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多系统运动对 DPN 患者平衡、姿势稳定性、活动能力和疼痛的影响。 (DPN)

2024年5月6日 更新者:Riphah International University

多系统运动计划对糖尿病周围神经病变患者平衡、姿势稳定性、活动能力和疼痛的影响

据研究人员所知,多系统锻炼计划已在不同人群中使用,包括健康个体和患有不同疾病的患者。 然而,其对糖尿病周围神经病变人群的具体影响,特别是在改善平衡、姿势稳定性和活动能力方面的具体影响仍未得到充分探索。

研究概览

详细说明

糖尿病周围神经病变是 2 型糖尿病的常见且高度流行的并发症,构成了重大的全球健康问题。 它影响相当多的糖尿病患者,导致进行性神经损伤和功能障碍。 这种病症的多方面性质表现在多种方面,包括感觉、运动和自主神经功能障碍。 它的隐匿性发作和逐渐进展给患者带来了沉重负担,降低了他们的生活质量,并对医疗保健提供者提出了重大挑战。 因此,了解糖尿病周围神经病变的根本原因、机制和治疗策略对于减轻其影响并提高受该疾病影响的人的整体健康至关重要。 糖尿病周围神经病变患者会遇到一系列令人痛苦的症状,这些症状深刻影响他们的日常活动。 麻木、刺痛和疼痛等感觉表现很常见,尤其是老年糖尿病患者。 检测温度和触摸的挑战也会增加烧伤或受伤的风险。 运动神经病会导致肌肉无力、失去平衡和协调困难,使行走或握住物体等简单的任务变得更具挑战性。 此外,由于平衡障碍和本体感觉障碍,糖尿病周围神经病变在老年患者跌倒中起着重要作用。 为了解决这些问题并提高患者的生活质量,运动已成为一种有价值的治疗干预措施。 定期锻炼计划,特别是那些包含平衡训练的锻炼计划,在增强糖尿病周围神经病变患者的平衡能力和减少跌倒方面显示出良好的效果。 通过强调综合性的锻炼方法,以本体感觉、协调性和下肢力量为目标,患者可以受益于感觉统合的改善、肌肉控制的增强和姿势的稳定性,最终促进更大的独立性并降低跌倒的风险。 通过精心设计的随机对照试验,探索多系统锻炼计划的有效性,可以在管理糖尿病周围神经病变方面取得进一步进展,从而改善患者的治疗结果并提高生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Pakpattan、Punjab、巴基斯坦、57400
        • DHQ Pakpattan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 两种性别(男、女)
  • 年龄(40-60)
  • 接受糖尿病周围神经病变筛查的患者
  • BBS (21-40) 上的中度平衡受损
  • 符合DN4标准的患者得分等于或大于4。
  • 锐化龙伯格试验呈阳性的患者

排除标准:

  • 最近接受过下肢手术的患者
  • 拄着拐杖的病人
  • 坏疽患者
  • BMI较低的患者
  • 深静脉血栓患者
  • 截肢患者
  • 中枢神经系统和前庭系统有神经功能障碍的患者
  • 直立性低血压患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组将接受糖尿病教育和常规治疗练习。 介入性多系统练习计划将由四个部分组成,每次练习每次持续 10 分钟。 这些组成部分包括本体感觉训练、平衡练习、强化训练和反应时间训练。 整个多系统练习课程将进行 30 分钟,每周 3 次,总共 8 周。

本体感觉:坐姿踝关节球。 单腿站立,有支撑并伸展膝盖。 单腿站立(髋部伸展),有支撑并伸展膝盖。

肌肉强化:坐姿交替双膝举重、椅子站立。 坐姿交替踢腿并加重。 髋部伸展站立,用重物支撑。

平衡训练 坐姿交替重心转移。 坐姿小腿和脚趾抬高。 有支撑的脚跟抬高。有支撑的交叉 反应时间 坐姿交替触地向前。 坐姿交替触碰背部。 坐姿交替触碰一侧。 坐姿交替触地 3 步(向前、侧向、向后)。

其他名称:
  • 实验组
其他:控制组
对照组接受糖尿病健康教育。 常规治疗包括伸展运动、活动范围 (ROM) 锻炼、平衡和力量训练,每次锻炼 10 分钟。 每次拉伸保持 15-20 秒。 该练习每次30分钟,每周3次,共8周。

ROM 练习 髋关节的被动 ROM 练习。 膝关节被动ROM锻炼。 踝关节被动 ROM 锻炼 肌肉强化 坐姿交替双膝举重。 椅子架。 坐姿交替踢腿并加重。 髋部伸展站立,用重物支撑。

平衡坐姿交替重心转移。 坐姿小腿和脚趾抬高。 脚后跟在支撑下抬高。 有支撑的交叉 伸展练习 腿筋的伸展练习。 股四头肌的伸展运动。 小腿肌肉的伸展运动

其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乞求天平秤
大体时间:8周
它用于评估平衡。 每个项目都是从0到4的5分顺序量表,0表示无法完全完成任务,4表示有能力完成任务标准。 分数范围为 0 到 56。 将测量从基线到 8 周的变化。
8周
功能范围测试
大体时间:8周
它是一种广泛使用的临床评估工具,用于测量个体的动态平衡和稳定性。 测试要求参与者在不迈出一步或失去平衡的情况下尽可能向前伸展。 记录所达到的距离并与基于年龄和性别的标准值进行比较。 分数低于 6 表示有跌倒的风险。 6-10 之间的分数表示跌倒的风险中等。 将测量从基线到 8 周的变化
8周
定时启动测试
大体时间:8周
用于评估下肢功能、活动能力和跌倒风险。 分数超过 12 表示存在跌倒和行走问题的风险。 将测量从基线到 8 周的变化。
8周
十米步行测试
大体时间:8周
它是一种性能指标,用于评估短距离内的步行速度(以米/秒为单位)。 对于 40 至 60 岁之间的成年人,其值范围为 1.43 至 1.31 m/s。 将测量从基线到 8 周的变化
8周
数字疼痛评定量表
大体时间:8周
数字疼痛评定量表 (NPRS) 用于评估参与者报告的疼痛程度。 它的范围从 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最可怕的疼痛。 将测量从基线到 8 周的变化
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aruba Saeed, PhD*、Riphah International University Pakistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月5日

初级完成 (实际的)

2024年4月5日

研究完成 (实际的)

2024年4月10日

研究注册日期

首次提交

2023年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月9日

首次发布 (实际的)

2023年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多系统练习的临床试验

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