- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06130917
Monijärjestelmäharjoituksen vaikutukset tasapainoon, asennon vakauteen, liikkuvuuteen ja kipuun potilailla, joilla on DPN. (DPN)
Monijärjestelmäharjoitusohjelman vaikutukset tasapainoon, asennon vakauteen, liikkuvuuteen ja kipuun potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
- DHQ Pakpattan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet (mies, nainen)
- Ikä (40-60)
- Diabeettisen perifeerisen neuropatian varalta seulotut potilaat
- BBS:n kohtalainen tasapainohäiriö (21-40)
- Potilaat, jotka täyttivät DN4-kriteerit, saivat yhtä suuret tai suuremmat pisteet kuin 4.
- Potilaat, joilla on positiivinen terävöitetty Romberg-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on äskettäin tehty alaraajan leikkaus
- Potilaat, joilla on kainalosauvat
- Potilaat, joilla on kuolio
- Potilaat, joilla on alhainen BMI
- potilailla, joilla on DVT
- potilaita, joilla on amputaatio
- Potilaat, joilla on keskushermoston ja vestibulaarijärjestelmän neurologisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on ortostaattinen hypotensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa koulutusta diabeteksesta ja tavanomaisista hoitoharjoituksista.
Interventio-monijärjestelmäharjoitusohjelma koostuu neljästä osasta, joista kukin harjoitus kestää 10 minuuttia per harjoitus.
Näitä osia ovat proprioseptioharjoittelu, tasapainoharjoitukset, vahvistavat rutiinit ja reaktioaikaharjoittelu.
Tämä kokonaisvaltainen monijärjestelmäharjoitusjakso suoritetaan 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
Proprioception: Istuva nilkkapallo. Yksijalkainen asento tuella ja polvien ojennuksella. Yksijalkainen asento (lantiopidennys) tuella ja polvien ojennuksella. Lihasten vahvistaminen: Istuvat vuorottelevat kaksinkertaiset polvinostimet painoilla, tuolitelineet. Istuva vaihtoehtopotku punnitsemalla. Lantiopidennys seisoo tuella painoilla. Tasapainoharjoittelu Vaihtoehtoiset painonsiirrot istuen. Istuva pohje ja varpaiden nosto. Kantapään korotus tuella. Crossover tuella Reaktioaika Istuva vuorotteleva kosketus edessä. Istuva vaihtoehtoinen kosketus selkään. Istuva vaihtoehtoinen kosketus sivulle. Istuva vaihtoehtoinen kosketus 3 askeleen (eteen, sivu, taaksepäin).
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa terveyskasvatusta diabeteksesta.
Perinteiseen hoitoon kuuluu venyttely, liikerata (ROM) harjoitus, tasapaino ja vahvistaminen 10 minuuttia jokaista harjoitusta yhdessä harjoituksessa.
Jokainen venytys kestää 15-20 sekuntia.
Tämä harjoitus suoritetaan 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
ROM-harjoitukset Passiivinen ROM-harjoitus lonkkaan. Polven passiivinen ROM-harjoitus. Nilkan passiivinen ROM-harjoitus Lihasten vahvistaminen Istuva vaihtoehtoinen kaksoispolven nosto painoilla. tuolitelineet. Istuva vaihtoehtopotku punnitsemalla. Lantiopidennys seisoo tuella painoilla. Tasapaino Istuvien painonvaihdot. Istuva pohje ja varpaiden nosto. Kantapään korotus tuella. Crossover tuella Venytysharjoitukset Reisilihasten venytysharjoitus. Nelipään venytysharjoitus. Pohkeen lihaksen venytysharjoitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beg Balance Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään tasapainon arvioimiseen.
Jokainen kohta on 5-pisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää kokonaan ja 4 osoittaa kykyä suorittaa tehtävän kriteeri.
Pisteet voivat vaihdella 0-56.
Muutos mitataan lähtötilanteesta 8 viikkoon.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu yksilön dynaamisen tasapainon ja vakauden mittaamiseen.
Testi edellyttää, että osallistuja kurkottuu eteenpäin mahdollisimman pitkälle ottamatta askelta tai menettämättä tasapainoa.
Saavutettu etäisyys kirjataan ja sitä verrataan iän ja sukupuolen mukaisiin normatiivisiin arvoihin.
alle 6 tarkoittaa putoamisriskiä.
pisteet 6-10 tarkoittaa kohtalaista kaatumisriskiä.
Muutos mitataan lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
8 viikkoa
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on tarkoitettu alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja putoamisriskin arvioimiseen.
pisteet yli 12 tarkoittaa putoamis- ja kävelyongelman riskiä.
Muutos mitataan lähtötilanteesta 8 viikkoon.
|
8 viikkoa
|
|
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on suorituskykymittari, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
sen arvo 40–60-vuotiaille aikuisille on 1,43–1,31 m/s.
Muutos mitataan lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
8 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään arvioimaan osallistujien ilmoittamia kiputasoja.
se vaihtelee välillä 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa kamalinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Muutos mitataan lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0242 Sidra khurshid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .