DPN患者のバランス、姿勢の安定性、可動性、痛みに対する多系統運動の効果。 (DPN)
糖尿病性末梢神経障害患者のバランス、姿勢の安定性、可動性、痛みに対する多系統運動プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Pakpattan、Punjab、パキスタン、57400
- DHQ Pakpattan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両性(男性、女性)
- 年齢(40~60歳)
- 糖尿病性末梢神経障害のスクリーニングを受けている患者
- BBS で中程度のバランス障害 (21-40)
- DN4 の基準を満たした患者は 4 以上のスコアを獲得しました。
- シャープロンベルグテストが陽性の患者
除外基準:
- 最近下肢の手術を受けた患者
- 松葉杖を使用している患者
- 壊疽の患者
- BMIが低い患者
- DVT患者
- 切断患者
- 中枢神経系および前庭系に神経障害のある患者
- 起立性低血圧患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループは糖尿病と従来の治療演習についての教育を受ける予定です。
介入型マルチシステム演習プログラムは 4 つのコンポーネントで構成され、各演習はセッションごとに 10 分間続きます。
これらのコンポーネントには、固有受容トレーニング、バランス練習、強化ルーチン、反応時間トレーニングが含まれます。
このトータルマルチシステムエクササイズセッションは30分間、週3回、合計8週間実施されます。
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固有受容: 座った足首のボール。 サポートと膝の伸展を伴う片足立ち。 サポートと膝の伸展を伴う片足立ち(股関節の伸展)。 筋力強化:ウェイトを使用した座位交互ダブルニーリフト、チェアスタンド。 体重をかけて座りながらのオルタネイトキック。 ウェイトでサポートしながら立った状態でヒップエクステンションを行います。 バランストレーニング 座ったまま交互に体重移動を行います。 座った状態でふくらはぎとつま先を上げます。 サポート付きのかかと上げ。サポート付きのクロスオーバー。反応時間。座った状態で前方に交互にタッチします。 座って背中に交互に触れます。 座って横に交互に触れます。 座りながら交互タッチで3ステップ(前方、横、後方)に進みます。
他の名前:
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他の:対照群
対照群は糖尿病に関する健康教育を受けます。
従来の治療法には、1回のセッションで各エクササイズ10分間のストレッチ、可動域(ROM)エクササイズ、バランス、筋力強化が含まれます。
各ストレッチは 15 ~ 20 秒間保持します。
この運動セッションは30分間、週に3回、合計8週間行われます。
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ROMエクササイズ 股関節の受動的ROMエクササイズ。 膝の受動的ROM運動。 足首の受動的ROMエクササイズ 筋肉の強化 ウェイトを使用して座った状態で交互にダブルニーリフトを行います。 椅子のスタンド。 体重をかけて座りながらのオルタネイトキック。 ウェイトでサポートしながら立った状態でヒップエクステンションを行います。 バランスシートで体重移動を交互に行います。 座った状態でふくらはぎとつま先を上げます。 サポート付きのかかと上げ。 サポート付きクロスオーバー ストレッチエクササイズ ハムストリングのストレッチエクササイズ。 大腿四頭筋のストレッチ運動。 ふくらはぎの筋肉のストレッチ運動
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベグバランススケール
時間枠:8週間
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バランスを評価するために使用されます。
各項目は 0 から 4 までの 5 段階の順序スケールであり、0 はタスクを完全に完了できないことを示し、4 はタスク基準を完了できることを示します。
スコアの範囲は 0 ~ 56 です。
変化はベースラインから 8 週間まで測定されます。
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8週間
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機能到達テスト
時間枠:8週間
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これは、個人の動的バランスと安定性を測定するために広く使用されている臨床評価ツールです。
このテストでは、参加者は一歩も踏み出さず、バランスを失うことなく、できるだけ前方に手を伸ばすことが求められます。
到達した距離は記録され、年齢と性別に基づいた標準値と比較されます。
スコアが 6 未満の場合は、転倒の危険性を示します。
スコアが 6 ~ 10 の場合は、中等度の転倒リスクを示します。
変化はベースラインから 8 週間まで測定されます
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8週間
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:8週間
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下肢の機能、可動性、転倒リスクを評価するためのものです。
スコアが 12 を超える場合は、転倒や歩行障害の危険性を示します。
変化はベースラインから 8 週間まで測定されます。
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8週間
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10メートル歩行テスト
時間枠:8週間
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これは、短距離での歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス尺度です。
40 歳から 60 歳までの成人の値は 1.43 ~ 1.31 m/s の範囲です。
変化はベースラインから 8 週間まで測定されます
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8週間
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数値による痛みの評価スケール
時間枠:8週間
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数値疼痛評価スケール (NPRS) は、参加者によって報告された疼痛レベルを評価するために使用されます。
値の範囲は 0 から 10 で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最もひどい痛みを示します。
変化はベースラインから 8 週間まで測定されます
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aruba Saeed, PhD*、Riphah International University Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マルチシステム演習の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了