Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av multisystemtrening på balanse, postural stabilitet, mobilitet og smerte hos pasienter med DPN. (DPN)

6. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av multisystem treningsprogram på balanse, postural stabilitet, mobilitet og smerte hos pasienter med diabetisk perifer nevropati

Opp til forskeres beste kunnskap, har multisystem treningsprogram blitt brukt i ulike populasjoner, som omfatter både friske individer og pasienter med ulike medisinske tilstander. Imidlertid forblir dens spesifikke innvirkning på diabetisk perifer nevropatipopulasjon, spesielt når det gjelder å forbedre balanse, postural stabilitet og mobilitet utilstrekkelig undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetisk perifer nevropati er en vanlig og svært utbredt komplikasjon av type 2 diabetes mellitus, og utgjør et betydelig globalt helseproblem. Det påvirker et betydelig antall individer med diabetes, noe som fører til progressiv nerveskade og funksjonssvikt. Den mangefasetterte naturen til denne tilstanden manifesterer seg på forskjellige måter, inkludert sensorisk, motorisk og autonom dysfunksjon. Den lumske utbruddet og gradvise progresjonen påfører pasientene en betydelig byrde, reduserer livskvaliteten deres og byr på betydelige utfordringer for helsepersonell. Derfor er det viktig å forstå de underliggende årsakene, mekanismene og håndteringsstrategiene til diabetisk perifer nevropati for å lindre virkningen og forbedre det generelle velværet til de som er berørt av denne tilstanden. Pasienter med diabetisk perifer nevropati møter en rekke plagsomme symptomer som i stor grad påvirker deres daglige aktiviteter. Sensoriske manifestasjoner, som nummenhet, prikking og smerte, er vanlige, spesielt blant eldre personer med diabetes. Utfordringer med å oppdage temperatur og berøring øker også risikoen for brannskader eller skader. Motorisk nevropati resulterer i muskelsvakhet, tap av balanse og koordinasjonsvansker, noe som gjør enkle oppgaver som å gå eller holde gjenstander mer utfordrende. Videre spiller diabetisk perifer nevropati en betydelig rolle i fall blant eldre pasienter på grunn av balanseforstyrrelser og propriosepsjonssvikt. For å løse disse problemene og forbedre pasientenes livskvalitet, har trening dukket opp som en verdifull terapeutisk intervensjon. Regelmessige treningsprogrammer, spesielt de som inkluderer balansetreningsøvelser, har vist lovende resultater for å forbedre balansen og redusere fall blant de med diabetisk perifer nevropati. Ved å legge vekt på en omfattende tilnærming til trening, målrettet mot propriosepsjon, koordinasjon og styrke i underekstremitetene, kan pasienter dra nytte av forbedret sensorisk integrering, forbedret muskelkontroll og postural stabilitet, og til slutt fremme større uavhengighet og redusere risikoen for fall. Gjennom en godt utformet randomisert kontrollert studie, som utforsker effektiviteten av et multisystem treningsprogram, kan ytterligere fremskritt i håndtering av diabetisk perifer nevropati oppnås, noe som fører til forbedrede pasientresultater og forbedret livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
        • DHQ Pakpattan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn (mann, kvinne)
  • Alder (40–60)
  • Pasienter som screenes for diabetisk perifer nevropati
  • Moderat balanseforringelse på BBS (21-40)
  • Pasienter som oppfylte kriteriene til DN4, skåret lik eller høyere enn 4.
  • Pasienter som har positiv skjerpet Romberg-test

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nylig har gjennomgått operasjoner i underekstremiteten
  • Pasienter med krykker
  • Pasienter med koldbrann
  • Pasienter med lavere BMI
  • pasienter med DVT
  • pasienter med amputasjoner
  • Pasienter med nevrologiske svikt i sentralnervesystemet og vestibulært system
  • Pasienter med ortostatisk hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppe vil få opplæring om diabetes og konvensjonelle behandlingsøvelser. Det intervensjonelle multisystemøvelsesprogrammet vil bestå av fire komponenter, med hver øvelse som varer i 10 minutter per økt. Disse komponentene omfatter propriosepsjonstrening, balanseøvelser, styrkende rutiner og reaksjonstidstrening. Denne totale multisystem øvelsesøkten vil bli utført i 30 minutter, 3 ganger i uken i totalt 8 uker.

Propriosepsjon: Sittende ankelball. Enkeltbenstilling med støtte og med forlengelse av knærne. Enkeltbensstilling (hofteforlengelse) med støtte og med forlengelse av knærne.

Muskelstyrking: Sittende alternative doble kneløft med vekter, stolstativer. Sittende alternative spark med veiing. Hofteforlengelse stående med støtte med vekter.

Balansetrening Sittende vekslende vektskift. Sittende legg og tå heve. Hælheving med støtte. Crossover med støtte Reaksjonstid Sittende alternative berøringer foran. Sittende alternative berøringer mot rygg. Sittende alternative berøringer til siden. Sittende vekslende berøringer til 3 trinn (forover, side, bakover).

Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta helseundervisning om diabetes. Konvensjonell behandling vil inkludere stretching, range of motion (ROM), balanse og styrking i 10 minutter hver øvelse i én økt. Hver strekning holder i 15-20 sek. Denne treningsøkten vil bli utført i 30 minutter, 3 ganger i uken i totalt 8 uker.

ROM-øvelser Passiv ROM-øvelse av hofte. Passiv ROM-trening av kne. Passiv ROM-øvelse av ankel Muskelforsterkning Sittende alternerende doble kneløft med vekter. stol står. Sittende alternative spark med veiing. Hofteforlengelse stående med støtte med vekter.

Balanse Sittende vekslende vektskift. Sittende legg og tå heve. Hælheving med støtte. Crossover med støtte Strekkøvelser Strekkøvelse av hamstring. Strekkøvelse av quadriceps. Strekkøvelse av leggmuskel

Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beg Balance Scale
Tidsramme: 8 uker
Den brukes til å vurdere balanse. Hvert element er en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer manglende evne til å fullføre oppgaven helt og 4 indikerer evne til å fullføre oppgavekriteriet. Poeng kan variere fra 0 til 56. Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker.
8 uker
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 8 uker
Det er et mye brukt klinisk vurderingsverktøy for å måle et individs dynamiske balanse og stabilitet. Testen krever at deltakeren strekker seg frem så langt som mulig uten å ta et skritt eller miste balansen. Den nådde avstanden registreres og sammenlignes med normative verdier basert på alder og kjønn. skåre mindre enn 6 indikerer risiko for fall. score mellom 6-10 indikerer moderat risiko for fall. Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker
8 uker
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 8 uker
Det er for vurdering av nedre ekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko. score mer enn 12 indikerer risiko for fall og gangproblem. Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker.
8 uker
Ti meter gangtest
Tidsramme: 8 uker
Det er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort distanse. verdien for voksne mellom 40 og 60 år varierer fra 1,43 til 1,31 m/s. Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker
8 uker
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smertenivåene rapportert av deltakerne. den varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest forferdelige smerten som kan tenkes. Endring vil bli målt fra baseline til 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere