pacjentów, obniżając jakość ich życia i stanowiąc poważne wyzwania dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.
Dlatego zrozumienie przyczyn, mechanizmów i strategii leczenia obwodowej neuropatii cukrzycowej jest niezbędne, aby złagodzić jej skutki i poprawić ogólne samopoczucie osób dotkniętych tą chorobą.
Pacjenci z obwodową neuropatią cukrzycową doświadczają szeregu niepokojących objawów, które znacząco wpływają na ich codzienne funkcjonowanie.
Objawy sensoryczne, takie jak drętwienie, mrowienie i ból, są częste, zwłaszcza u starszych osób chorych na cukrzycę.
Wyzwania związane z wykrywaniem temperatury i dotyku również zwiększają ryzyko oparzeń lub obrażeń.
Neuropatia ruchowa powoduje osłabienie mięśni, utratę równowagi i trudności z koordynacją, co sprawia, że proste zadania, takie jak chodzenie lub trzymanie przedmiotów, stają się większym wyzwaniem.
Ponadto obwodowa neuropatia cukrzycowa odgrywa znaczącą rolę w upadkach wśród starszych pacjentów z powodu zaburzeń równowagi i zaburzeń propriocepcji.
Aby rozwiązać te problemy i poprawić jakość życia pacjentów, ćwiczenia okazały się cenną interwencją terapeutyczną.
Regularne programy ćwiczeń, szczególnie te obejmujące ćwiczenia równowagi, wykazały obiecujące wyniki w zakresie poprawy równowagi i ograniczenia upadków u osób z obwodową neuropatią cukrzycową.
Kładąc nacisk na kompleksowe podejście do ćwiczeń, ukierunkowane na propriocepcję, koordynację i siłę kończyn dolnych, pacjenci mogą odnieść korzyść z lepszej integracji sensorycznej, lepszej kontroli mięśni i stabilności postawy, co ostatecznie sprzyja większej niezależności i zmniejszeniu ryzyka upadków.
Dzięki dobrze zaprojektowanemu, randomizowanemu, kontrolowanemu badaniu sprawdzającemu skuteczność wielosystemowego programu ćwiczeń można osiągnąć dalsze postępy w leczeniu obwodowej neuropatii cukrzycowej, co doprowadzi do lepszych wyników leczenia pacjentów i lepszej jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
- DHQ Pakpattan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie (mężczyzna, kobieta)
- Wiek (40-60)
- Pacjenci poddawani badaniom przesiewowym w kierunku obwodowej neuropatii cukrzycowej
- Umiarkowane zaburzenie równowagi na BBS (21-40)
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria DN4, uzyskali wynik równy lub większy niż 4.
- Pacjenci, którzy mają dodatni zaostrzony test Romberga
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po niedawnej operacji kończyny dolnej
- Pacjenci o kulach
- Pacjenci z gangreną
- Pacjenci z niższym BMI
- pacjentów z DVT
- pacjentów po amputacjach
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi w ośrodkowym układzie nerwowym i układzie przedsionkowym
- Pacjenci z niedociśnieniem ortostatycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma edukację na temat cukrzycy i ćwiczeń w leczeniu konwencjonalnym.
Program interwencyjnych ćwiczeń wielosystemowych będzie się składał z czterech elementów, przy czym każde ćwiczenie będzie trwało 10 minut na sesję.
Elementy te obejmują trening propriocepcji, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia wzmacniające i trening czasu reakcji.
Ta całkowita sesja ćwiczeń wielosystemowych będzie wykonywana przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
|
Propriocepcja: Piłka w kostce w pozycji siedzącej. Pozycja pojedynczej nogi z podparciem i wyprostem kolan. Pozycja pojedynczej nogi (wyprost bioder) z podparciem i wyprostem kolan. Wzmacnianie mięśni: Naprzemienne unoszenie podwójnych kolan w pozycji siedzącej z ciężarkami, stojaki na krzesła. Kopnięcia naprzemienne w pozycji siedzącej z obciążeniem. Wyprost bioder w pozycji stojącej ze wsparciem z ciężarkami. Trening równowagi Naprzemienne zmiany ciężaru w pozycji siedzącej. Unoszenie łydek i palców w pozycji siedzącej. Unoszenie pięty ze wsparciem. Skrzyżowanie ze wsparciem. Czas reakcji. Siedząc, naprzemienne dotknięcia przodu. Siedząc naprzemiennie dotyka pleców. Siedząc, naprzemiennie dotykamy boku. Naprzemienne dotknięcia 3 kroków w pozycji siedzącej (do przodu, w bok, do tyłu).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma edukację zdrowotną na temat cukrzycy.
Konwencjonalne leczenie będzie obejmować ćwiczenia rozciągające, zakres ruchu (ROM), równowagę i wzmacnianie przez 10 minut każdego ćwiczenia w jednej sesji.
Każde rozciągnięcie utrzymuje się przez 15-20 sekund.
Ta sesja ćwiczeń będzie wykonywana przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
|
Ćwiczenia ROM Pasywne ćwiczenie ROM bioder. Pasywne ćwiczenie ROM kolana. Pasywne ćwiczenie ROM kostki Wzmacnianie mięśni Naprzemienne podwójne unoszenie kolan w pozycji siedzącej z ciężarkami. stojaki na krzesła. Kopnięcia naprzemienne w pozycji siedzącej z obciążeniem. Wyprost bioder w pozycji stojącej ze wsparciem z ciężarkami. Równowaga Siedząc, naprzemienne zmiany ciężaru. Unoszenie łydek i palców w pozycji siedzącej. Podwyższenie pięty ze wsparciem. Crossover ze wsparciem Ćwiczenia rozciągające Ćwiczenie rozciągające ścięgno podkolanowe. Ćwiczenia rozciągające mięśnia czworogłowego. Ćwiczenia rozciągające mięśni łydki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poproś o skalę równowagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Służy do oceny równowagi.
Każda pozycja jest 5-punktową skalą porządkową od 0 do 4, gdzie 0 oznacza niemożność wykonania zadania w całości, a 4 oznacza możliwość wykonania kryterium zadania.
Wyniki mogą wynosić od 0 do 56.
Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
8 tygodni
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to szeroko stosowane narzędzie oceny klinicznej służące do pomiaru równowagi dynamicznej i stabilności jednostki.
Test wymaga od uczestnika wyciągnięcia się jak najdalej do przodu, bez robienia kroku i utraty równowagi.
Przebyty dystans jest rejestrowany i porównywany z wartościami normatywnymi w zależności od wieku i płci.
wynik mniejszy niż 6 wskazuje na ryzyko upadku.
wynik pomiędzy 6-10 wskazuje na umiarkowane ryzyko upadku.
Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Test Up and Go na czas
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Służy do oceny funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku.
wynik większy niż 12 wskazuje na ryzyko upadku i problemy z chodzeniem.
Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 8 tygodni.
|
8 tygodni
|
|
Test chodzenia na dziesięć metrów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to miara wydajności stosowana do oceny prędkości chodzenia w metrach na sekundę na krótkim dystansie.
jego wartość dla dorosłych w wieku od 40 do 60 lat waha się od 1,43 do 1,31 m/s.
Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) służy do oceny poziomu bólu zgłaszanego przez uczestników.
waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najstraszniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0242 Sidra khurshid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .