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DPN患者のバランス、姿勢の安定性、可動性、痛みに対する多系統運動の効果。 (DPN)

2024年5月6日 更新者:Riphah International University

糖尿病性末梢神経障害患者のバランス、姿勢の安定性、可動性、痛みに対する多系統運動プログラムの効果

研究者の知る限り、マルチシステム運動プログラムは、健康な人とさまざまな病状を持つ患者の両方を含むさまざまな集団で利用されています。 しかし、糖尿病性末梢神経障害集団に対するその具体的な影響、特にバランス、姿勢の安定性、可動性の改善に関しては、まだ十分に調査されていません。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病性末梢神経障害は、2 型糖尿病の一般的かつ非常に蔓延している合併症であり、世界的に重大な健康上の懸念を引き起こしています。 かなりの数の糖尿病患者が罹患し、進行性の神経損傷や機能障害を引き起こします。 この状態の多面的な性質は、感覚障害、運動障害、自律神経障害など、さまざまな形で現れます。 潜伏性の発症と徐々に進行するため、患者に多大な負担がかかり、生活の質が低下し、医療従事者にとって重大な課題となります。 したがって、糖尿病性末梢神経障害の根本的な原因、メカニズム、および管理戦略を理解することは、その影響を軽減し、この状態に影響を受ける人々の全体的な幸福を向上させるために不可欠です。 糖尿病性末梢神経障害を患う患者は、日常生活に重大な影響を与えるさまざまな苦痛な症状に遭遇します。 しびれ、うずき、痛みなどの感覚症状は、特に糖尿病の高齢者によく見られます。 温度や接触の検出が難しいと、火傷や怪我のリスクも高まります。 運動神経障害は筋力低下、平衡感覚の喪失、調整困難を引き起こし、歩くことや物を持つことなどの単純な作業をより困難にします。 さらに、糖尿病性末梢神経障害は、平衡障害や固有受容障害による高齢患者の転倒に重要な役割を果たしています。 これらの問題に対処し、患者の生活の質を向上させるために、運動は価値のある治療的介入として浮上しています。 定期的な運動プログラム、特にバランストレーニングを組み込んだプログラムは、糖尿病性末梢神経障害患者のバランスを強化し、転倒を減らすという有望な結果を示しています。 固有受容、調整、下肢の筋力をターゲットとした運動への包括的なアプローチを重視することで、患者は感覚統合の改善、筋肉制御の強化、姿勢の安定性の恩恵を受けることができ、最終的に自立性を高め、転倒のリスクを軽減します。 マルチシステム運動プログラムの有効性を調査する、適切に設計されたランダム化比較試験を通じて、糖尿病性末梢神経障害の管理におけるさらなる進歩が達成され、患者の転帰の改善と生活の質の向上につながります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Pakpattan、Punjab、パキスタン、57400
        • DHQ Pakpattan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 両性(男性、女性)
  • 年齢(40~60歳)
  • 糖尿病性末梢神経障害のスクリーニングを受けている患者
  • BBS で中程度のバランス障害 (21-40)
  • DN4 の基準を満たした患者は 4 以上のスコアを獲得しました。
  • シャープロンベルグテストが陽性の患者

除外基準:

  • 最近下肢の手術を受けた患者
  • 松葉杖を使用している患者
  • 壊疽の患者
  • BMIが低い患者
  • DVT患者
  • 切断患者
  • 中枢神経系および前庭系に神経障害のある患者
  • 起立性低血圧患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは糖尿病と従来の治療演習についての教育を受ける予定です。 介入型マルチシステム演習プログラムは 4 つのコンポーネントで構成され、各演習はセッションごとに 10 分間続きます。 これらのコンポーネントには、固有受容トレーニング、バランス練習、強化ルーチン、反応時間トレーニングが含まれます。 このトータルマルチシステムエクササイズセッションは30分間、週3回、合計8週間実施されます。

固有受容: 座った足首のボール。 サポートと膝の伸展を伴う片足立ち。 サポートと膝の伸展を伴う片足立ち(股関節の伸展)。

筋力強化:ウェイトを使用した座位交互ダブルニーリフト、チェアスタンド。 体重をかけて座りながらのオルタネイトキック。 ウェイトでサポートしながら立った状態でヒップエクステンションを行います。

バランストレーニング 座ったまま交互に体重移動を行います。 座った状態でふくらはぎとつま先を上げます。 サポート付きのかかと上げ。サポート付きのクロスオーバー。反応時間。座った状態で前方に交互にタッチします。 座って背中に交互に触れます。 座って横に交互に触れます。 座りながら交互タッチで3ステップ(前方、横、後方)に進みます。

他の名前:
  • 実験グループ
他の:対照群
対照群は糖尿病に関する健康教育を受けます。 従来の治療法には、1回のセッションで各エクササイズ10分間のストレッチ、可動域(ROM)エクササイズ、バランス、筋力強化が含まれます。 各ストレッチは 15 ~ 20 秒間保持します。 この運動セッションは30分間、週に3回、合計8週間行われます。

ROMエクササイズ 股関節の受動的ROMエクササイズ。 膝の受動的ROM運動。 足首の受動的ROMエクササイズ 筋肉の強化 ウェイトを使用して座った状態で交互にダブルニーリフトを行います。 椅子のスタンド。 体重をかけて座りながらのオルタネイトキック。 ウェイトでサポートしながら立った状態でヒップエクステンションを行います。

バランスシートで体重移動を交互に行います。 座った状態でふくらはぎとつま先を上げます。 サポート付きのかかと上げ。 サポート付きクロスオーバー ストレッチエクササイズ ハムストリングのストレッチエクササイズ。 大腿四頭筋のストレッチ運動。 ふくらはぎの筋肉のストレッチ運動

他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベグバランススケール
時間枠:8週間
バランスを評価するために使用されます。 各項目は 0 から 4 までの 5 段階の順序スケールであり、0 はタスクを完全に完了できないことを示し、4 はタスク基準を完了できることを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 56 です。 変化はベースラインから 8 週間まで測定されます。
8週間
機能到達テスト
時間枠:8週間
これは、個人の動的バランスと安定性を測定するために広く使用されている臨床評価ツールです。 このテストでは、参加者は一歩も踏み出さず、バランスを失うことなく、できるだけ前方に手を伸ばすことが求められます。 到達した距離は記録され、年齢と性別に基づいた標準値と比較されます。 スコアが 6 未満の場合は、転倒の危険性を示します。 スコアが 6 ~ 10 の場合は、中等度の転倒リスクを示します。 変化はベースラインから 8 週間まで測定されます
8週間
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:8週間
下肢の機能、可動性、転倒リスクを評価するためのものです。 スコアが 12 を超える場合は、転倒や歩行障害の危険性を示します。 変化はベースラインから 8 週間まで測定されます。
8週間
10メートル歩行テスト
時間枠:8週間
これは、短距離での歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス尺度です。 40 歳から 60 歳までの成人の値は 1.43 ~ 1.31 m/s の範囲です。 変化はベースラインから 8 週間まで測定されます
8週間
数値による痛みの評価スケール
時間枠:8週間
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、参加者によって報告された疼痛レベルを評価するために使用されます。 値の範囲は 0 から 10 で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最もひどい痛みを示します。 変化はベースラインから 8 週間まで測定されます
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aruba Saeed, PhD*、Riphah International University Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月5日

一次修了 (実際)

2024年4月5日

研究の完了 (実際)

2024年4月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マルチシステム演習の臨床試験

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