- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06130917
Влияние мультисистемных упражнений на баланс, постуральную стабильность, подвижность и боль у пациентов с ДПН. (DPN)
Влияние программы мультисистемных упражнений на баланс, постуральную стабильность, подвижность и боль у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Pakpattan, Punjab, Пакистан, 57400
- DHQ Pakpattan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола (мужской, женский)
- Возраст (40-60)
- Пациенты, прошедшие обследование на диабетическую периферическую нейропатию
- Умеренное нарушение баланса на BBS (21-40)
- Пациенты, соответствующие критериям DN4, получили балл, равный или превышающий 4.
- Пациенты с положительным обостренным тестом Ромберга
Критерий исключения:
- Пациенты с какой-либо недавней операцией на нижней конечности
- Пациенты с костылями
- Больные гангреной
- Пациенты с более низким ИМТ
- пациенты с ТГВ
- пациенты с ампутациями
- Пациенты с неврологическими нарушениями со стороны ЦНС и вестибулярного аппарата.
- Пациенты с ортостатической гипотензией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит образование по диабету и традиционным лечебным упражнениям.
Программа интервенционных мультисистемных упражнений будет состоять из четырех компонентов, продолжительность каждого упражнения составит 10 минут за сеанс.
Эти компоненты включают тренировку проприоцепции, упражнения на баланс, упражнения на укрепление и тренировку времени реакции.
Этот сеанс комплексных мультисистемных упражнений будет выполняться в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Проприоцепция: подушечка лодыжки сидя. Стойка на одной ноге с опорой и разгибанием коленей. Стойка на одной ноге (разгибание бедер) с опорой и разгибанием коленей. Укрепление мышц: попеременные двойные подъемы коленей сидя с гирями, стойки на стульях. Попеременные удары ногами сидя с взвешиванием. Разгибание бедра стоя с опорой на гири. Тренировка баланса. Поочередное переключение веса сидя. Сидя, поднимите икры и носки. Подъем пятки с поддержкой. Пересечение с поддержкой. Время реакции. Попеременные касания вперед из положения сидя. Попеременные прикосновения к спине сидя. Поочередные касания в стороны сидя. Сидя попеременные касания на 3 шага (вперед, в сторону, назад).
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получит медицинское образование по диабету.
Традиционное лечение будет включать в себя упражнения на растяжку, диапазон движений (ROM), баланс и укрепление по 10 минут каждое упражнение за один сеанс.
Каждая растяжка держится 15-20 секунд.
Эта сессия упражнений будет выполняться по 30 минут 3 раза в неделю в общей сложности 8 недель.
|
Упражнения ROM. Пассивные упражнения ROM для бедра. Пассивное упражнение для коленей. Пассивное упражнение ROM для голеностопного сустава. Укрепление мышц. Поочередное двойное поднятие коленей сидя с отягощениями. подставки для стульев. Попеременные удары ногами сидя с взвешиванием. Разгибание бедра стоя с опорой на гири. Баланс Сидя попеременно смещая вес. Сидя, поднимите икры и носки. Подъем пятки с поддержкой. Кроссовер с поддержкой Упражнения на растяжку Упражнение на растяжку подколенных сухожилий. Упражнение на растяжку квадрицепсов. Упражнение на растяжку икроножных мышц
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы баланса Бега
Временное ограничение: 8 недель
|
Используется для оценки баланса.
Каждый пункт представляет собой 5-балльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на неспособность полностью выполнить задачу, а 4 — на способность выполнить критерий задачи.
Баллы могут варьироваться от 0 до 56.
Изменение будет измеряться от исходного уровня до 8 недель.
|
8 недель
|
|
Функциональный тест на охват
Временное ограничение: 8 недель
|
Это широко используемый инструмент клинической оценки для измерения динамического баланса и стабильности человека.
Тест требует, чтобы участник протянул руку как можно дальше вперед, не делая ни шагу и не теряя равновесия.
Пройденное расстояние фиксируется и сравнивается с нормативными значениями в зависимости от возраста и пола.
балл менее 6 указывает на риск падения.
Оценка от 6 до 10 указывает на умеренный риск падения.
Изменения будут измеряться от исходного уровня до 8 недель.
|
8 недель
|
|
Тест на время Up and Go
Временное ограничение: 8 недель
|
Он предназначен для оценки функции нижних конечностей, подвижности и риска падения.
балл более 12 указывает на риск падения и проблемы с ходьбой.
Изменение будет измеряться от исходного уровня до 8 недель.
|
8 недель
|
|
Тест ходьбы на десять метров
Временное ограничение: 8 недель
|
Это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
ее значение для взрослых в возрасте от 40 до 60 лет колеблется от 1,43 до 1,31 м/с.
Изменение будет измеряться от базового уровня до 8 недель.
|
8 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки уровней боли, о которых сообщают участники.
он варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую ужасную боль, которую только можно вообразить.
Изменение будет измеряться от базового уровня до 8 недель.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0242 Sidra khurshid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .