- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130917
Effets de l'exercice multisystémique sur l'équilibre, la stabilité posturale, la mobilité et la douleur chez les patients atteints de DPN. (DPN)
Effets du programme d'exercices multisystémiques sur l'équilibre, la stabilité posturale, la mobilité et la douleur chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Pakpattan, Punjab, Pakistan, 57400
- DHQ Pakpattan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes (homme, femme)
- Âge (40-60)
- Patients dépistés pour une neuropathie périphérique diabétique
- Dépréciation modérée du solde sur BBS (21-40)
- Les patients répondant aux critères DN4 ont obtenu un score égal ou supérieur à 4.
- Patients ayant un test de Romberg aiguisé positif
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale récente du membre inférieur
- Patients avec béquilles
- Patients atteints de gangrène
- Patients avec un IMC inférieur
- patients atteints de TVP
- patients amputés
- Patients présentant des déficiences neurologiques du système nerveux central et du système vestibulaire
- Patients souffrant d'hypotension orthostatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une formation sur le diabète et les exercices de traitement conventionnels.
Le programme d'exercices interventionnels multisystèmes comprendra quatre éléments, chaque exercice durant une durée de 10 minutes par séance.
Ces composants comprennent l’entraînement à la proprioception, les exercices d’équilibre, les routines de renforcement et l’entraînement au temps de réaction.
Cette séance totale d'exercices multisystèmes sera effectuée pendant 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 8 semaines au total.
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Proprioception : Ballon de cheville assis. Position sur une jambe avec appui et extension des genoux. Position sur une jambe (extension de la hanche) avec appui et avec extension des genoux. Renforcement musculaire : levées de genoux doubles alternées assises avec poids, supports de chaise. Coups de pied alternés assis avec pesée. Extension de hanche debout avec support avec poids. Entraînement à l'équilibre Déplacements de poids alternés en position assise. Relèvement des mollets et des orteils assis. Relèvement du talon avec support.. Crossover avec support Temps de réaction Touches alternées assises vers l'avant. Assis touches alternées au dos. Assis, touches alternées sur le côté. Assis alterné touche à 3 marches (avant, côté, arrière).
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une éducation sanitaire sur le diabète.
Le traitement conventionnel comprendra des exercices d'étirement, d'amplitude de mouvement (ROM), d'équilibre et de renforcement pendant 10 minutes chaque exercice en une seule séance.
Chaque étirement dure 15 à 20 secondes.
Cette séance d'exercices sera effectuée pendant 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 8 semaines au total.
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Exercices ROM Exercice ROM passif de la hanche. Exercice ROM passif du genou. Exercice ROM passif de la cheville Renforcement musculaire Levées de genoux doubles alternées en position assise avec des poids. supports de chaise. Coups de pied alternés assis avec pesée. Extension de hanche debout avec support avec poids. Équilibre Déplacements de poids alternés en position assise. Relèvement des mollets et des orteils assis. Relèvement du talon avec appui. Crossover avec support Exercices d'étirement Exercice d'étirement des ischio-jambiers. Exercice d'étirement des quadriceps. Exercice d'étirement des muscles du mollet
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de mendicité
Délai: 8 semaines
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Il est utilisé pour évaluer l’équilibre.
Chaque élément est une échelle ordinale de 5 points allant de 0 à 4, 0 indiquant une incapacité à terminer la tâche entièrement et 4 indiquant une capacité à remplir le critère de la tâche.
Les scores peuvent aller de 0 à 56.
Le changement sera mesuré entre la ligne de base et 8 semaines.
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8 semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un outil d'évaluation clinique largement utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique et la stabilité d'un individu.
Le test demande au participant d’avancer le plus loin possible sans faire un pas ni perdre l’équilibre.
La distance parcourue est enregistrée et comparée aux valeurs normatives basées sur l'âge et le sexe.
un score inférieur à 6 indique un risque de chute.
un score compris entre 6 et 10 indique un risque modéré de chute.
Le changement sera mesuré entre le départ et 8 semaines
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8 semaines
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Test Timed Up and Go
Délai: 8 semaines
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Il sert à évaluer la fonction, la mobilité et le risque de chute des membres inférieurs.
un score supérieur à 12 indique un risque de chute et un problème de marche.
Le changement sera mesuré entre la ligne de base et 8 semaines.
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8 semaines
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Test de marche sur dix mètres
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance.
sa valeur pour les adultes de 40 à 60 ans varie de 1,43 à 1,31 m/s.
Le changement sera mesuré de la ligne de base à 8 semaines
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8 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est utilisée pour évaluer les niveaux de douleur signalés par les participants.
il va de 0 à 10, 0 indiquant l’absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus horrible imaginable.
Le changement sera mesuré de la ligne de base à 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0242 Sidra khurshid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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