- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130917
Efeitos do exercício multissistêmico no equilíbrio, estabilidade postural, mobilidade e dor em pacientes com DPN. (DPN)
Efeitos do programa de exercícios multissistêmicos no equilíbrio, estabilidade postural, mobilidade e dor em pacientes com neuropatia periférica diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Pakpattan, Punjab, Paquistão, 57400
- DHQ Pakpattan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos (masculino, feminino)
- Idade (40-60)
- Pacientes que são triados para neuropatia periférica diabética
- Comprometimento moderado do saldo no BBS (21-40)
- Os pacientes que atenderam aos critérios de DN4 obtiveram pontuação igual ou superior a 4.
- Pacientes com teste de Romberg afiado positivo
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer cirurgia recente de membro inferior
- Pacientes com muletas
- Pacientes com gangrena
- Pacientes com IMC mais baixo
- pacientes com TVP
- pacientes com amputações
- Pacientes com comprometimentos neurológicos no sistema nervoso central e no sistema vestibular
- Pacientes com hipotensão ortostática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá educação sobre diabetes e exercícios de tratamento convencional.
O programa de exercícios multissistêmicos intervencionistas consistirá em quatro componentes, com cada exercício durando 10 minutos por sessão.
Esses componentes abrangem treinamento de propriocepção, exercícios de equilíbrio, rotinas de fortalecimento e treinamento de tempo de reação.
Esta sessão total de exercícios multissistêmicos será realizada por 30 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas no total.
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Propriocepção: bola de tornozelo sentada. Postura unipodal com apoio e extensão dos joelhos. Postura unipodal (extensão de quadril) com apoio e com extensão de joelhos. Fortalecimento muscular: Elevação dupla alternada de joelhos com pesos, apoios de cadeiras. Sentado, chutes alternados com peso. Extensão de quadril em pé com apoio de pesos. Treinamento de equilíbrio Mudanças alternadas de peso sentado. Panturrilha sentada e elevação dos dedos dos pés. Elevação do calcanhar com apoio. Cruzamento com apoio Tempo de reação Sentado toques alternados para frente. Sentado, toques alternados nas costas. Sentado toques alternados para os lados. Sentado, toques alternados em 3 passos (para frente, para os lados, para trás).
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle receberá educação em saúde sobre diabetes.
O tratamento convencional incluirá exercícios de alongamento, amplitude de movimento (ADM), equilíbrio e fortalecimento por 10 minutos cada exercício em uma sessão.
Cada alongamento dura de 15 a 20 segundos.
Esta sessão de exercícios será realizada durante 30 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas no total.
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Exercícios de ROM Exercício de ROM passivo do quadril. Exercício de ROM passiva do joelho. Exercício passivo de ROM do tornozelo Fortalecimento muscular Elevação dupla de joelhos alternada com pesos. suportes para cadeiras. Sentado, chutes alternados com peso. Extensão de quadril em pé com apoio de pesos. Equilíbrio Sentado, mudanças de peso alternadas. Panturrilha sentada e elevação dos dedos dos pés. Elevação do calcanhar com apoio. Crossover com apoio Exercícios de alongamento Exercício de alongamento dos isquiotibiais. Exercício de alongamento de quadríceps. Exercício de alongamento do músculo da panturrilha
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implorar Escala de Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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É usado para avaliar o equilíbrio.
Cada item é uma escala ordinal de 5 pontos que varia de 0 a 4, sendo que 0 indica incapacidade de completar a tarefa inteiramente e 4 indica capacidade de completar o critério da tarefa.
As pontuações podem variar de 0 a 56.
A mudança será medida desde a linha de base até 8 semanas.
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8 semanas
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Teste de alcance funcional
Prazo: 8 semanas
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É uma ferramenta de avaliação clínica amplamente utilizada para medir o equilíbrio dinâmico e a estabilidade de um indivíduo.
O teste exige que o participante se aproxime o máximo possível sem dar um passo ou perder o equilíbrio.
A distância percorrida é registrada e comparada com valores normativos baseados em idade e sexo.
pontuação inferior a 6 indica risco de queda.
pontuação entre 6-10 indica risco moderado de queda.
A mudança será medida desde o início até 8 semanas
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8 semanas
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Teste Timed Up and Go
Prazo: 8 semanas
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É para a avaliação da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda.
pontuação superior a 12 indica risco de queda e problema de locomoção.
A mudança será medida desde a linha de base até 8 semanas.
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8 semanas
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Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 8 semanas
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É uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
seu valor para adultos entre 40 e 60 anos varia de 1,43 a 1,31 m/s.
A mudança será medida desde a linha de base até 8 semanas
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8 semanas
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 8 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar os níveis de dor relatados pelos participantes.
varia de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais terrível imaginável.
A mudança será medida desde a linha de base até 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0242 Sidra khurshid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Neuropatia Periférica Diabética
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