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Efeitos do exercício multissistêmico no equilíbrio, estabilidade postural, mobilidade e dor em pacientes com DPN. (DPN)

6 de maio de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do programa de exercícios multissistêmicos no equilíbrio, estabilidade postural, mobilidade e dor em pacientes com neuropatia periférica diabética

Até o melhor conhecimento do pesquisador, o programa de exercícios multissistêmicos tem sido utilizado em diversas populações, abrangendo tanto indivíduos saudáveis ​​quanto pacientes com diversas condições médicas. No entanto, o seu impacto específico na população com neuropatia periférica diabética, particularmente em termos de melhoria do equilíbrio, estabilidade postural e mobilidade, permanece inadequadamente explorado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A neuropatia periférica diabética é uma complicação comum e altamente prevalente do diabetes mellitus tipo 2, representando um problema significativo de saúde global. Afeta um número considerável de indivíduos com diabetes, levando a danos nervosos progressivos e prejuízos funcionais. A natureza multifacetada desta condição manifesta-se de várias maneiras, incluindo disfunção sensorial, motora e autonômica. O seu início insidioso e progressão gradual impõem um fardo substancial aos pacientes, reduzindo a sua qualidade de vida e apresentando desafios significativos para os prestadores de cuidados de saúde. Portanto, compreender as causas subjacentes, mecanismos e estratégias de gestão da neuropatia periférica diabética é essencial para aliviar o seu impacto e melhorar o bem-estar geral das pessoas afetadas por esta condição. Pacientes com neuropatia periférica diabética encontram uma série de sintomas angustiantes que influenciam profundamente suas atividades diárias. Manifestações sensoriais, como dormência, formigamento e dor, são comuns, especialmente entre idosos diabéticos. Os desafios na detecção da temperatura e do toque também aumentam o risco de queimaduras ou ferimentos. A neuropatia motora resulta em fraqueza muscular, perda de equilíbrio e dificuldades de coordenação, tornando tarefas simples como caminhar ou segurar objetos mais desafiadoras. Além disso, a neuropatia periférica diabética desempenha um papel significativo nas quedas em pacientes idosos devido a distúrbios de equilíbrio e comprometimento da propriocepção. Para resolver estas questões e melhorar a qualidade de vida dos pacientes, o exercício emergiu como uma intervenção terapêutica valiosa. Programas regulares de exercícios, especificamente aqueles que incorporam exercícios de treinamento de equilíbrio, têm mostrado resultados promissores na melhoria do equilíbrio e na redução de quedas entre pessoas com neuropatia periférica diabética. Ao enfatizar uma abordagem abrangente ao exercício, visando a propriocepção, a coordenação e a força dos membros inferiores, os pacientes podem beneficiar de uma melhor integração sensorial, melhor controlo muscular e estabilidade postural, promovendo, em última análise, uma maior independência e reduzindo o risco de quedas. Através de um ensaio clínico randomizado bem desenhado, explorando a eficácia de um programa de exercícios multissistêmicos, podem ser alcançados avanços adicionais no manejo da neuropatia periférica diabética, levando a melhores resultados para os pacientes e maior qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Pakpattan, Punjab, Paquistão, 57400
        • DHQ Pakpattan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos (masculino, feminino)
  • Idade (40-60)
  • Pacientes que são triados para neuropatia periférica diabética
  • Comprometimento moderado do saldo no BBS (21-40)
  • Os pacientes que atenderam aos critérios de DN4 obtiveram pontuação igual ou superior a 4.
  • Pacientes com teste de Romberg afiado positivo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer cirurgia recente de membro inferior
  • Pacientes com muletas
  • Pacientes com gangrena
  • Pacientes com IMC mais baixo
  • pacientes com TVP
  • pacientes com amputações
  • Pacientes com comprometimentos neurológicos no sistema nervoso central e no sistema vestibular
  • Pacientes com hipotensão ortostática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá educação sobre diabetes e exercícios de tratamento convencional. O programa de exercícios multissistêmicos intervencionistas consistirá em quatro componentes, com cada exercício durando 10 minutos por sessão. Esses componentes abrangem treinamento de propriocepção, exercícios de equilíbrio, rotinas de fortalecimento e treinamento de tempo de reação. Esta sessão total de exercícios multissistêmicos será realizada por 30 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas no total.

Propriocepção: bola de tornozelo sentada. Postura unipodal com apoio e extensão dos joelhos. Postura unipodal (extensão de quadril) com apoio e com extensão de joelhos.

Fortalecimento muscular: Elevação dupla alternada de joelhos com pesos, apoios de cadeiras. Sentado, chutes alternados com peso. Extensão de quadril em pé com apoio de pesos.

Treinamento de equilíbrio Mudanças alternadas de peso sentado. Panturrilha sentada e elevação dos dedos dos pés. Elevação do calcanhar com apoio. Cruzamento com apoio Tempo de reação Sentado toques alternados para frente. Sentado, toques alternados nas costas. Sentado toques alternados para os lados. Sentado, toques alternados em 3 passos (para frente, para os lados, para trás).

Outros nomes:
  • Grupo experimental
Outro: Grupo de controle
O grupo controle receberá educação em saúde sobre diabetes. O tratamento convencional incluirá exercícios de alongamento, amplitude de movimento (ADM), equilíbrio e fortalecimento por 10 minutos cada exercício em uma sessão. Cada alongamento dura de 15 a 20 segundos. Esta sessão de exercícios será realizada durante 30 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas no total.

Exercícios de ROM Exercício de ROM passivo do quadril. Exercício de ROM passiva do joelho. Exercício passivo de ROM do tornozelo Fortalecimento muscular Elevação dupla de joelhos alternada com pesos. suportes para cadeiras. Sentado, chutes alternados com peso. Extensão de quadril em pé com apoio de pesos.

Equilíbrio Sentado, mudanças de peso alternadas. Panturrilha sentada e elevação dos dedos dos pés. Elevação do calcanhar com apoio. Crossover com apoio Exercícios de alongamento Exercício de alongamento dos isquiotibiais. Exercício de alongamento de quadríceps. Exercício de alongamento do músculo da panturrilha

Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implorar Escala de Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
É usado para avaliar o equilíbrio. Cada item é uma escala ordinal de 5 pontos que varia de 0 a 4, sendo que 0 indica incapacidade de completar a tarefa inteiramente e 4 indica capacidade de completar o critério da tarefa. As pontuações podem variar de 0 a 56. A mudança será medida desde a linha de base até 8 semanas.
8 semanas
Teste de alcance funcional
Prazo: 8 semanas
É uma ferramenta de avaliação clínica amplamente utilizada para medir o equilíbrio dinâmico e a estabilidade de um indivíduo. O teste exige que o participante se aproxime o máximo possível sem dar um passo ou perder o equilíbrio. A distância percorrida é registrada e comparada com valores normativos baseados em idade e sexo. pontuação inferior a 6 indica risco de queda. pontuação entre 6-10 indica risco moderado de queda. A mudança será medida desde o início até 8 semanas
8 semanas
Teste Timed Up and Go
Prazo: 8 semanas
É para a avaliação da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda. pontuação superior a 12 indica risco de queda e problema de locomoção. A mudança será medida desde a linha de base até 8 semanas.
8 semanas
Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 8 semanas
É uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. seu valor para adultos entre 40 e 60 anos varia de 1,43 a 1,31 m/s. A mudança será medida desde a linha de base até 8 semanas
8 semanas
Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 8 semanas
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar os níveis de dor relatados pelos participantes. varia de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais terrível imaginável. A mudança será medida desde a linha de base até 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, PhD*, Riphah International University Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuropatia Periférica Diabética

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