- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130917
Effekter av multisystemtrening på balanse, postural stabilitet, mobilitet og smerte hos pasienter med DPN. (DPN)
Effekter av multisystem treningsprogram på balanse, postural stabilitet, mobilitet og smerte hos pasienter med diabetisk perifer nevropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
- DHQ Pakpattan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn (mann, kvinne)
- Alder (40–60)
- Pasienter som screenes for diabetisk perifer nevropati
- Moderat balanseforringelse på BBS (21-40)
- Pasienter som oppfylte kriteriene til DN4, skåret lik eller høyere enn 4.
- Pasienter som har positiv skjerpet Romberg-test
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nylig har gjennomgått operasjoner i underekstremiteten
- Pasienter med krykker
- Pasienter med koldbrann
- Pasienter med lavere BMI
- pasienter med DVT
- pasienter med amputasjoner
- Pasienter med nevrologiske svikt i sentralnervesystemet og vestibulært system
- Pasienter med ortostatisk hypotensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppe vil få opplæring om diabetes og konvensjonelle behandlingsøvelser.
Det intervensjonelle multisystemøvelsesprogrammet vil bestå av fire komponenter, med hver øvelse som varer i 10 minutter per økt.
Disse komponentene omfatter propriosepsjonstrening, balanseøvelser, styrkende rutiner og reaksjonstidstrening.
Denne totale multisystem øvelsesøkten vil bli utført i 30 minutter, 3 ganger i uken i totalt 8 uker.
|
Propriosepsjon: Sittende ankelball. Enkeltbenstilling med støtte og med forlengelse av knærne. Enkeltbensstilling (hofteforlengelse) med støtte og med forlengelse av knærne. Muskelstyrking: Sittende alternative doble kneløft med vekter, stolstativer. Sittende alternative spark med veiing. Hofteforlengelse stående med støtte med vekter. Balansetrening Sittende vekslende vektskift. Sittende legg og tå heve. Hælheving med støtte. Crossover med støtte Reaksjonstid Sittende alternative berøringer foran. Sittende alternative berøringer mot rygg. Sittende alternative berøringer til siden. Sittende vekslende berøringer til 3 trinn (forover, side, bakover).
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta helseundervisning om diabetes.
Konvensjonell behandling vil inkludere stretching, range of motion (ROM), balanse og styrking i 10 minutter hver øvelse i én økt.
Hver strekning holder i 15-20 sek.
Denne treningsøkten vil bli utført i 30 minutter, 3 ganger i uken i totalt 8 uker.
|
ROM-øvelser Passiv ROM-øvelse av hofte. Passiv ROM-trening av kne. Passiv ROM-øvelse av ankel Muskelforsterkning Sittende alternerende doble kneløft med vekter. stol står. Sittende alternative spark med veiing. Hofteforlengelse stående med støtte med vekter. Balanse Sittende vekslende vektskift. Sittende legg og tå heve. Hælheving med støtte. Crossover med støtte Strekkøvelser Strekkøvelse av hamstring. Strekkøvelse av quadriceps. Strekkøvelse av leggmuskel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beg Balance Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Den brukes til å vurdere balanse.
Hvert element er en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer manglende evne til å fullføre oppgaven helt og 4 indikerer evne til å fullføre oppgavekriteriet.
Poeng kan variere fra 0 til 56.
Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker.
|
8 uker
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et mye brukt klinisk vurderingsverktøy for å måle et individs dynamiske balanse og stabilitet.
Testen krever at deltakeren strekker seg frem så langt som mulig uten å ta et skritt eller miste balansen.
Den nådde avstanden registreres og sammenlignes med normative verdier basert på alder og kjønn.
skåre mindre enn 6 indikerer risiko for fall.
score mellom 6-10 indikerer moderat risiko for fall.
Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker
|
8 uker
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 8 uker
|
Det er for vurdering av nedre ekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko.
score mer enn 12 indikerer risiko for fall og gangproblem.
Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker.
|
8 uker
|
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort distanse.
verdien for voksne mellom 40 og 60 år varierer fra 1,43 til 1,31 m/s.
Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker
|
8 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smertenivåene rapportert av deltakerne.
den varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest forferdelige smerten som kan tenkes.
Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0242 Sidra khurshid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .